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Une intervention psychosociale basée sur la technologie pour soutenir l'engagement social et le bien-être des personnes âgées séropositives (COPPEhR)

23 juin 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Les personnes âgées vivant avec le VIH (OPH) vivent souvent avec d'importants problèmes de santé mentale tels que l'isolement social, la solitude et la dépression. Les objectifs de cette étude sont de développer et de tester l'utilisabilité et la faisabilité d'un programme d'intervention psychosociale basé sur la technologie conçu pour : améliorer l'engagement et le soutien sociaux ; faciliter l’accès aux ressources et l’éducation ; réduire la solitude; et améliorer le bien-être des personnes âgées séropositives qui sont des survivants à long terme (diagnostiqué avec le VIH ≥ 20 ans). Le programme, Connecting Older Positive People to Enhance Health and Resilience (COPPEhR), s'appuiera sur la plateforme PRISM (A Personal Reminder and Information Management System for Seniors) du Dr Sara Czaja et sera une application logicielle facile à utiliser (application ), préchargé sur un appareil standard, conçu pour prendre en charge la connectivité sociale, la mémoire et l'accès aux ressources pour les personnes âgées à risque d'isolement et aux programmes et services disponibles au Centre d'études spéciales (CSS) de Weill Cornell Medicine (WCM). Ce protocole couvre la phase 2 de l'étude, qui sera un essai pilote d'efficacité contrôlé randomisé comparera l'intervention COPPEhR à une condition de contrôle utilisant uniquement un appareil. Les participants à la condition de contrôle recevront le même appareil que ceux en condition COPPEhR sans l'application COPPEhR. Les objectifs spécifiques de ce projet de développement sont d'évaluer la faisabilité, l'utilité et la facilité d'utilisation d'un intervention COPPEhR à plusieurs composants basée sur la technologie de pointe pour les adultes vieillissants séropositifs. ;Notre hypothèse est que l'intervention COPPEhR sera réalisable, utilisable et utile. L'hypothèse est que ceux qui utilisent l'application COPPEhR connaîtront moins de solitude, moins de dépression et moins d'isolement social et plus de soutien social, plus de résilience et plus de connectivité que ceux qui n'utilisent pas l'application COPPEhR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le développement de thérapies antirétrovirales modernes a augmenté l’espérance de vie des personnes vivant avec le VIH (PVVIH), leur permettant ainsi de survivre jusqu’à un âge avancé. Les personnes âgées vivant avec le VIH (OPH) courent un risque accru de développer de multiples maladies chroniques, telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales et hépatiques, le cancer et les troubles cognitifs. En outre, surtout pour ceux qui ont bénéficié d’un traitement précoce, le VIH reste stigmatisé. SPO fait face à d’importants défis interdépendants en matière de santé mentale, tels que l’isolement social, la solitude et la dépression. En raison de la stigmatisation et des comportements de retrait protecteur, SPO a également tendance à avoir des réseaux sociaux et des opportunités de participation limités. Dans une étude récente portant sur des personnes de ≥ 50 ans séropositives, 58 % de l’échantillon (N = 356) ont déclaré ressentir de la solitude. Moore et ses collègues ont découvert que les personnes âgées séropositives de leur échantillon passaient beaucoup de temps seules à la maison et se livraient à des activités solitaires.

Les conséquences néfastes de l’isolement social comprennent une qualité de vie et une satisfaction de vie inférieures ainsi qu’une santé mentale, physique et cognitive plus faible. En ce qui concerne SPO, des études ont montré que la solitude est associée à la toxicomanie, à la dépression et à une moins bonne qualité de vie. So-Armah et ses collègues, utilisant les données de l'étude Veterans Aging Cohort, ont découvert que les symptômes dépressifs étaient associés à une mortalité toutes causes confondues parmi les anciens combattants américains séropositifs, mais pas parmi ceux qui ne sont pas infectés par le VIH. À ce jour, peu de recherches interventionnelles ont été menées sur les problèmes psychosociaux chez SPO, en particulier chez les survivants à long terme. En fait, une récente revue systématique des interventions psychosociales destinées aux personnes âgées vivant avec le VIH/SIDA a révélé un manque d'interventions psychosociales et peu d'essais randomisés et a souligné la nécessité d'interventions à domicile pour améliorer la qualité de vie des adultes vieillissant avec le VIH. Comme l'a noté le groupe de travail sur le VIH et le vieillissement du Bureau de recherche sur le sida des NIH, la recherche axée sur l'isolement social et le comportement est essentielle pour cette population.

