FTD-TPI, bevacizumab et radioembolisation avec des microsphères 166Ho dans le cancer colorectal métastatique réfractaire (STARLIGHT)

Critères d'intégration :

• CCRm à dominante hépatique non résécable

• Traitement antérieur par la fluoropyrimidine, l'oxaliplatine et l'irinotécan pour le traitement du cancer colorectal métastatique et ayant démontré une maladie évolutive ou une intolérance à leur dernier traitement

  • Les patients qui se sont retirés du traitement standard en raison d'une toxicité inacceptable justifiant l'arrêt du traitement et excluant un retraitement avec le même agent avant la progression de la maladie seront également éligibles pour participer à l'étude.
  • Les patients qui refusent l'oxaliplatine ou l'irinotécan seront également éligibles pour participer à l'étude.
  • Les patients qui ont reçu une chimiothérapie adjuvante et ont eu une récidive pendant ou dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante comptent le traitement adjuvant comme traitement du cancer colorectal métastatique.
• Consentement éclairé écrit
• Âge >=18 ans
• Remplacement estimé de la tumeur hépatique ≥ 10 % et ≤ 50 % du volume hépatique total Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
• Fonction adéquate des organes mesurée par : leucocytes ≥ 3,0 x 109/L, plaquettes ≥ 100 x 109/L, nombre absolu de neutrophiles > 1,5 x 109/L, hémoglobine (Hb) > 5 mmol/L (>8,1 g/dL), DFGe ≥ 35 ml/min, transaminases sériques (AST et ALT) ≤ 5 x limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine totale ≤ LSN, albumine > 3 g/dL
• Au moins une lésion hépatique mesurable selon le PERCIST 1.0

Critères d'exclusion :

• Maladie extrahépatique importante, définie comme une maladie extrahépatique symptomatique, plus de 10 nodules pulmonaires (diamètre maximum de chaque métastase pulmonaire <20 mm) et/ou une carcinose péritonéale.
• Éligible au traitement local ablatif des métastases hépatiques (par ex. résection chirurgicale, ablation)
• Shunt pulmonaire > 20 Gy, calculé à l'aide de la dose de reconnaissance SPECT/CT
• Dose tumorale absorbée <90 Gy lors d'une administration à une dose hépatique normale absorbée moyenne maximale
• Autres tumeurs malignes qui prêtent à confusion
• Réception d'une chimiothérapie dans les 28 jours précédant le traitement à l'étude
• Traitement antérieur ou actuel par radioembolisation
• Chirurgie majeure dans les 28 jours ou incision chirurgicale incomplètement cicatrisée avant de commencer le traitement à l'étude
• Toute comorbidité grave empêchant l’administration en toute sécurité d’un traitement par anticorps anti-VEGF. Cela inclut une hypertension non contrôlée ou un traitement par ≥ 3 médicaments antihypertenseurs, un événement artériel (cérébro)vasculaire au cours des 6 derniers mois, des antécédents d'hémorragie sévère, des antécédents de perforation gastro-intestinale ou la présence de fistules.
• Toute maladie hépatique grave et/ou chronique empêchant l’administration en toute sécurité de radio-embolisation
• Dépôt extrahépatique non corrigible de l'activité de dose scoute ; l'activité du ligament falciforme, des ganglions lymphatiques portes et de la vésicule biliaire est acceptée
• Grossesse ou allaitement
• Poids corporel supérieur à 150 kg (en raison de la charge maximale de la table)
• Allergie grave connue aux produits de contraste intraveineux
• Participation à une autre étude expérimentale susceptible de compromettre l'un des critères d'évaluation de l'étude