Az exergame és a robotterápia hatása a Tenascin-C-re és a stroke-os betegek funkcionális kimenetelére

1, Kutatási terv Ez a kutatás egy kísérleti vizsgálat, randomizált, kontrollált vizsgálati kutatási tervvel.

2. A vizsgálat körülményei A kutatást két makassari oktatókórházban és egy fizikai rehabilitációs központban végezzük posztstroke betegek körében.

3. Eljárás

a. Standard Rehabilitáció A stroke okozta fogyatékosságok átfogó orvosi kezelése és rehabilitációja a neurorehabilitációs megközelítésen keresztül azzal a céllal, hogy optimalizálja a felépülést és/vagy módosítsa a meglévő fennmaradó tüneteket, hogy a stroke-ban szenvedők képesek legyenek önállóan funkcionális tevékenységeket végezni, alkalmazkodni tudjanak a környezethez és minőségi életet érjenek el.

b. Exergame Aktív videojátékokkal végzett teljes testmozgás, amely nagy motoros készségeket, vizuális-térbeli koordinációt, egyensúlyt és energiafelhasználást igényel, amely arányos a mérsékelt fizikai aktivitás intenzitásával

c. Robotic Therapy A tükörterápiás beavatkozás a robot exoskeletal segítségével mozgatja a beteg oldalt. Tükörterápiás gyakorlatok sorozata Syrebo robotikával, 1 Activity Daily Living (ADL) tréninggel a terápia során, és olyan tükör használatával, amely egészséges oldalárnyékot tükröz.

4. Időkeret Az eljárást párhuzamosan hetente háromszor, összesen hat héten keresztül, két méréssel hathetes edzés előtt és után

5. Eredmények

1. a felső végtag motoros képessége a felső végtagok Fugl-Meyer értékelésével (FMA-UE)
2. Az ujjak kézügyessége, koordinációja és válaszreakciója a Nine Hole Peg Test (NHPT) segítségével
3. Kézmotor erőssége Handgrip dinamométerrel

4. Tenascin-C szintje a vérszérumban előtte és utána

   6. Esetmeghatározás

a. radiológiai képalkotással meghatározott stroke típusa b. a stroke fázisa (akut, szubakut vagy krónikus) c. mini mentális állapotvizsgálattal (MMSE) mért kognitív képesség d. A Módosított Ashworth Skála (MAS) által mért spaszticitás

7. Eljárás

a. Az összegyűjtött adatok a felvételi kritériumoknak megfelelően nyert elsődleges adatok.

b. Azok a minták, akik hajlandóak kutatási alanyokká válni, interjúkon, fizikális vizsgálatokon, FMA-UE-Hand Motor Domain-, fogantyú- és NHPT-vizsgálatokon esnek át. Ebben a tanulmányban az interjú kérdőíve tartalmazza a betegek személyazonosságainak listáját, beleértve a nevet, életkort, családi állapotot, címet, iskolai végzettséget, foglalkoztatási előzményeket, stroke-előzményt, kognitív vizsgálatot (MMSE) és saját bevallású vizuális képességeit.

