- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06552780
Laser ad alta intensità rispetto alla compressione ischemica sui punti trigger miofasciali nel trapezio superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sperimentazione controllata randomizzata, i partecipanti verranno assegnati in tre gruppi (gruppo di studio A, gruppo di studio B e gruppo di studio c). La selezione dei soggetti sarà di 63 soggetti, 21 soggetti in ciascun gruppo con punti trigger nel trapezio superiore.
Gruppi
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età dei pazienti varia dai 20 ai 50 anni.
- paziente Indice di massa corporea a partire da 19 a 25 kg\m.
- valutata la presenza di punti trigger miofasciali nel muscolo trapezio superiore accorciato.
Criteri di esclusione:
- pazienti con sindrome fibromialgica.
- cancro o tumore o qualsiasi tipo diagnosticato.
- pazienti con ernia del disco o stenosi del canale spinale.
- gravidanza -
- pazienti con diagnosi di epilessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: laser ad alta intensità, TEN, ultrasuoni ed esercizi isometrici
Il gruppo A (gruppo di studio) riceverà laser ad alta intensità, TEN, terapia ad ultrasuoni ed esercizio isometrico.
|
effetto del laser ad alta intensità rispetto alla compressione ischemica sui punti trigger miofasciali nel trapezio superiore
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: compressione ischemica, TEN, ultrasuoni ed esercizio isometrico
Il gruppo B (gruppo di studio) riceverà compressione ischemica, TEN, terapia ad ultrasuoni ed esercizio isometrico.
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effetto del laser ad alta intensità rispetto alla compressione ischemica sui punti trigger miofasciali nel trapezio superiore
Altri nomi:
|
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Sperimentale: TEN, ultrasuoni ed esercizi isometrici
Il gruppo C (gruppo di controllo) riceverà TEN, terapia ad ultrasuoni e solo esercizi isometrici.
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effetto del laser ad alta intensità rispetto alla compressione ischemica sui punti trigger miofasciali nel trapezio superiore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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range di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: 30 secondi
|
Tutti i movimenti attivi cervicali saranno misurati dal dispositivo per il range di movimento cervicale (CROM), in particolare nella flessione, estensione e rotazione mediale e laterale cervicale. il tester documenterà i risultati. il range di movimento cervicale (cROM) sarà misurato utilizzando il goniometro elettronico CROM in tutti i range. |
30 secondi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore cervicale
Lasso di tempo: un minuto
|
Il dolore cervicale sarà misurato dal dispositivo Cervical Range of Motion Device (CROM). Il paziente eseguirà attivamente movimenti cervicali in flessione, estensione e rotazione mediale e laterale, quindi un tester documenterà i risultati poiché la VAS verrà utilizzata per misurare i livelli di dolore. La VAS è una linea di 10 cm divisa in 10 sezioni uguali, dove 10 indica "dolore insopportabile" e 0 indica assenza di dolore.
al paziente verrà chiesto di indicare su questa linea il proprio livello di dolore al collo
il livello del dolore diminuisce, lo stato del paziente migliora.
Il dolore sarà valutato prima e dopo il trattamento.
|
un minuto
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soglia del dolore pressorio (PPT)
Lasso di tempo: 10 secondi
|
La soglia del dolore alla pressione (PPT), misurata dall'algometro, è definita come il punto in cui la stimolazione indolore come la pressione si trasforma in una sensazione dolorosa, quindi misureremo il PPT per ciascun paziente prima e dopo il trattamento da un tester poiché l'algometria della pressione è un metodo che descrive oggettivamente PPT
|
10 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: RAGIAA KAMEL, PROFFESOR DR, RAGIAA M KAMEL , PROF DR
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012\005287
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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