Évaluation de l'Auto-EPAP pour la gestion de l'obstruction des voies respiratoires supérieures pendant la ventilation non invasive (Vivo NOVA)

Critères d'intégration :

1. Le sujet a la capacité de fournir un consentement éclairé écrit.
2. Le sujet est âgé de ≥ 18 ans.
3. Le sujet présente une insuffisance respiratoire documentée (par ex. hypoventilation du sommeil avec augmentation historique du dioxyde de carbone transcutané (PtCO2) ≥ 10 mmHg) et/ou hypercapnie diurne (> 45 mmHg).
4. Le sujet utilise actuellement une ventilation à pression positive (VNI) non invasive pendant ≥ 3 mois.
5. Le sujet a un indice d'apnée-hypopnée (IAH) précédemment documenté ≥ 5/h.
6. Les paramètres de pression expiratoire positive des voies respiratoires (EPAP) du sujet ont été récemment (≤ 12 mois) révisés.

Critères d'exclusion :

1. Le sujet n'est pas conforme à la VNI (par exemple, < 4 heures/nuit).
2. Le sujet est enceinte.
3. Le sujet est sous oxygénothérapie ≥ 5 L/min.
4. Le sujet a une interface invasive (par ex. trachéotomie).
5. Le sujet a eu une exacerbation aiguë au cours des 3 derniers mois ayant entraîné une hospitalisation.
6. Le sujet est gravement malade, médicalement compliqué ou médicalement instable.
7. Sujet chez qui le traitement par VNI est par ailleurs médicalement contre-indiqué.
8. Le sujet a subi une intervention chirurgicale aux voies respiratoires supérieures, au nez, aux sinus ou à l'oreille moyenne au cours des 90 jours précédents.
9. Sujets présentant des troubles du sommeil non traités et non obstructifs (AOS), y compris, mais sans s'y limiter : l'insomnie, le syndrome de mouvements périodiques des membres ou le syndrome des jambes sans repos.
10. Sujets présentant les affections préexistantes suivantes : maladie pulmonaire bulleuse grave, pneumothorax ou pneumomédiastin récurrent, fuite de liquide céphalorachidien ou chirurgie ou traumatisme crânien récent.
11. Le sujet ne comprend pas l'anglais.
12. Le sujet n'est pas en mesure ou ne veut pas fournir son consentement éclairé écrit.
13. Le sujet est physiquement et/ou mentalement incapable de se conformer au protocole.
14. Le sujet n'est pas apte à participer à l'essai pour toute autre raison de l'avis de l'enquêteur.