Zanubrutinib i kombination med Obinutuzumab (ZO) för nydiagnostiserat follikulärt lymfom

Inklusionskriterier:

1. Ålder: ≥18 år och könsneutral;
2. Follikulärt lymfom definitivt diagnostiserat enligt REAL/WHO-klassificeringen, stadium II-IV som kräver behandling enligt GELF-koden;
3. ECOG-resultat 0-2;
4. Utvärderingskriterier för lymfomeffektivitet med Lugano 2014 Lymfom måste ha minst en mätbar eller evaluerbar lesion: undertecknat informerat samtycke, försökspersoner rekryterade baserat på inklusions- och uteslutningskriterier, etc. Anamnestagning och undersökning före behandling och registrering på fallrapportformulär (CRF) ZO kemoterapiregim i 6 cykler, följt av zebrutinib monoterapi oralt i 6 månader, med observation av toxicitet Uppföljningsbedömning (inklusive) Uppföljningsutvärdering (inklusive säkerhet) <Blod, biokemi, B2-MG, nacke, bröst och buken CT vanlig + förstärkt, frågeformulär> Uppföljningsutvärdering (inklusive säkerhet) <Blod, biokemi, B2-MG, nacke, bröst och mage CT vanlig + förstärkt, frågeformulär, en gång var tredje månad> 1. Zerbutinib underhållsbehandling i 12 månader för PR och över 2. Andra linjens behandling för resten av patienterna (rekommenderas av NCCNs riktlinjer) NCCNs riktlinjerekommendation) Bedömning av effekt d.v.s. PET/CT med evaluerbara lesioner; CT- eller MR-utvärdering av intranodala lesioner med en lång diameter >1,5 cm, kort diameter >1,0 cm eller extranodala lesioner med en lång diameter >1,0 cm;
5. HBV-positiv serologi (dolda bärare: anti-HBeAg +, HbsAg-, anti-HBsAg +/-) Registrering endast om HBV-DNA-testet är negativt;
6. Normal huvudorganfunktion: leverfunktion serumbilirubin ≤ 2,0 × ULN, serum ALT och AST ≤ 2,5 × ULN, njurfunktion: serum Cr ≤ 2,0 × ULN; (såvida det inte beror på lymfom);
7. Informerat samtycke (patienter måste underteckna ett informerat samtycke för alla studier).

Uteslutningskriterier:

1. Medicinskt signifikant CNS-lymfom eller molluscum contagiosum eller storcellstransformation;
2. HIV-positiva patienter och eller HCV aktiv infektion (dokumenterad av HCV-RNA-positivt test);
3. Patienter ska inte ha aktiv eller okontrollerad autoimmun hemolytisk anemi eller immun trombocytopeni. Patienter ska inte ha transfusionsberoende trombocytopeni eller blödningsrubbningar. Patienter ska inte ha autoimmuna störningar associerade med studieläkemedlet;
4. Kända blödningsrubbningar (t.ex. vaskulär hemofili eller hemofili) i kombination med warfarin eller andra vitamin K-antagonister kräver behandling med en potent cytokrom P450 (CYP) 3A-hämmare;
5. Patienter med akut koronarsyndrom inom 6 månader före studiestart får inte ha haft en stroke eller intrakraniell blödning under de senaste 6 månaderna. Före operation: ingen större operation inom 28 dagar före inskrivning eller mindre operation inom 7 dagar före inskrivning; exempel på mindre operationer inkluderar tandingrepp, införande av venös åtkomstanordning, hudbiopsier eller ledaspirationer; ingrepp kan vara större eller mindre enligt den behandlande läkarens gottfinnande;
6. Svår KOL med kombinerad hypoxemi;
7. Aktiva bakteriella, svamp- och eller virusinfektioner som inte kontrolleras av systemisk terapi;
8. Förutom botat basalcellscancer i huden eller livmoderhalscancer in situ eller tidig prostatacancer som inte kräver systemisk terapi, eller tidig bröstcancer som kräver enbart operation. Andra maligna tumörer under de senaste 2 åren eller samtidigt;
9. Graviditet och amning: Kvinnliga patienter måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 72 timmar innan behandlingen påbörjas och använda effektiva preventivmedel under behandlingsregimen och i minst 12 veckor efter avslutad studie.