Laser met hoge intensiteit versus ischemische compressie op myofasciale triggerpunten in de bovenste trapezius
15 augustus 2024 bijgewerkt door: Alaa mohamed abdelfatah elrefaey, Cairo University
Onderzoek doen naar het effect van lasercompressie met hoge intensiteit versus ischemische compressie op myofasciale triggerpoints op nekpijn, bewegingsbereik van de cervix, drukpijndrempel en cervicale invaliditeit en aantonen dat de effectievere therapie aanzienlijke klinische waarde zal opleveren
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde studie, deelnemers worden in drie groepen ingedeeld (studiegroep A, studiegroep B en studiegroep c). De selectie van de proefpersonen zal bestaan uit 63 proefpersonen, 21 proefpersonen in elke groep met triggerpoints in de bovenste trapezius.
Groepen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënten varieert van 20 tot 50 jaar.
- patiënt Body mass index van 19 tot 25 kg\m.
- aanwezigheid van myofasciale triggerpoints in de verkorte bovenste trapeziusspier geëvalueerd.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met het fibromyalgiesyndroom.
- kanker of tumor of welk type dan ook gediagnosticeerd.
- patiënten met hernia of stenose van het wervelkanaal.
- zwangerschap -
- patiënten met de diagnose epilepsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laser met hoge intensiteit, TEN's en echografie en isometrische oefeningen
Groep A (studiegroep) krijgt laser met hoge intensiteit, TEN's, ultrasone therapie en isometrische oefeningen.
|
effect van laser met hoge intensiteit versus ischemische compressie op myofasciale triggerpunten in de bovenste trapezius
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ischemische compressie, TEN's, echografie en isometrische oefeningen
Groep B (studiegroep) krijgt ischemische compressie, TEN's en ultrasone therapie en isometrische oefeningen.
|
effect van laser met hoge intensiteit versus ischemische compressie op myofasciale triggerpunten in de bovenste trapezius
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TEN's, echografie en isometrische oefeningen
Groep C (controlegroep) krijgt alleen TEN's en ultrasone therapie en isometrische oefeningen.
|
effect van laser met hoge intensiteit versus ischemische compressie op myofasciale triggerpunten in de bovenste trapezius
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cervicale bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Alle cervicale actieve bewegingen worden gemeten door een cervicaal bewegingsapparaat (CROM), vooral bij cervicale flexie, extensie en mediale en laterale rotatie. tester zal de resultaten documenteren. Het cervicale bewegingsbereik (cROM) zal in alle bereiken worden gemeten met behulp van de elektronische CROM-goniometer. |
30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cervicale pijn
Tijdsspanne: één minuut
|
Cervicale pijn zal worden gemeten met behulp van een Cervical Range of Motion Device (CROM). De patiënt zal actief cervicale bewegingen uitvoeren in flexie, extensie en mediale en laterale rotatie. Vervolgens zal één tester de resultaten documenteren terwijl VAS zal worden gebruikt om de pijnniveaus te meten. De VAS is een lijn van 10 cm, verdeeld in 10 gelijke delen, waarbij 10 "ondraaglijke pijn" aangeeft en 0 geen pijn aangeeft.
De patiënt wordt gevraagd om op deze lijn het niveau van de nekpijn aan te wijzen
Het pijnniveau neemt af, de toestand van de patiënt verbetert.
De pijn wordt voor en na de behandeling beoordeeld.
|
één minuut
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 10 seconden
|
Drukpijndrempel (PPT), gemeten door Algometer, wordt gedefinieerd als het punt waarop pijnloze stimulatie zoals druk verandert in een pijnlijk gevoel, zodat we de PPT voor elke patiënt voor en na de behandeling door één tester zullen meten, aangezien drukalgometrie een methode is dat PPT objectief beschrijft
|
10 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RAGIAA KAMEL, PROFFESOR DR, RAGIAA M KAMEL , PROF DR
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012\005287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .