Wpływ gier exer i terapii robotycznej na tenascynę-C i wyniki funkcjonalne u pacjentów po udarze

1, Projekt badania To badanie jest badaniem eksperymentalnym z randomizowanym, kontrolowanym projektem badawczym.

2. Warunki badania Badania zostaną przeprowadzone wśród pacjentów po udarze mózgu w dwóch szpitalach klinicznych i jednym ośrodku rehabilitacji fizycznej w Makassar

3. Procedura

A. Rehabilitacja standardowa Kompleksowe leczenie i rehabilitacja niepełnosprawności spowodowanej udarem poprzez podejście neurorehabilitacyjne w celu optymalizacji powrotu do zdrowia i/lub modyfikacji istniejących pozostałych objawów, tak aby osoby po udarze mogły samodzielnie wykonywać czynności funkcjonalne, dostosowywać się do środowiska i osiągać jakość życia

B. Exergame Ćwiczenia fizyczne całego ciała realizowane za pomocą aktywnych gier wideo, wymagające dużej motoryki, koordynacji wzrokowo-przestrzennej, równowagi i wydatku energetycznego proporcjonalnego do intensywności umiarkowanej aktywności fizycznej

C. Terapia Robotyczna Terapia lustrzana wykorzystuje pomoc egzoszkieletu robota do poruszania chorą stroną. Zestaw ćwiczeń terapii lustrzanej z wykorzystaniem robotyki Syrebo, wykorzystania 1 zestawu treningu Aktywności Codziennej (ADL) w trakcie terapii oraz wykorzystania lustra, które będzie odbijało zdrowy cień boczny.

4. Ramy czasowe zabieg będzie prowadzony równolegle trzy razy w tygodniu przez łącznie sześć tygodni, z dwoma pomiarami przed i po sześciu tygodniach treningu

5. Wyniki

1. sprawność motoryczna kończyny górnej metodą Fugl-Meyera dla kończyn górnych (FMA-UE)
2. Zręczność, koordynacja i reakcja palca przy użyciu Testu Dziewięciu Hole Peg (NHPT)
3. Siła silnika ręcznego za pomocą dynamometru Handgrip

4. Poziom Tenascyny-C w surowicy krwi przed i po

   6. Definicja przypadku

A. rodzaj udaru określony w obrazowaniu radiologicznym b. faza udaru (ostra, podostra lub przewlekła) c. zdolności poznawcze mierzone za pomocą badania mini-mentalnego stanu (MMSE), d. Spastyczność mierzona zmodyfikowaną skalą Ashwortha (MAS)

7. Procedura

A. Zebrane dane są danymi pierwotnymi uzyskanymi zgodnie z kryteriami włączenia.

B. Próbki, które chcą zostać podmiotami badawczymi, przejdą wywiady, badania fizykalne, badania FMA-UE-Hand Motor Domain, badania uścisku dłoni i NHPT. Kwestionariusz wywiadu w tym badaniu będzie zawierał listę tożsamości pacjentów, w tym imię i nazwisko, wiek, stan cywilny, adres, historię wykształcenia, historię zatrudnienia, historię udaru, badanie funkcji poznawczych (MMSE) i zdolność widzenia zgłaszaną przez pacjenta.

8. Narzędzia pomiarowe

1. System punktacji FMA-UE-Hand Motor Domain służy do oceny funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak udar. System punktacji waha się od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie motoryczne. System oceny domeny FMA-UE-Hand Motor jest podzielony na kilka podskal, mianowicie ruchy masowego zginania i prostowania, po których następują funkcjonalne ruchy chwytania (chwytanie), w tym chwyt hakowy, przywodzenie kciuka, chwyt szczypcowy, chwyt cylindryczny i chwyt kulisty . W ocenie zostanie przyznany wynik 0 = brak lub brak ruchu, 1 = częściowy lub ograniczony ruch oraz 2 = pełny lub doskonały ruch.
2. Ocena NHPT składa się z kwadratowej planszy z 9 kołkami. Na jednym końcu deski znajduje się otwór na kołek, a na drugim końcu płytka okrągła płytka do przytrzymywania kołka. NHPT polega na tym, że pacjent wyjmuje z pojemnika kołki, pojedynczo i umieszcza je w otworach w desce tak szybko, jak to możliwe. Następnie pacjent musi wyjąć kołki z otworów, pojedynczo i ponownie włożyć je do obudowy. Aby przećwiczyć i zarejestrować początkowe wyniki, badanie należy rozpocząć od zdrowej kończyny górnej. Tablicę należy umieścić na środku ciała pacjenta, z obudową trzymającą kołki skierowaną w stronę badanej dłoni. Test powinna wykonywać wyłącznie oceniana ręka. Nieoceniona ręka może chwycić krawędź deski, aby zapewnić stabilność. Pacjenci są oceniani na podstawie czasu potrzebnego na wykonanie czynności testowej, rejestrowanego w sekundach. Stoper musi rozpoczynać się od momentu dotknięcia przez uczestnika pierwszego kołka do chwili, gdy ostatni kołek dotknie pojemnika. Do tej oceny wymagana jest tablica z drewna lub tworzywa sztucznego z 9 otworami (średnica 10 mm i głębokość 15 mm) oddalonych od siebie o 32 mm lub 50 mm oraz stoper.

3. Tenascyna-C Aby wykonać test ELISA dla Tenascyny-C, procedura obejmuje przygotowanie próbek i standardów zgodnie z instrukcją zestawu. Próbki i standardy dodaje się do dołków wstępnie opłaszczonych przeciwciałami specyficznymi dla Tenascyny C i inkubuje w celu ułatwienia wiązania. Po inkubacji studzienki przemywa się w celu usunięcia wszelkich niezwiązanych substancji. Następnie dodaje się przeciwciało wykrywające skoniugowane z enzymem i inkubuje. Po dodatkowym przemyciu wprowadza się roztwór substratu, powodując zmianę koloru proporcjonalną do ilości występującej Tenascyny-C. Reakcję zatrzymuje się roztworem kwasu i mierzy gęstość optyczną za pomocą czytnika płytek. Stężenie Tenascyny-C w próbkach określa się poprzez porównanie odczytów gęstości optycznej z krzywą standardową. Zwykle poziomy tenascyny-C podaje się w pg/ml, a zakres i czułość testu zależą od konkretnego użytego zestawu. Dokładna interpretacja wymaga porównania wartości próbek z krzywą standardową w celu oceny poziomów ekspresji tenascyny-C, co może zapewnić wgląd w badany stan biologiczny lub patologiczny.

   9. Rozmiar próbki

   Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności terapii robotycznej, terapii egzergamem i terapii standardowej w poprawie funkcji dłoni u pacjentów po udarze. Zakładając odchylenie standardowe wynoszące 26,75, oczekiwaną średnią różnicę wynoszącą 18,72 i wskaźnik rezygnacji wynoszący 30%, wielkość próby oblicza się na 16 uczestników w grupie. Obliczenia te opierają się na 95% poziomie ufności (Zα = 1,96) i 80% mocy (Zβ = 0,84) dla trzech ramion.

   10. Proponowana analiza statystyczna

   dane będą analizowane przy użyciu analizy wariancji/ANOVA, zakładając brak różnic w charakterystyce wyjściowej. Następnie związek pomiędzy wartościami ciągłymi zostanie oceniony za pomocą testu korelacji Pearsona (dane o rozkładzie normalnym) lub testu Spearmana (dane o rozkładzie normalnym) w celu określenia, jak duża jest korelacja między tymi zmiennymi.