Влияние экзергейма и роботизированной терапии на тенасцин-С и функциональные результаты у пациентов с инсультом

1. Дизайн исследования. Это исследование представляет собой экспериментальное исследование с рандомизированным контролируемым дизайном.

2. Условия исследования Исследование будет проводиться среди пациентов, перенесших инсульт, в двух клинических больницах и одном центре физической реабилитации в Макассаре.

3. Процедура

а. Стандартная реабилитация Комплексное медицинское лечение и реабилитация инвалидности, вызванной инсультом, с помощью нейрореабилитационного подхода с целью оптимизации восстановления или изменения существующих оставшихся симптомов, чтобы люди, перенесшие инсульт, могли самостоятельно выполнять функциональную деятельность, адаптироваться к окружающей среде и достигать качественной жизни.

б. Exergame Физическая тренировка всего тела, осуществляемая посредством активных видеоигр, требующих крупной моторики, зрительно-пространственной координации, равновесия и затрат энергии, пропорциональных интенсивности умеренной физической активности.

в. Роботизированная терапия. При зеркальной терапии используется экзоскелет робота, который перемещает больную сторону. Комплекс упражнений зеркальной терапии с использованием робототехники Syrebo, использование 1 набора тренировок «Активность повседневной жизни» (ADL) во время терапии и использование зеркала, которое будет отражать здоровую боковую тень.

4. Временные рамки: процедура будет проводиться параллельно три раза в неделю в общей сложности в течение шести недель, с двумя измерениями до и после шести недель тренировок.

5. Результаты

1. двигательные способности верхних конечностей с использованием оценки Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMA-UE)
2. Ловкость, координация и реакция пальцев с помощью теста девяти отверстий (NHPT)
3. Сила моторики рук с помощью динамометра Handgrip

4. Уровень Тенасцина-С в сыворотке крови до и после

   6. Определение случая

а. тип инсульта, определяемый рентгенологическими методами b. фаза инсульта (острая, подострая или хроническая) c. когнитивные способности, измеряемые с помощью мини-теста психического состояния (MMSE) d. Спастичность измеряется по модифицированной шкале Эшворта (MAS).

7. Процедура

а. Собранные данные представляют собой первичные данные, полученные в соответствии с критериями включения.

б. Образцы, желающие стать объектами исследования, пройдут собеседование, медицинский осмотр, обследование FMA-UE-моторной области руки, обследование хвата и NHPT. Анкета для интервью в этом исследовании будет содержать список личных данных пациента, включая имя, возраст, семейное положение, адрес, историю образования, историю трудоустройства, историю инсульта, когнитивное обследование (MMSE) и зрительные способности, о которых сообщает сам пациент.

8. Инструменты измерения

1. Система оценки моторного домена FMA-UE-Hand используется для оценки двигательной функции верхних конечностей у пациентов с неврологическими расстройствами, такими как инсульт. Система оценок варьируется от 0 до 14, причем более высокие баллы указывают на лучшую двигательную функцию. Система оценки двигательной сферы FMA-UE-Руки разбита на несколько субшкал, а именно движения массового сгибания и разгибания, за которыми следуют функциональные движения хватания (хватания), включая захват крючком, приведение большого пальца, захват клещами, захват цилиндра и сферический захват. . Оценка получит оценку 0 = отсутствие движения или его отсутствие, 1 = частичное или ограниченное движение и 2 = полное или идеальное движение.
2. Оценка NHPT представляет собой квадратную доску с 9 колышками. На одном конце доски имеется отверстие для колышка, а на другом — неглубокая круглая пластина для удержания колышка. НГПТ выполняется, когда пациент по одному достает колышки из контейнера и как можно быстрее помещает их в отверстия на доске. Затем пациент должен по одному вынимать штифты из отверстий и снова вставлять их в корпус. Для тренировки и регистрации начальных оценок тест необходимо начинать с непораженной верхней конечности. Доску следует разместить в центре тела пациента, при этом корпус, удерживающий колышки, должен быть ориентирован в сторону проверяемой руки. Только оцениваемая рука должна выполнять тест. Неоцененной руке разрешается держаться за край доски для обеспечения устойчивости. Пациенты оцениваются на основе времени, необходимого для выполнения тестовой активности, записываемого в секундах. Секундомер должен начинать работу с момента прикосновения участника к первому колышку до момента касания последнего колышка контейнера. Для этой оценки требуется доска из дерева или пластика с 9 отверстиями (диаметр 10 мм, глубина 15 мм), расположенными на расстоянии 32 мм или 50 мм друг от друга, и секундомер.

3. Тенасцин-С. Для проведения ИФА на Тенасцин-С процедура включает подготовку образцов и стандартов в соответствии с инструкциями к набору. Образцы и стандарты добавляются в лунки, предварительно покрытые антителами, специфичными к Тенасцину-С, и инкубируются для облегчения связывания. После инкубации лунки промывают для удаления несвязавшихся веществ. Затем добавляют детектирующее антитело, конъюгированное с ферментом, и инкубируют. После дополнительной промывки вводят раствор субстрата, вызывающий изменение цвета, пропорциональное количеству присутствующего Тенасцина-С. Реакцию останавливают раствором кислоты и измеряют оптическую плотность с помощью планшет-ридера. Концентрацию Тенасцина-С в образцах определяют путем сравнения показаний оптической плотности со стандартной кривой. Обычно уровни тенасцина-С указываются в пг/мл, а диапазон анализа и чувствительность зависят от конкретного используемого набора. Точная интерпретация требует сравнения значений образца со стандартной кривой для оценки уровней экспрессии Тенасцина-С, что может дать представление об исследуемом биологическом или патологическом состоянии.

   9. Размер выборки

   Целью этого клинического исследования является сравнение эффективности роботизированной терапии, игровой терапии и стандартной терапии в улучшении функции рук у пациентов, перенесших инсульт. Принимая стандартное отклонение 26,75, ожидаемую среднюю разницу 18,72 и процент отсева 30%, размер выборки рассчитывается как 16 участников на группу. Этот расчет основан на уровне достоверности 95% (Zα = 1,96) и мощности 80% (Zβ = 0,84) по трем плечам.

   10. Предлагаемый статистический анализ

   данные будут проанализированы с использованием дисперсионного анализа/ANOVA при условии отсутствия различий в характеристиках базового уровня. Далее взаимосвязь между непрерывными значениями будет оцениваться с использованием корреляционного теста Пирсона (данные с нормально распределенным распределением) или теста Спирмена (данные с ненормальным распределением), чтобы определить, насколько велика корреляция между этими переменными.