- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06552780
Hochintensiver Laser versus ischämische Kompression an myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezius
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der randomisierten kontrollierten Studie werden die Teilnehmer in drei Gruppen eingeteilt (Studiengruppe A, Studiengruppe B und Studiengruppe c). Die Auswahl der Probanden umfasst 63 Probanden, 21 Probanden in jeder Gruppe mit Triggerpunkten im oberen Trapezius.
Gruppen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 50 Jahren.
- Patient Body-Mass-Index ab 19 bis 25 kg\m.
- Vorhandensein myofaszialer Triggerpunkte im verkürzten oberen Trapezmuskel bewertet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom.
- Krebs oder Tumor oder irgendeine Art diagnostiziert.
- Patienten mit Bandscheibenvorfall oder Spinalkanalstenose.
- Schwangerschaft -
- Patienten, bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochintensitätslaser, TENs und Ultraschall sowie isometrische Übungen
Gruppe A (Studiengruppe) erhält einen hochintensiven Laser, TENs, Ultraschalltherapie und isometrische Übungen.
|
Wirkung eines hochintensiven Lasers im Vergleich zur ischämischen Kompression auf myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezius
Andere Namen:
|
|
Experimental: ischämische Kompression, TENs, Ultraschall und isometrische Übungen
Gruppe B (Studiengruppe) erhält ischämische Kompression, TENs und Ultraschalltherapie sowie isometrische Übungen.
|
Wirkung eines hochintensiven Lasers im Vergleich zur ischämischen Kompression auf myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezius
Andere Namen:
|
|
Experimental: TENs, Ultraschall und isometrische Übungen
Gruppe C (Kontrollgruppe) erhält nur TENs und Ultraschalltherapie sowie isometrische Übungen.
|
Wirkung eines hochintensiven Lasers im Vergleich zur ischämischen Kompression auf myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezius
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zervikaler Bewegungsumfang (CROM)
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Alle aktiven Bewegungen der Halswirbelsäule werden mit dem Cervical Range of Motion Device (CROM) gemessen, insbesondere bei der Beugung, Streckung und medialen und lateralen Rotation der Halswirbelsäule Der Tester dokumentiert die Ergebnisse. Der Bewegungsbereich des Gebärmutterhalses (cROM) wird mithilfe des elektronischen CROM-Goniometers in allen Bereichen gemessen. |
30 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gebärmutterhalsschmerzen
Zeitfenster: eine Minute
|
Zervikale Schmerzen werden mit dem Cervical Range of Motion Device (CROM) gemessen. Der Patient führt aktiv zervikale Bewegungen in Flexion, Extension und medialer und lateraler Rotation aus. Anschließend dokumentiert ein Tester die Ergebnisse, da VAS zur Messung des Schmerzniveaus verwendet wird. Das VAS ist eine 10_cm lange Linie, die in 10 gleiche Abschnitte unterteilt ist, wobei 10 „unerträgliche Schmerzen“ ausdrückt und 0 jeweils „keine Schmerzen“ bedeutet
Der Patient wird gebeten, auf dieser Linie den Grad seiner Nackenschmerzen anzugeben
Das Schmerzniveau nimmt ab, der Zustand des Patienten verbessert sich.
Die Schmerzen werden vor und nach der Behandlung beurteilt.
|
eine Minute
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 10 Sekunden
|
Die Druckschmerzschwelle (PPT), gemessen mit einem Algometer, ist definiert als der Punkt, an dem eine schmerzlose Stimulation wie Druck in ein schmerzhaftes Gefühl übergeht. Daher messen wir die PPT für jeden Patienten vor und nach der Behandlung durch einen Tester, da die Druckalgometrie eine Methode ist das PPT objektiv beschreibt
|
10 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: RAGIAA KAMEL, PROFFESOR DR, RAGIAA M KAMEL , PROF DR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012\005287
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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