FTD-TPI, bevasitsumabi ja radioembolisaatio 166 Ho-mikropallolla refraktaarisessa metastaattisessa paksusuolensyövässä (STARLIGHT)

Sisällön kriteerit:

• Ei-leikkauksellinen maksadominoiva mCRC

• Aikaisempi hoito fluoropyrimidiinillä, oksaliplatiinilla ja irinotekaanilla metastasoituneen paksusuolensyövän hoitoon, ja heillä on osoitettu etenevä sairaus tai intoleranssi viimeiseen hoitoon

  • Potilaat, jotka ovat keskeytyneet normaalihoidosta ei-hyväksyttävän toksisuuden vuoksi, mikä oikeuttaa hoidon keskeyttämisen ja estää uudelleenhoidon samalla aineella ennen taudin etenemistä, voivat myös osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät oksaliplatiinista tai irinotekaanista, voivat myös osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka olivat saaneet adjuvanttikemoterapiaa ja jotka ovat uusiutuneet adjuvanttikemoterapian aikana tai 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä, laskevat adjuvanttihoidon metastaattisen paksusuolensyövän hoitona.
• Kirjallinen tietoinen suostumus
• Ikä >=18 vuotta
• Arvioitu maksakasvainkorvaus ≥ 10 % ja ≤ 50 % maksan kokonaistilavuudesta Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0-1
• Riittävä elinten toiminta mitattuna: valkosolut ≥ 3,0 x 109/l, verihiutaleet ≥ 100 x 109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1,5 x 109/l, hemoglobiini (Hb) > 5 mmol/l (>8,1 g/dl), eGFR ≥ 35 ml/min, Seerumin transaminaasit (AST & ALT) ≤ 5 x normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini ≤ ULN, albumiini > 3 g/dl
• Vähintään yksi mitattavissa oleva maksavaurio PERCIST 1.0:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

• Merkittävä maksanulkoinen sairaus, joka määritellään oireelliseksi ekstrahepaattiseksi sairaudeksi, yli 10 keuhkokyhmyksiä (kunkin keuhkojen etäpesäkkeen enimmäishalkaisija < 20 mm) ja/tai vatsakalvon karsinomatoosi.
• Soveltuu maksametastaasien ablatiiviseen paikalliseen hoitoon (esim. kirurginen resektio, ablaatio)
• Keuhkojen shuntti >20 Gy, laskettuna scout-annoksella SPECT/CT
• Imeytynyt kasvainannos <90 Gy, kun annostus on keskimääräinen imeytynyt normaali maksan maksimiannos
• Muu pahanlaatuinen kasvain hämmentävä ennuste
• Kemoterapian vastaanottaminen 28 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa
• Aiempi tai nykyinen hoito radioembolisaatiolla
• Suuri leikkaus 28 päivän sisällä tai epätäydellisesti parantunut leikkausviilto ennen tutkimushoidon aloittamista
• Mikä tahansa vakava samanaikainen sairaus, joka estää anti-VEGF-vasta-ainehoidon turvallisen annon. Tähän sisältyy hallitsematon verenpainetauti tai hoito vähintään kolmella verenpainelääkkeellä, valtimo (aivo)vaskulaarinen tapahtuma viimeisten 6 kuukauden aikana, vaikea verenvuoto historiassa, GI-perforaatio tai fistelit.
• Mikä tahansa vakava ja/tai krooninen maksasairaus, joka estää radioembolisoinnin turvallisen annon
• Scout-annosaktiivisuuden korjaamaton ekstrahepaattinen kerrostuminen; aktiivisuus falciformisessa nivelsiteessä, portaaliimusolmukkeissa ja sappirakossa hyväksytään
• Raskaus tai imetys
• Paino yli 150 kg (maksimipöydän kuormituksen vuoksi)
• Tunnettu vakava allergia suonensisäisille varjoainenesteille
• Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen, joka voi vaarantaa tutkimuksen minkä tahansa päätepisteen