Les interventions basées sur la technologie offrent une solution potentielle pour améliorer l'accès au soutien instrumental et social pour les personnes âgées vivant avec le VIH et offrent une flexibilité inégalée dans la présentation des informations et facilitent une large mise en œuvre des applications. Comme le souligne un récent rapport des Académies nationales des sciences, de l'ingénierie et de la médecine axé sur l'isolement social, « la technologie offre un ensemble important d'opportunités pour la « boîte à outils » de stratégies qui peuvent aider à prévenir ou à atténuer l'isolement social et la solitude chez les personnes âgées. adultes (p. 9-38)." Des études ont examiné l’impact de l’accès à Internet sur le bien-être et les résultats sociaux des personnes âgées, et les résultats sont encourageants. Par exemple, il a été démontré que l'utilisation d'Internet réduisait la solitude et augmentait les contacts sociaux au sein d'un échantillon où l'utilisation accrue des technologies sociales était liée à des évaluations plus élevées de la santé et du bien-être et à une diminution des symptômes dépressifs. Les liens entre l’utilisation des technologies sociales et ces résultats ont été médiatisés par la réduction de la solitude. Nous avons mené un ECR qui a évalué PRISM, un système logiciel qui prend en charge la connectivité sociale, la mémoire et l'accès à l'information, auprès de personnes âgées risquant d'être isolées socialement. Les résultats ont indiqué que l'utilisation de PRISM entraînait une diminution significative de la solitude, un soutien social et un bien-être accrus, ainsi qu'une augmentation du confort et de la maîtrise de l'appareil à 6 mois.

Des études récentes soutiennent l’importance et l’acceptabilité de l’utilisation de la technologie pour les adultes vieillissants séropositifs. Moore et ses collègues8 ont découvert que les personnes âgées séropositives étaient capables d'utiliser des téléphones intelligents pour collecter des données d'évaluation écologique momentanées. Les résultats d’une étude récente ont indiqué que SPO ayant participé à une intervention de pleine conscience en ligne a montré une réduction de la dépression, de l’anxiété et de la solitude. Les objectifs de cette étude de développement proposée sont de développer et d'évaluer une intervention psychosociale basée sur la technologie, Connecter les personnes âgées positives pour améliorer la santé et la résilience (COPPEhR), conçu pour augmenter l'engagement social et cognitif et l'accès aux ressources, réduire la solitude et améliorer le bien-être. étant parmi OPH. COPPEhR sera diffusé sur un appareil via une application et les fonctionnalités seront guidées par la théorie de l'activité, les modèles de vieillissement réussi et l'engagement social, qui soulignent que l'engagement social et cognitif fait partie intégrante d'un vieillissement réussi et que les avantages d'un engagement social et significatif inclure une meilleure santé émotionnelle, physique et cognitive.

Conformément à ces théories, les fonctionnalités de COPPEhR offriront des opportunités de soutien et de connexion sociaux, d'expansion des réseaux sociaux (par exemple, groupes de soutien en ligne, amis/groupes d'intérêt) et d'expansion du capital social (fonctionnalité communautaire) qui, selon nous, amélioreront l'engagement social. , qui à son tour sera lié à moins de solitude et à un meilleur bien-être (par exemple, moins de dépression). COPPEhR sera également basé sur nos travaux antérieurs financés par le NIH ; services disponibles au Centre d'études spéciales (CSS), qui possède une clinique pour SPO; les ressources du Centre sur le vieillissement et la recherche comportementale (CABR) (Czaja, directeur) ; et le Centre de recherche et d'éducation sur le vieillissement et l'amélioration de la technologie (CREATE) (Czaja, PI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. 50 ans et plus
  2. Diagnostic du VIH depuis au moins 20 ans
  3. Mâles et femelles
  4. De race/ethnicité variable
  5. Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année
  6. Vision 20/60 avec ou sans correction pour garantir qu'ils peuvent lire l'écran d'un appareil
  7. Ne présente pas de déficience de mobilité ou de dextérité qui interférerait avec l'utilisation d'une souris ou d'un clavier (par exemple, tremblements).
  8. État cognitif adéquat pour interagir avec la technologie évaluée par le Montreal Cognitive Assessment (voir annexe)

Critères d'exclusion :

