Exergame e impatto della terapia robotica sulla tenascina-C e sui risultati funzionali nei pazienti con ictus

1, Disegno della ricerca Questa ricerca è uno studio sperimentale con un disegno di ricerca di studi randomizzati e controllati.

2. Contesto dello studio La ricerca sarà condotta tra i pazienti post-ictus in due ospedali universitari e un centro di riabilitazione fisica a Makassar

3. Procedura

UN. Riabilitazione standard Gestione medica completa e riabilitazione delle disabilità causate da ictus attraverso l'approccio neuroriabilitativo con l'obiettivo di ottimizzare il recupero e/o modificare i sintomi rimanenti esistenti in modo che le persone colpite da ictus siano in grado di svolgere attività funzionali in modo indipendente, possano adattarsi all'ambiente e raggiungere una qualità di vita

B. Exergame Esercizio fisico dell'intero corpo effettuato attraverso videogiochi attivi che richiedono capacità motorie generali, coordinazione visuo-spaziale, equilibrio e dispendio energetico proporzionali all'intensità di un'attività fisica moderata

C. Terapia Robotica L'intervento della terapia specchio si avvale dell'ausilio di robot esoscheletrici per spostare il lato malato. Una serie di esercizi di terapia con specchio, utilizzando la robotica Syrebo, utilizzando 1 set di formazione Activity Daily Living (ADL) durante la terapia e utilizzando uno specchio che rifletterà un'ombra laterale sana.

4. Tempistica la procedura sarà condotta in parallelo tre volte a settimana per un totale di sei settimane, con due misurazioni prima e dopo sei settimane di allenamento

5. Risultati

1. capacità motoria degli arti superiori utilizzando la valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE)
2. Destrezza, coordinazione e risposta delle dita utilizzando il Nine Hole Peg Test (NHPT)
3. Forza del motore manuale con dinamometro a impugnatura

4. Livello di tenascina-C nel siero sanguigno prima e dopo

   6. Definizione del caso

UN. tipo di ictus determinato mediante imaging radiologico b. fase dell'ictus (acuta, subacuta o cronica) c. capacità cognitiva misurata utilizzando il mini-mental state exam (MMSE) d. Spasticità misurata mediante la scala Ashworth modificata (MAS)

7. Procedura

UN. I dati raccolti sono dati primari ottenuti in conformità con i criteri di inclusione.

B. I campioni che desiderano diventare soggetti di ricerca saranno sottoposti a interviste, esami fisici, FMA-UE-Dominio motorio della mano, esami dell'impugnatura e NHPT. Il questionario dell'intervista in questo studio conterrà un elenco delle identità dei pazienti tra cui nome, età, stato civile, indirizzo, storia educativa, storia lavorativa, storia di ictus, esame cognitivo (MMSE) e capacità visiva auto-riferita.

8. Strumenti di misurazione

1. Il sistema di punteggio FMA-UE-Hand Motor Domain viene utilizzato per valutare la funzione motoria degli arti superiori in pazienti con disturbi neurologici, come l'ictus. Il sistema di punteggio varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione motoria. Il sistema di valutazione del dominio FMA-UE-Motore della mano è suddiviso in diverse sottoscale, vale a dire movimenti di flessione ed estensione di massa, seguiti da movimenti funzionali di presa (presa), tra cui presa a gancio, adduzione del pollice, presa a tenaglia, presa a cilindro e presa sferica. . La valutazione otterrà un punteggio pari a 0 = Nessun movimento o nessun movimento, 1 = Movimento parziale o limitato e 2 = Movimento completo o perfetto.
2. La valutazione NHPT consiste in una tavola quadrata con 9 picchetti. Ad un'estremità della tavola c'è un foro per il picchetto e all'altra estremità c'è una piastra rotonda poco profonda per tenere il picchetto. La NHPT viene eseguita chiedendo al paziente di prendere i pioli da un contenitore, uno alla volta, e di inserirli nei fori di una tavola, il più rapidamente possibile. Il paziente dovrà poi togliere i picchetti dai fori, uno alla volta, e reinserirli nell'alloggiamento. Per esercitarsi e registrare i punteggi iniziali, il test deve essere iniziato con l'arto superiore non interessato. La tavola deve essere posizionata al centro del corpo del paziente con l'alloggiamento che sostiene i picchetti orientato verso la mano da testare. Solo la mano da valutare dovrebbe eseguire il test. La mano non valutata può afferrare il bordo della tavola per fornire stabilità. Ai pazienti viene assegnato un punteggio in base al tempo necessario per completare l'attività del test, registrato in secondi. Il cronometro deve partire dal momento in cui il partecipante tocca il primo piolo fino a quando l'ultimo piolo tocca il contenitore. Questa valutazione richiede una tavola, di legno o plastica, con 9 fori (10 mm di diametro, 15 mm di profondità), distanziati di 32 mm o 50 mm l'uno dall'altro e un cronometro.

3. Tenascina-C Per eseguire un ELISA per Tenascina-C, la procedura prevede la preparazione di campioni e standard secondo le istruzioni del kit. I campioni e gli standard vengono aggiunti ai pozzetti pre-rivestiti con anticorpi specifici per la tenascina-C e incubati per facilitarne il legame. Dopo l'incubazione, i pozzetti vengono lavati per rimuovere eventuali sostanze non legate. Viene quindi aggiunto e incubato un anticorpo di rilevamento, coniugato con un enzima. Dopo ulteriore lavaggio, viene introdotta una soluzione substrato, provocando un cambiamento di colore proporzionale alla quantità di Tenascina-C presente. La reazione viene fermata con una soluzione acida e la densità ottica viene misurata utilizzando un lettore di piastre. La concentrazione di tenascina-C nei campioni viene determinata confrontando le letture della densità ottica con una curva standard. In genere, i livelli di tenascina-C sono riportati in pg/mL e l'intervallo e la sensibilità del test dipendono dal kit specifico utilizzato. Un'interpretazione accurata richiede il confronto dei valori del campione con la curva standard per valutare i livelli di espressione di tenascina-C, che possono fornire informazioni sullo stato biologico o patologico oggetto di indagine.

   9. Dimensione del campione

   Questo studio clinico mira a confrontare l'efficacia della terapia robotica, della terapia Exergame e della terapia standard nel migliorare la funzione della mano nei pazienti post-ictus. Supponendo una deviazione standard di 26,75, una differenza media prevista di 18,72 e un tasso di abbandono del 30%, la dimensione del campione è calcolata in 16 partecipanti per gruppo. Questo calcolo si basa su un livello di confidenza del 95% (Zα = 1,96) e una potenza dell'80% (Zβ = 0,84) nei tre bracci.

   10. Analisi statistica proposta

   i dati verranno analizzati utilizzando l'analisi della varianza/ANOVA presupponendo che non vi siano differenze nelle caratteristiche di base. Successivamente, la relazione tra valori continui verrà valutata utilizzando il test di correlazione di Pearson (dati normalmente distribuiti) o il test di Spearman (dati non distribuiti normalmente) per determinare quanto è grande la correlazione tra queste variabili.