Laser o wysokiej intensywności a kompresja niedokrwienna mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w górnej części mięśnia czworobocznego
15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Alaa mohamed abdelfatah elrefaey, Cairo University
Zbadanie wpływu lasera o dużej intensywności w porównaniu z uciskiem niedokrwiennym na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe na ból szyi, zakres ruchu szyjki macicy, próg bólu uciskowego i niepełnosprawność szyjki macicy oraz wykazanie, że większa skuteczność terapii zapewni znaczącą wartość kliniczną
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane badanie, uczestnicy zostaną przydzieleni do trzech grup (grupa badana A, grupa badana B i grupa badana c). Do wyboru zostaną 63 osoby, po 21 osób w każdej grupie z punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym.
Grupy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjentów waha się od 20 do 50 lat.
- pacjent Wskaźnik masy ciała od 19 do 25 kg\m.
- oceniano obecność mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w skróconym mięśniu czworobocznym górnym.
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów z zespołem fibromialgii.
- rak lub nowotwór lub jakikolwiek zdiagnozowany typ.
- u pacjentów z przepukliną dysku lub zwężeniem kanału kręgowego.
- ciąża -
- pacjentów ze zdiagnozowaną epilepsją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser o wysokiej intensywności, TEN i USG oraz ćwiczenia izometryczne
Grupa A (grupa badana) otrzyma laser o wysokiej intensywności, TEN, terapię ultradźwiękową i ćwiczenia izometryczne.
|
Wpływ lasera o wysokiej intensywności na kompresję niedokrwienną mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w górnej części mięśnia czworobocznego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ucisk niedokrwienny, TEN, ultradźwięki i ćwiczenia izometryczne
Grupa B (grupa badana) zostanie poddana kompresji niedokrwiennej, TEN oraz terapii ultradźwiękowej i ćwiczeniom izometrycznym.
|
Wpływ lasera o wysokiej intensywności na kompresję niedokrwienną mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w górnej części mięśnia czworobocznego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TEN, USG i ćwiczenia izometryczne
Grupa C (grupa kontrolna) będzie otrzymywać wyłącznie TEN i terapię ultradźwiękową oraz ćwiczenia izometryczne.
|
Wpływ lasera o wysokiej intensywności na kompresję niedokrwienną mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w górnej części mięśnia czworobocznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu szyjnego (CROM)
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Wszystkie aktywne ruchy szyjki macicy będą mierzone za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM), szczególnie w przypadku zgięcia i wyprostu szyjki macicy oraz rotacji przyśrodkowej i bocznej. tester udokumentuje wyniki. zakres ruchu szyjki macicy (cROM) będzie mierzony przy użyciu elektronicznego goniometru CROM we wszystkich zakresach. |
30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból szyjki macicy
Ramy czasowe: jedną minutę
|
Ból szyjki macicy będzie mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM). Pacjentka będzie aktywnie wykonywać ruchy szyjki macicy w zakresie zgięcia, wyprostu oraz rotacji przyśrodkowej i bocznej, a następnie jeden tester udokumentuje wyniki, ponieważ VAS będzie używany do pomiaru poziomu bólu. VAS to linia o długości 10_cm podzielona na 10 równych części, gdzie 10 oznacza „ból nie do zniesienia”, a 0 oznacza brak bólu.
pacjent zostanie poproszony o wskazanie na tej linii poziomu bólu szyi
zmniejsza się poziom bólu, poprawia się stan pacjenta.
Ból zostanie oceniony przed i po leczeniu.
|
jedną minutę
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg bólu ciśnieniowego (PPT)
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Próg bólu uciskowego (PPT), mierzony za pomocą algometru, definiuje się jako punkt, w którym bezbolesna stymulacja, taka jak ucisk, zamienia się w bolesne odczucie, w związku z czym będziemy mierzyć PPT dla każdego pacjenta przed i po leczeniu przez jednego testera, ponieważ algometria ciśnienia jest metodą który obiektywnie opisuje PPT
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: RAGIAA KAMEL, PROFFESOR DR, RAGIAA M KAMEL , PROF DR
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012\005287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .