Impacto do exergame e da terapia robótica na tenascina-C e no resultado funcional em pacientes com AVC

1, Desenho de pesquisa Esta pesquisa é um estudo experimental com um desenho de pesquisa de ensaio clínico randomizado.

2. Local de estudo A pesquisa será realizada entre pacientes pós-AVC em dois hospitais universitários e um centro de reabilitação física em Makassar

3. Procedimento

um. Reabilitação Padrão Gestão médica abrangente e reabilitação de incapacidades causadas por AVC através da abordagem de neurorreabilitação com o objectivo de optimizar a recuperação e/ou modificar os sintomas remanescentes existentes para que as pessoas com AVC sejam capazes de realizar actividades funcionais de forma independente, possam adaptar-se ao ambiente e alcançar qualidade de vida

b. Exergame Exercício físico de corpo inteiro realizado por meio de videogames ativos que exigem coordenação motora grossa, coordenação viso-espacial, equilíbrio e gasto energético proporcional à intensidade da atividade física moderada

c. Terapia Robótica A intervenção da terapia do espelho usa a ajuda do exoesqueleto do robô para mover o lado doente. Um conjunto de exercícios de terapia de espelho, usando robótica Syrebo, usando 1 conjunto de treinamento de Atividade Diária (ADL) durante a terapia e usando um espelho que refletirá uma sombra lateral saudável.

4. Prazo em que o procedimento será realizado em paralelo, três vezes por semana, durante um total de seis semanas, com duas medições antes e depois de seis semanas de treinamento.

5. Resultados

1. habilidade motora da extremidade superior usando Avaliação Fugl-Meyer para Extremidades Superiores (FMA-UE)
2. Destreza, coordenação e resposta dos dedos usando o Nine Hole Peg Test (NHPT)
3. Força motora manual com dinamômetro de preensão manual

4. Nível de Tenascina-C no soro sanguíneo antes e depois

   6. Definição de caso

um. tipo de acidente vascular cerebral determinado por imagens radiológicas b. fase do acidente vascular cerebral (aguda, subaguda ou crônica) c. capacidade cognitiva medida usando o mini-exame do estado mental (MEEM) d. Espasticidade medida pela Escala de Ashworth Modificada (MAS)

7. Procedimento

um. Os dados coletados são dados primários obtidos de acordo com os critérios de inclusão.

b. As amostras que desejarem se tornar sujeitos de pesquisa serão submetidas a entrevistas, exames físicos, exames FMA-UE-Domínio Motor da Mão, preensão manual e NHPT. O questionário de entrevista neste estudo conterá uma lista de identidades dos pacientes, incluindo nome, idade, estado civil, endereço, histórico educacional, histórico de emprego, histórico de acidente vascular cerebral, exame cognitivo (MEEM) e capacidade visual autorrelatada.

8. Ferramentas de medição

1. O sistema de pontuação FMA-UE-Hand Motor Domain é usado para avaliar a função motora dos membros superiores em pacientes com distúrbios neurológicos, como acidente vascular cerebral. O sistema de pontuação varia de 0 a 14, com pontuações mais altas indicando melhor função motora. O sistema de avaliação do domínio motor FMA-UE-Mão é dividido em várias subescalas, nomeadamente movimentos de flexão e extensão de massa, seguidos de movimentos funcionais de preensão (agarramento), incluindo preensão em gancho, adução do polegar, preensão em pinça, preensão cilíndrica e preensão esférica. . A avaliação receberá pontuação 0 = Nenhum ou nenhum movimento, 1 = Movimento parcial ou limitado e 2 = Movimento total ou perfeito.
2. A avaliação do NHPT consiste em um tabuleiro quadrado com 9 pinos. Em uma extremidade do tabuleiro há um orifício para a estaca e, na outra extremidade, uma placa redonda rasa para segurar a estaca. O NHPT é realizado fazendo com que o paciente retire os pinos de um recipiente, um de cada vez, e os coloque nos orifícios de uma placa, o mais rápido possível. O paciente deve então remover os pinos dos orifícios, um de cada vez, e reinseri-los no alojamento. Para praticar e registrar pontuações iniciais, o teste deve ser iniciado com o membro superior não afetado. A prancha deve ser colocada no centro do corpo do paciente com o alojamento que segura os pinos orientado para a mão que está sendo testada. Somente a mão avaliada deverá realizar o teste. A mão não avaliada pode agarrar a borda da prancha para proporcionar estabilidade. Os pacientes são pontuados com base no tempo necessário para completar a atividade de teste, registrado em segundos. O cronômetro deve iniciar desde o momento em que o participante toca a primeira cavilha até a última cavilha tocar no recipiente. Esta avaliação requer uma prancha, de madeira ou plástico, com 9 furos (10 mm de diâmetro, 15 mm de profundidade), espaçados de 32 mm ou 50 mm e um cronômetro.

3. Tenascin-C Para realizar um ELISA para Tenascin-C, o procedimento envolve a preparação de amostras e padrões de acordo com as instruções do kit. As amostras e padrões são adicionados a poços pré-revestidos com anticorpos específicos para Tenascin-C e incubados para facilitar a ligação. Após a incubação, os poços são lavados para remover quaisquer substâncias não ligadas. Um anticorpo de detecção, conjugado com uma enzima, é então adicionado e incubado. Após lavagens adicionais, é introduzida uma solução de substrato, provocando uma alteração de cor proporcional à quantidade de Tenascina-C presente. A reação é interrompida com uma solução ácida e a densidade óptica é medida utilizando um leitor de placas. A concentração de Tenascina-C nas amostras é determinada comparando as leituras de densidade óptica com uma curva padrão. Normalmente, os níveis de Tenascina-C são relatados em pg/mL, e a faixa do ensaio e a sensibilidade dependem do kit específico utilizado. A interpretação precisa requer a comparação dos valores da amostra com a curva padrão para avaliar os níveis de expressão da Tenascina-C, o que pode fornecer informações sobre o estado biológico ou patológico que está sendo investigado.

   9. Tamanho da amostra

   Este ensaio clínico tem como objetivo comparar a eficácia da Terapia Robótica, Terapia Exergame e Terapia Padrão na melhoria da função das mãos em pacientes pós-AVC. Assumindo um desvio padrão de 26,75, uma diferença média esperada de 18,72 e uma taxa de abandono de 30%, o tamanho da amostra é calculado em 16 participantes por grupo. Este cálculo é baseado em um nível de confiança de 95% (Zα = 1,96) e poder de 80% (Zβ = 0,84) nos três braços.

   10. Análise Estatística Proposta

   os dados serão analisados ​​usando Análise de Variância/ANOVA, assumindo que não há diferença nas características da linha de base. A seguir, a relação entre valores contínuos será avaliada por meio do teste de correlação de Pearson (dados normalmente distribuídos) ou do teste de Spearman (dados não normalmente distribuídos) para determinar o quão grande é a correlação entre essas variáveis.