Impact des jeux d'exercice et de la thérapie robotique sur la ténascine-C et résultats fonctionnels chez les patients victimes d'un AVC

1, Conception de la recherche Cette recherche est une étude expérimentale avec une conception de recherche d'essais contrôlés randomisés.

2. Contexte de l'étude La recherche sera menée auprès de patients post-AVC dans deux hôpitaux universitaires et un centre de réadaptation physique à Makassar.

3. Procédure

un. Réadaptation standard Prise en charge médicale globale et réadaptation des handicaps causés par un accident vasculaire cérébral grâce à l'approche de neuroréadaptation dans le but d'optimiser la récupération et/ou de modifier les symptômes restants existants afin que les personnes victimes d'un AVC soient capables d'effectuer des activités fonctionnelles de manière indépendante, de s'adapter à l'environnement et d'atteindre une vie de qualité.

b. Exergame Exercice physique de tout le corps réalisé à travers des jeux vidéo actifs qui nécessitent une motricité globale, une coordination visuo-spatiale, un équilibre et une dépense énergétique proportionnelles à l'intensité d'une activité physique modérée.

c. Thérapie robotique L'intervention de thérapie miroir utilise l'aide d'un robot exosquelettique pour déplacer le côté malade. Une série d'exercices de thérapie par le miroir, utilisant la robotique Syrebo, utilisant 1 série d'entraînements d'activité quotidienne (ADL) pendant la thérapie et utilisant un miroir qui reflétera une ombre latérale saine.

4. Délai : la procédure sera menée en parallèle trois fois par semaine pendant un total de six semaines, avec deux mesures avant et après six semaines d'entraînement.

5. Résultats

1. capacité motrice des membres supérieurs à l'aide de l'évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE)
2. Dextérité, coordination et réponse du doigt à l'aide du Nine Hole Peg Test (NHPT)
3. Force motrice manuelle avec dynamomètre à poignée

4. Niveau de ténascine-C dans le sérum sanguin avant et après

   6. Définition du cas

un. type d'accident vasculaire cérébral déterminé par imagerie radiologique b. phase de l'accident vasculaire cérébral (aigu, subaigu ou chronique) c. capacité cognitive mesurée à l'aide d'un mini-examen de l'état mental (MMSE) d. Spasticité mesurée par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)

7. Procédure

un. Les données collectées sont des données primaires obtenues conformément aux critères d'inclusion.

b. Les échantillons disposés à devenir des sujets de recherche subiront des entretiens, des examens physiques, des examens FMA-UE-Hand Motor Domain, des poignées et des examens NHPT. Le questionnaire d'entretien de cette étude contiendra une liste d'identités des patients, y compris le nom, l'âge, l'état civil, l'adresse, les antécédents scolaires, les antécédents professionnels, les antécédents d'accident vasculaire cérébral, l'examen cognitif (MMSE) et la capacité visuelle autodéclarée.

8. Outils de mesure

1. Le système de notation FMA-UE-Hand Motor Domain est utilisé pour évaluer la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients souffrant de troubles neurologiques, tels qu'un accident vasculaire cérébral. Le système de notation va de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction motrice. Le système d'évaluation du domaine FMA-UE-Hand Motor est décomposé en plusieurs sous-échelles, à savoir les mouvements de flexion et d'extension de masse, suivis par les mouvements fonctionnels de préhension (Grasp), notamment la prise en crochet, l'adduction du pouce, la prise en pince, la prise en cylindre et la prise sphérique. . L'évaluation obtiendra un score de 0 = Aucun ou aucun mouvement, 1 = Mouvement partiel ou limité et 2 = Mouvement complet ou parfait.
2. L'évaluation NHPT se compose d'un tableau carré avec 9 piquets. À une extrémité de la planche, il y a un trou pour le piquet, et à l’autre extrémité, il y a une plaque ronde peu profonde pour maintenir le piquet. Le NHPT est réalisé en demandant au patient de prendre des piquets dans un récipient, un à la fois, et de les placer dans les trous d'une planche, le plus rapidement possible. Le patient doit ensuite retirer les chevilles des trous, une à la fois, et les réinsérer dans le boîtier. Pour pratiquer et enregistrer les scores initiaux, le test doit être démarré avec le membre supérieur non affecté. La planche doit être placée au centre du corps du patient, le boîtier contenant les chevilles étant orienté vers la main testée. Seule la main évaluée doit effectuer le test. La main non évaluée est autorisée à saisir le bord de la planche pour assurer la stabilité. Les patients sont notés en fonction du temps nécessaire pour terminer l'activité de test, enregistré en secondes. Le chronomètre doit démarrer à partir du moment où le participant touche le premier piquet jusqu'à ce que le dernier piquet touche le récipient. Cette évaluation nécessite une planche, en bois ou en plastique, comportant 9 trous (diamètre 10 mm, profondeur 15 mm), espacés de 32 mm ou 50 mm et un chronomètre.

3. Tenascin-C Pour effectuer un test ELISA pour Tenascin-C, la procédure implique la préparation d'échantillons et d'étalons conformément aux instructions du kit. Les échantillons et les standards sont ajoutés à des puits pré-revêtus d'anticorps spécifiques à la ténascine-C et incubés pour faciliter la liaison. Après l'incubation, les puits sont lavés pour éliminer toutes les substances non liées. Un anticorps de détection, conjugué à une enzyme, est ensuite ajouté et incubé. Après un lavage supplémentaire, une solution de substrat est introduite, provoquant un changement de couleur proportionnel à la quantité de Tenascin-C présente. La réaction est arrêtée avec une solution acide et la densité optique est mesurée à l'aide d'un lecteur de plaques. La concentration de Tenascin-C dans les échantillons est déterminée en comparant les lectures de densité optique à une courbe standard. Généralement, les niveaux de ténascine-C sont indiqués en pg/mL, et la plage et la sensibilité du test dépendent du kit spécifique utilisé. Une interprétation précise nécessite de comparer les valeurs de l'échantillon à la courbe standard pour évaluer les niveaux d'expression de la ténascine-C, ce qui peut fournir des informations sur l'état biologique ou pathologique étudié.

   9. Taille de l'échantillon

   Cet essai clinique vise à comparer l'efficacité de la thérapie robotique, de la thérapie Exergame et de la thérapie standard pour améliorer la fonction de la main chez les patients post-AVC. En supposant un écart type de 26,75, une différence moyenne attendue de 18,72 et un taux d'abandon de 30 %, la taille de l'échantillon est calculée comme étant de 16 participants par groupe. Ce calcul est basé sur un niveau de confiance de 95 % (Zα = 1,96) et une puissance de 80 % (Zβ = 0,84) pour les trois bras.

   10. Analyse statistique proposée

   les données seront analysées à l'aide de l'analyse de variance/ANOVA en supposant qu'il n'y a aucune différence dans les caractéristiques de base. Ensuite, la relation entre les valeurs continues sera évaluée à l'aide du test de corrélation de Pearson (données normalement distribuées) ou du test de Spearman (données non normalement distribuées) pour déterminer l'ampleur de la corrélation entre ces variables.