  1. Aveugles ou ayant une déficience visuelle qui limite leur capacité à visualiser la technologie
  2. Sourds ou ayant une déficience auditive qui limite leur capacité à utiliser la technologie
  3. Psychose sévère (par exemple, agression)
  4. Déficience cognitive grave qui limite leur capacité à utiliser la technologie
  5. Les participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.
  6. Participants aux précédents tests d’utilisabilité du COPPEhR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du COPPEhR
Les participants auront accès au système COPPEhR qui fournira un soutien social et un engagement aux personnes âgées diagnostiquées avec le VIH.
Comportemental: Intervention du COPPEhR
Les participants auront accès au système COPPEhR qui fournira un soutien social et un engagement aux personnes âgées diagnostiquées avec le VIH.
Comparateur placebo: Condition de contrôle de l'appareil uniquement
Les participants auront accès à un appareil uniquement sans le système COPPEhR.
Comportemental: Condition de contrôle de l'appareil uniquement
Les participants auront accès à un appareil uniquement sans le système COPPEhR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne entre l'utilité perçue et la facilité d'utilisation perçue du questionnaire
Délai: Post-randomisation aux mois 3 et 6
Utilisation d'une échelle de 12 éléments (questionnaire sur la facilité d'utilisation perçue) qui comprend deux sous-échelles (utilité perçue et facilité d'utilisation perçue) avec des échelles de réponse de Likert allant de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement d'accord). Le score total varie de 12 à 84. Les réponses aux items sont additionnées pour chacune des sous-échelles. Des scores plus élevés indiquent une facilité perçue d’utilisation du programme COPPEhR.
Post-randomisation aux mois 3 et 6
Différence moyenne du questionnaire d'évaluation du système
Délai: Post-randomisation aux mois 3 et 6
L'évaluation du système ou de l'appareil COPPEhR sera évaluée en évaluant la perception des participants sur les caractéristiques du système. Utilisation d'une échelle de 11 éléments avec des échelles de réponse de Likert allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord). Le score total varie de 11 à 55. Des scores plus élevés indiquent des degrés de satisfaction plus élevés à l'égard du système COPPEhR, de la formation et du support technique.
Post-randomisation aux mois 3 et 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne du score de dépression signalée, évaluée à l'aide de l'échelle du Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D)
Délai: Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Le CES-D est une échelle d'auto-évaluation de la dépression destinée à la recherche en population générale. Il s'agit d'un questionnaire de 20 éléments composé d'échelles de réponse Likert allant de 0 à 3 points. La plage de scores totale est de 0 à 60 points. Des scores plus élevés indiquent que les participants ont un niveau plus élevé de dépression auto-déclarée.
Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Changement dans la solitude mesuré par l'échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Pour mesurer le degré de solitude. La 3e version de l'échelle de solitude de l'UCLA comprend des éléments formulés de manière positive ou non solitaire. Il s'agit d'un questionnaire de 20 éléments composé d'échelles de réponse Likert allant de 0 à 3 points. Un score plus élevé indique un plus grand degré de solitude. Plage (0-60)
Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Différence moyenne du score de qualité de vie, évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6

Évaluera la qualité de vie du participant en lui demandant d'évaluer différents aspects de sa vie en utilisant l'un des quatre mots suivants : médiocre, passable, bon ou excellent. Il leur est demandé de réfléchir à différents aspects de leur vie, comme la santé physique, l’énergie, la famille, l’argent et autres, pour évaluer leur situation dans chaque domaine.