8. Mérőeszközök

1. Az FMA-UE-Hand Motor Domain pontozási rendszer a felső végtag motoros funkciójának értékelésére szolgál neurológiai rendellenességben, például stroke-ban szenvedő betegeknél. A pontozási rendszer 0 és 14 között mozog, a magasabb pontszámok jobb motorfunkciót jeleznek. Az FMA-UE-Hand Motor tartomány értékelési rendszere több alskálára oszlik, nevezetesen tömeghajlítási és kiterjesztési mozgásokra, majd a megfogás funkcionális mozgásaira (fogás), beleértve a horogfogást, a hüvelykujj-hozzáadást, a fogófogást, a hengerfogást és a gömbfogást. . Az értékelés 0 = Nincs vagy nincs mozgás, 1 = Részleges vagy korlátozott mozgás és 2 = Teljes vagy tökéletes mozgás.
2. Az NHPT értékelése egy négyzet alakú táblából áll, 9 csappal. A deszka egyik végén van egy lyuk a csapnak, a másik végén pedig egy sekély körlap található a fogas rögzítésére. Az NHPT-t úgy hajtják végre, hogy a páciens a lehető leggyorsabban kiveszi a csapokat egy tartályból, és a lehető leggyorsabban behelyezi őket a deszkán lévő lyukakba. Ezután a páciensnek egyenként ki kell vennie a csapokat a lyukakból, és vissza kell helyeznie a házba. A gyakorláshoz és a kezdeti pontszámok regisztrálásához a tesztet az érintett felső végtaggal kell kezdeni. A táblát a páciens testének közepére kell helyezni úgy, hogy a csapokat tartó ház a vizsgált kéz felé nézzen. Csak az értékelt kéz végezze el a tesztet. A nem értékelt kéz megfoghatja a tábla szélét a stabilitás biztosítása érdekében. A betegek pontozása a teszttevékenység elvégzéséhez szükséges idő alapján történik, másodpercben rögzítve. A stoppernek attól a pillanattól kell indulnia, amikor a résztvevő megérinti az első pöcköt, egészen addig, amíg az utolsó pöck meg nem érinti a tartályt. Ehhez az értékeléshez 9 lyukkal (10 mm átmérőjű, 15 mm mélységű), egymástól 32 mm vagy 50 mm távolságra elhelyezett fa vagy műanyag tábla és egy stopper szükséges.

3. Tenascin-C A Tenascin-C ELISA-vizsgálatához az eljárás magában foglalja a minták és standardok elkészítését a kit utasításai szerint. A mintákat és a standardokat Tenascin-C-specifikus antitestekkel előzetesen bevont üregekbe adjuk, és a kötődés megkönnyítése érdekében inkubáljuk. Az inkubálást követően a lyukakat mossuk, hogy eltávolítsuk a meg nem kötött anyagokat. Ezután egy enzimmel konjugált kimutatási antitestet adunk hozzá, és inkubáljuk. További mosás után szubsztrát oldatot vezetünk be, ami a jelenlévő Tenascin-C mennyiségével arányos színváltozást okoz. A reakciót savas oldattal leállítjuk, és az optikai sűrűséget lemezleolvasóval mérjük. A mintákban a Tenascin-C koncentrációját úgy határozzuk meg, hogy az optikai sűrűség mért értékeket egy standard görbével hasonlítjuk össze. A Tenascin-C szintjeit általában pg/ml-ben adják meg, és a vizsgálati tartomány és érzékenység az alkalmazott specifikus kittől függ. A pontos értelmezés megköveteli a mintaértékek összehasonlítását a standard görbével a Tenascin-C expressziós szintjének értékeléséhez, amely betekintést nyújthat a vizsgált biológiai vagy patológiás állapotba.

   9. Mintaméret

   Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a Robotic Therapy, az Exergame Therapy és a Standard Therapy hatékonyságát a kézműködés javításában a stroke utáni betegek körében. 26,75-ös szórást, 18,72-es várható átlagos eltérést és 30%-os lemorzsolódást feltételezve a számítások szerint a minta mérete 16 résztvevő csoportonként. Ez a számítás a három karon 95%-os konfidenciaszinten (Zα = 1,96) és 80%-os teljesítményen (Zβ = 0,84) alapul.

   10. Javasolt statisztikai elemzés

   az adatokat a Varianciaanalízis/ANOVA segítségével elemzik, feltételezve, hogy nincs különbség az alapjellemzőkben. Ezután a folytonos értékek közötti kapcsolatot a Pearson-féle korrelációs teszt (normál eloszlású adatok) vagy a Spearman-teszt (nem normál eloszlású adatok) segítségével értékeljük, hogy meghatározzuk, mekkora a korreláció e változók között.