Impacto del ejercicio y la terapia robótica en la tenascina-C y el resultado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular

1, Diseño de investigación Esta investigación es un estudio experimental con un diseño de investigación de ensayo controlado aleatorio.

2. Entorno del estudio La investigación se llevará a cabo entre pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular en dos hospitales universitarios y un centro de rehabilitación física en Makassar.

3. Procedimiento

a. Rehabilitación Estándar Manejo médico integral y rehabilitación de las discapacidades causadas por un accidente cerebrovascular a través del enfoque de neurorrehabilitación con el objetivo de optimizar la recuperación y/o modificar los síntomas restantes existentes para que las personas con accidente cerebrovascular sean capaces de realizar actividades funcionales de forma independiente, puedan adaptarse al entorno y lograr una calidad de vida.

b. Exergame Ejercicio físico de todo el cuerpo realizado a través de videojuegos activos que requieren motricidad gruesa, coordinación viso-espacial, equilibrio y gasto energético proporcional a la intensidad de la actividad física moderada.

do. Terapia robótica La intervención de terapia con espejo utiliza la ayuda de un robot exoesquelético para mover el lado enfermo. Una serie de ejercicios de terapia con espejo, que utilizan la robótica Syrebo, utilizan 1 serie de entrenamiento de actividades de la vida diaria (AVD) durante la terapia y utilizan un espejo que reflejará una sombra lateral saludable.

4. Plazo: el procedimiento se llevará a cabo en paralelo tres veces por semana durante un total de seis semanas, con dos mediciones antes y después de seis semanas de entrenamiento.

5. Resultados

1. capacidad motora de la extremidad superior mediante la evaluación de Fugl-Meyer para las extremidades superiores (FMA-UE)
2. Destreza, coordinación y respuesta del dedo mediante el Nine Hole Peg Test (NHPT)
3. Fuerza motora de la mano con dinamómetro de empuñadura

4. Nivel de tenascina-C en suero sanguíneo antes y después

   6. Definición de caso

a. tipo de accidente cerebrovascular determinado por imágenes radiológicas b. Fase del accidente cerebrovascular (aguda, subaguda o crónica) c. capacidad cognitiva medida mediante un miniexamen del estado mental (MMSE) d. Espasticidad medida por la Escala de Ashworth Modificada (MAS)

7. Procedimiento

a. Los datos recopilados son datos primarios obtenidos de acuerdo con los criterios de inclusión.

b. Las muestras que estén dispuestas a convertirse en sujetos de investigación se someterán a entrevistas, exámenes físicos, exámenes FMA-UE-Hand Motor Domain, agarre manual y NHPT. El cuestionario de la entrevista en este estudio contendrá una lista de identidades de los pacientes que incluyen nombre, edad, estado civil, dirección, historial educativo, historial laboral, historial de accidente cerebrovascular, examen cognitivo (MMSE) y capacidad visual autoinformada.

8. Herramientas de medición

1. El sistema de puntuación FMA-UE-Hand Motor Domain se utiliza para evaluar la función motora de las extremidades superiores en pacientes con trastornos neurológicos, como un accidente cerebrovascular. El sistema de puntuación varía de 0 a 14, y las puntuaciones más altas indican una mejor función motora. El sistema de evaluación del dominio FMA-UE-Hand Motor se divide en varias subescalas, a saber, movimientos masivos de flexión y extensión, seguidos de movimientos funcionales de agarre (agarre), que incluyen agarre con gancho, aducción del pulgar, agarre en pinza, agarre cilíndrico y agarre esférico. . La evaluación obtendrá una puntuación de 0 = Ninguno o ningún movimiento, 1 = Movimiento parcial o limitado y 2 = Movimiento total o perfecto.
2. La evaluación NHPT consta de un tablero cuadrado con 9 clavijas. En un extremo del tablero hay un agujero para la clavija y en el otro extremo hay una placa redonda poco profunda para sujetar la clavija. NHPT se realiza pidiendo al paciente que tome clavijas de un recipiente, una a la vez, y las coloque en los agujeros de una tabla, lo más rápido posible. Luego, el paciente debe retirar las clavijas de los orificios, una a la vez, y volver a insertarlas en la carcasa. Para practicar y registrar puntuaciones iniciales, la prueba debe iniciarse con el miembro superior no afectado. La tabla debe colocarse en el centro del cuerpo del paciente con la carcasa que sostiene las clavijas orientada hacia la mano que se está examinando. Sólo la mano que se está evaluando debe realizar la prueba. La mano no evaluada puede agarrar el borde de la tabla para proporcionar estabilidad. Los pacientes reciben una puntuación según el tiempo necesario para completar la actividad de la prueba, registrado en segundos. El cronómetro debe comenzar desde que el participante toca la primera clavija hasta que la última clavija toca el contenedor. Esta evaluación requiere un tablero, de madera o plástico, con 9 agujeros (10 mm de diámetro, 15 mm de profundidad), espaciados 32 mm o 50 mm y un cronómetro.

3. Tenascina-C Para realizar un ELISA para Tenascina-C, el procedimiento implica preparar muestras y estándares de acuerdo con las instrucciones del kit. Las muestras y los estándares se añaden a pocillos previamente recubiertos con anticuerpos específicos de tenascina-C y se incuban para facilitar la unión. Después de la incubación, los pocillos se lavan para eliminar las sustancias no unidas. Luego se añade y se incuba un anticuerpo de detección, conjugado con una enzima. Después de un lavado adicional, se introduce una solución de sustrato, lo que provoca un cambio de color proporcional a la cantidad de tenascina-C presente. La reacción se detiene con una solución ácida y la densidad óptica se mide usando un lector de placas. La concentración de tenascina-C en las muestras se determina comparando las lecturas de densidad óptica con una curva estándar. Normalmente, los niveles de tenascina-C se informan en pg/ml y el rango y la sensibilidad del ensayo dependen del kit específico utilizado. Una interpretación precisa requiere comparar los valores de la muestra con la curva estándar para evaluar los niveles de expresión de tenascina-C, lo que puede proporcionar información sobre el estado biológico o patológico que se investiga.

   9. Tamaño de la muestra

   Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar la eficacia de la terapia robótica, la terapia con ejercicios y la terapia estándar para mejorar la función de la mano entre pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. Suponiendo una desviación estándar de 26,75, una diferencia de medias esperada de 18,72 y una tasa de abandono del 30%, se calcula que el tamaño de la muestra es de 16 participantes por grupo. Este cálculo se basa en un nivel de confianza del 95 % (Zα = 1,96) y un poder del 80 % (Zβ = 0,84) en los tres brazos.

   10. Análisis estadístico propuesto

   los datos se analizarán mediante Análisis de Varianza/ANOVA suponiendo que no haya diferencias en las características iniciales. A continuación, la relación entre valores continuos se evaluará mediante la prueba de correlación de Pearson (datos normalmente distribuidos) o la prueba de Spearman (datos no distribuidos normalmente) para determinar qué tan grande es la correlación entre estas variables.