- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06573047
KT thoracique sur la fonction pulmonaire chez les enfants atteints de pneumonie
10 février 2025 mis à jour par: Sara Ali taher elhanfi, Cairo University
Effet de la bande Kineso thoracique sur la fonction pulmonaire chez les enfants atteints de pneumonie
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de la kinésio-tape thoracique sur la fonction pulmonaire (VC - FVC - FEV1 - FEV1/FVC ratio - DEP), le temps jusqu'à la résolution clinique et la fréquence respiratoire et la saturation artérielle en oxygène chez les enfants atteints de pneumonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude ciblait les enfants atteints de pneumonie (4-7 ans) des deux sexes seront sélectionnés à l'hôpital général de Tala à Menofia Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé.
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 4 à 7 ans hospitalisés pour pneumonie et réunissant tous les critères cliniques et radiologiques de la pneumonie
- Enfants avec un statut hémodynamique stable
- Enfants sans antécédents de chirurgie thoracique, de déformation thoracique, de fracture des côtes ou de toute condition rendant difficile l'application du KT.
Critères d'exclusion :
- Enfants avec drain thoracique
- Enfants ayant des problèmes de vision ou d’audition
- Fragilité osseuse ou fractures des côtes
- Enfants ayant signalé des réactions allergiques cutanées à l’utilisation de bandages adhésifs, de pansements ou d’autres matériaux adhésifs
- Enfants sous respirateur
- cp enfants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara elhanfi
- Numéro de téléphone: +2001221625794
- E-mail: selhanfi54@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Elshafeay
- Numéro de téléphone: +2001067179565
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 4 à 7 ans hospitalisés pour pneumonie et réunissant tous les critères cliniques et radiologiques de la pneumonie
- Enfants ayant une colonne thoracique normale
- Enfants avec un statut hémodynamique stable
- Enfants sans antécédents de chirurgie thoracique, de déformation thoracique, de fracture des côtes ou de toute condition rendant difficile l'application du KT.
Critères d'exclusion :
- Enfants avec drain thoracique
- Enfants ayant des problèmes de vision ou d’audition
- Fragilité osseuse ou fractures des côtes
- Enfants ayant signalé des réactions allergiques cutanées à l’utilisation de bandages adhésifs, de pansements ou d’autres matériaux adhésifs
- Enfants sous respirateur
- cp enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Kinésotape
Les enfants du groupe (b) recevront des exercices de physiothérapie thoracique sélectionnés comprenant (percussions, souffles, toux et drainage postural) trois fois par semaine pendant deux semaines, chaque séance durera environ 20 minutes plus une kinésio-bande thoracique tous les trois jours (5 fois toutes les deux semaines).
Les enfants seront assis sur une chaise.
Lorsque les enfants seront en fin d'expiration, il sera appliqué bilatéralement sur les cinquième à sixième et neuvième à dixième muscles intercostaux transversalement et sur la ligne axillaire antérieure et postérieure longitudinalement avec 50% de tension.
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a- Kinesio-tape : bande de guérison (fabriquée en Corée) composée à 100 % de fibres de coton douces et d'adhésif 100 % acrylique de qualité médicale.
Il est hypoallergénique, résistant à l'eau et ne limite pas l'amplitude de mouvement (ROM), il est disponible en différentes couleurs et tailles.
Kinesio Tape est suffisamment sûr pour la peau sensible d'un bébé et suffisamment doux pour les personnes vieillissantes, suffisamment flexible pour la rééducation, suffisamment durable pour soutenir le travail des muscles, des articulations ou des ligaments et suffisamment solide pour les athlètes de tous niveaux.
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Autre: exercices de physiothérapie thoracique
les enfants du groupe (a) recevront l'exercice de physiothérapie thoracique sélectionné trois fois par semaine pendant deux semaines, chaque séance durera environ 20 minutes et comprendra l'exercice suivant (soufflage, toux, percussions et drainage postural)
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exercice de physiothérapie thoracique sélectionné trois fois par semaine pendant deux semaines, chaque séance durera environ 20 minutes et comprendra l'exercice suivant (soufflage, toux, percussions et drainage postural)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction pulmonaire
Délai: Baseline - 5min pour chaque participant
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La capacité vitale sera réalisée en utilisant un spiromètre numérique
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Baseline - 5min pour chaque participant
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Capacité vitale forcée
Délai: Baseline - 5min pour chaque participant
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En utilisant le spiromètre numérique
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Baseline - 5min pour chaque participant
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Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: Baseline - 5min pour chaque participant
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En utilisant le spiromètre numérique
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Baseline - 5min pour chaque participant
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Capacité vitale forcée / volume expiratoire forcé dans une seconde ratio
Délai: Baseline - 5min pour chaque participant
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En utilisant le spiromètre numérique
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Baseline - 5min pour chaque participant
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Picle d'expiration
Délai: Baseline - 5min pour chaque participant
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En utilisant le spiromètre numérique
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Baseline - 5min pour chaque participant
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Saturation en oxygène
Délai: Baseline - 5min pour chaque participant
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En utilisant l'oxymètre
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Baseline - 5min pour chaque participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Elhanfi, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p.t.rec/012/004544
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .