Zanubrutinib en association avec l'obinutuzumab (ZO) pour le lymphome folliculaire nouvellement diagnostiqué

Critères d'intégration :

1. Âge : ≥18 ans et sexe neutre ;
2. Lymphome folliculaire définitivement diagnostiqué selon la classification REAL/WHO, stade II-IV nécessitant un traitement selon le code GELF ;
3. score ECOG 0-2 ;
4. Critères d'évaluation de l'efficacité du lymphome selon Lugano 2014 Le lymphome doit avoir au moins une lésion mesurable ou évaluable : consentement éclairé signé, sujets recrutés sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion, etc. Antécédents et examen de base avant traitement et enregistrement sur le formulaire de rapport de cas (CRF) ZO schéma thérapeutique de chimiothérapie pendant 6 cycles, suivi d'une monothérapie par zebrutinib par voie orale pendant 6 mois, avec observation des toxicités Évaluation de suivi (y compris) Évaluation de suivi (y compris sécurité) < Sang, biochimie, B2-MG, tomodensitométrie du cou, du thorax et de l'abdomen simple + amélioré, questionnaire> Évaluation de suivi (y compris sécurité) <Sang, biochimie, B2-MG, scanner du cou, du thorax et de l'abdomen simple + amélioré, questionnaire, une fois tous les trois mois> 1. Traitement d'entretien au zerbutinib pendant 12 mois pour la RP et plus 2. Traitement de deuxième intention pour le reste des patients (recommandé par les lignes directrices du NCCN) Recommandation des lignes directrices du NCCN) Évaluation de l'efficacité, c'est-à-dire TEP/CT avec lésions évaluables ; Évaluation CT ou IRM des lésions intraganglionnaires d'un diamètre long > 1,5 cm, d'un diamètre court > 1,0 cm ou de lésions extraganglionnaires d'un diamètre long > 1,0 cm ;
5. Sérologie VHB positive (porteurs dissimulés : anti-AgHBe+, AgHbs-, anti-AgHBs +/-) Inscription uniquement si le test ADN-VHB est négatif ;
6. Fonction normale des principaux organes : fonction hépatique bilirubine sérique ≤ 2,0 × LSN, ALT et AST sériques ≤ 2,5 × LSN, fonction rénale : Cr sérique ≤ 2,0 × LSN ; (sauf en cas de lymphome) ;
7. Consentement éclairé (les patients doivent signer un formulaire de consentement éclairé pour toutes les études).

Critères d'exclusion :

1. Lymphome du SNC médicalement significatif ou molluscum contagiosum ou transformation à grandes cellules ;
2. Patients séropositifs et/ou infection active par le VHC (documentée par un test positif à l'ARN-VHC) ;
3. Les patients ne doivent pas présenter d'anémie hémolytique auto-immune active ou incontrôlée ou de thrombocytopénie immunitaire. Les patients ne doivent pas présenter de thrombocytopénie ou de troubles hémorragiques dépendants des transfusions. Les patients ne doivent pas présenter de troubles auto-immuns associés au médicament à l'étude ;
4. Les troubles hémorragiques connus (par exemple, hémophilie vasculaire ou hémophilie) en association avec la warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K nécessitent un traitement avec un puissant inhibiteur du cytochrome P450 (CYP) 3A ;
5. Les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude ne doivent pas avoir eu d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie intracrânienne au cours des 6 derniers mois. Chirurgie antérieure : aucune intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant l'inscription ou une intervention chirurgicale mineure dans les 7 jours précédant l'inscription ; des exemples de chirurgie mineure comprennent les procédures dentaires, l'insertion d'un dispositif d'accès veineux, les biopsies cutanées ou les aspirations articulaires ; les procédures peuvent être majeures ou mineures à la discrétion du médecin traitant ;
6. BPCO sévère avec hypoxémie combinée ;
7. Infections bactériennes, fongiques et/ou virales actives non contrôlées par un traitement systémique ;
8. En plus du carcinome basocellulaire guéri de la peau ou du cancer du col de l'utérus in situ ou du cancer précoce de la prostate qui ne nécessite pas de traitement systémique, ou du cancer du sein précoce qui nécessite une intervention chirurgicale seule. Autres tumeurs malignes au cours des 2 dernières années ou simultanément ;
9. Grossesse et allaitement : les patientes doivent subir un test de grossesse sérique négatif dans les 72 heures précédant le début du traitement thérapeutique et utiliser une contraception efficace pendant le traitement thérapeutique et pendant au moins 12 semaines après la fin de l'étude.