Le questionnaire Qualité de Vie est une échelle de 13 items avec des échelles de réponse de Likert allant de 1 à 4 points. Le score total de la mesure peut varier entre 13 et 52 points. Un score total plus élevé reflète une meilleure qualité de vie, tandis qu’un score inférieur reflète une moins bonne qualité de vie.
Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Différence moyenne dans le score de santé autodéclaré des participants, évalué à l'aide du questionnaire abrégé de l'enquête sur la santé en 36 éléments (formulaire court SF-36)
Délai: Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Le SF-36 dispose de huit scores échelonnés ; les scores sont des sommes pondérées des questions de chaque section. Les scores totaux des mesures vont de 0 à 100. Des scores inférieurs = plus de handicap, des scores plus élevés = moins de handicap. Les 8 sous-échelles ou domaines sont les suivants : Fonctionnement physique (10 items) ; Limitations de rôle dues à la santé physique (4 éléments); Limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (4 éléments) ; Énergie/fatigue (4 éléments); Bien-être émotionnel (5 items); Fonctionnement social (2 éléments); Douleur (2 éléments); Santé générale (5 éléments).
Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Différence moyenne dans le score de résilience autodéclaré des participants, évalué par BRS - Brief Resilience Scale
Délai: Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
L'échelle de résilience brève BRS évaluera la capacité perçue d'une personne à rebondir ou à se remettre du stress. Ce questionnaire/échelle comporte six éléments. Il utilise une échelle de Likert en 5 points avec 5 catégories de réponses : Fortement en désaccord, Plutôt en désaccord, Ni d'accord ni en désaccord, Plutôt d'accord et Tout à fait d'accord. Le score total varie de 6 à 30. Des scores plus élevés indiquent un plus grand niveau de résilience.
Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Différence moyenne dans le score de soutien social et de connectivité évaluée à l'aide de la mesure de la connectivité sociale
Délai: Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Échelles utilisées pour mesurer deux aspects de l'isolement social : la déconnexion sociale et l'isolement perçu, ainsi que la disponibilité perçue du soutien social. La mesure de la connectivité sociale est une échelle de 15 éléments composée de 3 sections avec différentes échelles de réponse Likert. La section 1 est une échelle de 4 éléments allant de 0 à 5 points (20 points au total). La section 2 est une échelle de 6 éléments allant de 1 à 3 points (18 points au total). La section 3 est une échelle de 5 éléments allant de 1 à 5 points (25 points au total). Le score total varie de 11 à 63. Un score total plus élevé reflète une connectivité accrue, les éléments 5 à 7 et les éléments 11 à 15 étant notés de manière inversée. Les scores totaux seront additionnés, puis une différence moyenne de score sera calculée.
Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Engagement social à l'aide de l'indice de réseau social Lubben (LSNS-6)
Délai: Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
L'indice des réseaux sociaux Lubben (LSNS-6) évaluera l'engagement social, y compris la famille et les amis. Cette échelle comporte 6 items. Le score est calculé en additionnant les réponses de tous les items. Le score varie entre 0 et 30, les scores plus élevés indiquant un plus grand engagement social.
Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Étude sur les résultats médicaux : instrument d'enquête sur le soutien social
Délai: Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Il s'agit d'un questionnaire de 19 éléments qui mesure le soutien émotionnel/informationnel, le soutien tangible, le soutien affectueux, l'interaction sociale positive et un élément divers supplémentaire. L'enquête/l'instrument se compose de quatre sous-échelles distinctes de soutien social et d'un indice global de soutien fonctionnel. Le score total varie de 19 à 95. Un score plus élevé pour une échelle individuelle ou pour l’indice de soutien global indique un soutien plus important.
Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Différence moyenne du score d'isolement social à l'aide de l'échelle d'amitié
Délai: Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6
Ce questionnaire/échelle comporte un total de 6 éléments mesurant l’isolement social perçu. La durée des questions est fixée à 4 semaines. L'échelle utilisée pour ce questionnaire est la suivante : Presque toujours = « 0 » ; La plupart du temps = "1" ; Environ la moitié du temps = "2' ; Parfois = "3" ; et Pas du tout = "4". La plage de scores est de 0 à 24. Un score élevé représente un lien social et un score « 0 » indique un isolement social complet.
Post-randomisation au départ, mois 3 et mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-08026417
  • R21AG074832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan des enquêteurs pour le partage des ressources est basé sur la politique de partage de données des National Institutes of Health/National Institute on Aging (NIH/NIA). Le plan des enquêteurs, conformément aux objectifs du NIH en matière de partage de données, est de promouvoir l'utilisation de la riche base de données COPPEhR par la communauté de recherche dans son ensemble, car cela renforcera l'impact du COPPEhR et élargira les possibilités de collaboration. Cela permettra également à d’autres chercheurs d’accélérer la traduction des résultats de la recherche en connaissances, produits et procédures. En outre, le plan est conçu pour rendre les données aussi largement et librement accessibles que possible tout en préservant la vie privée des participants et en protégeant les données confidentielles et exclusives.

Délai de partage IPD

Les données des projets de recherche seront mises à disposition au plus tard après l’acceptation de la publication des principales conclusions de l’ensemble de données final. Il n’y a pas de date limite pour accéder aux données des projets de recherche.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs acceptent de partager les données avec des chercheurs travaillant dans une institution bénéficiant de la Federal Wide Assurance qui acceptent un accord de partage de données qui stipule la protection de la vie privée des participants et la confidentialité des données, la reconnaissance du COPPEhR, que les données seront utilisées uniquement à des fins de recherche, et que les données ne seront pas transférées à d'autres utilisateurs. Les données informatisées comprendront des données brutes, des variables dérivées, toute la documentation nécessaire telle que décrite dans l'accord des déposants de l'Archive nationale des données informatisées sur le vieillissement. Toutes les données seront anonymisées. Les enquêteurs suivront les guides publiés par le ministère américain de la Santé et des Services sociaux à cet égard. Chaque ensemble de données comprendra une documentation sur les données pour garantir que d'autres personnes peuvent utiliser l'ensemble de données et minimiser la confusion. Des informations sur où et comment localiser et accéder aux données seront disponibles dans toutes les publications et présentations rédigées par les enquêteurs du COPPEhR.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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