- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06573047
Hrudní KT u dětí s plicní funkcí se zápalem plic
10. února 2025 aktualizováno: Sara Ali taher elhanfi, Cairo University
Vliv hrudní kineso pásky na funkci plic u dětí s pneumonií
Účelem studie je prozkoumat vliv hrudní kinesiotapu na plicní funkce (VC - FVC - FEV1 - FEV1 / poměr FVC - PEF), čas do klinického rozlišení a dechovou frekvenci a saturaci arterií kyslíkem u dětí s pneumonií
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zaměřená na děti s pneumonií (4-7) z obou pohlaví bude vybrána z tala všeobecné nemocnice v menofii Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku od 4 let do 7 let hospitalizované s pneumonií a skládají všechna klinická a radiologická kritéria pro pneumonii
- Děti se stabilním hemodynamickým stavem
- Děti bez předchozí anamnézy hrudní chirurgie, hrudní deformity zlomeniny žeber nebo jakéhokoli stavu, který ztěžuje aplikaci KT.
Kritéria vyloučení:
- Děti s hrudní drenáží
- Děti s problémy se zrakem nebo sluchem
- Křehkost kostí nebo zlomeniny žeber
- Děti se zprávami o alergických kožních reakcích na použití lepicích obvazů, náplastí nebo jiných lepicích materiálů
- Děti na ventilátoru
- cp děti
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara elhanfi
- Telefonní číslo: +2001221625794
- E-mail: selhanfi54@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Elshafeay
- Telefonní číslo: +2001067179565
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku od 4 let do 7 let hospitalizované s pneumonií a skládají všechna klinická a radiologická kritéria pro pneumonii
- Děti s normální hrudní páteří
- Děti se stabilním hemodynamickým stavem
- Děti bez předchozí anamnézy hrudní chirurgie, hrudní deformity zlomeniny žeber nebo jakéhokoli stavu, který ztěžuje aplikaci KT.
Kritéria vyloučení:
- Děti s hrudní drenáží
- Děti s problémy se zrakem nebo sluchem
- Křehkost kostí nebo zlomeniny žeber
- Děti se zprávami o alergických kožních reakcích na použití lepicích obvazů, náplastí nebo jiných lepicích materiálů
- Děti na ventilátoru
- cp děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kinesotape
Děti ve skupině (b) dostanou vybrané cvičení fyzikální terapie hrudníku, které zahrnuje (poklepy, funění, kašlání a posturální drenáž) třikrát týdně po dobu dvou týdnů, každé sezení bude trvat asi 20 minut plus hrudní kinezio-tejp každé tři dny (5krát za dva týdny).
Děti budou usazeny na židli.
Když budou děti na konci výdechu, aplikuje se oboustranně na pátý až šestý a devátý až desátý mezižeberní sval transverzálně a na přední a zadní axilární linii podélně s 50% napětím.
|
a- Kinesio-tape: vytvrzovací páska (vyrobená v Koreji) vyrobená ze 100% jemného bavlněného vlákna a 100% akrylového lepidla lékařské kvality.
je hypoalergenní, voděodolný a neomezuje rozsah pohybu (ROM), je dodáván v různých barvách a velikostech.
Kinesio Tape je dostatečně bezpečný pro citlivou dětskou pokožku a dostatečně jemný pro stárnoucí jedince, dostatečně pružný pro rehabilitaci, dostatečně odolný na podporu pracujících svalů, kloubů nebo vazů a dostatečně pevný pro sportovce na jakékoli úrovni.
|
|
Jiný: hrudní fyzioterapeutické cvičení
děti ve skupině (a) budou absolvovat vybrané cvičení pro fyzioterapii hrudníku třikrát týdně po dobu dvou týdnů, každé sezení bude trvat asi 20 minut, které bude zahrnovat následující cvičení ( funění , kašel , poklep a posturální drenáž)
|
vybrané cvičení pro fyzioterapii hrudníku třikrát týdně po dobu dvou týdnů, každé sezení bude trvat asi 20 minut, které bude zahrnovat následující cvičení (hučení, odkašlávání, poklep a posturální drenáž)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plicní funkce
Časové okno: Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
Vitální kapacita bude prováděna pomocí digitálního spirometru
|
Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
|
Nucená vitální kapacita
Časové okno: Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
Použitím digitálního spirometru
|
Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
|
Vynucený objem výdeje za jednu sekundu
Časové okno: Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
Použitím digitálního spirometru
|
Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
|
Nucená vitální kapacita/nucená výdechová objem v poměru jedné sekundy
Časové okno: Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
Použitím digitálního spirometru
|
Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
|
Vrcholový tok výdechu
Časové okno: Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
Použitím digitálního spirometru
|
Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
Použitím oxymetru
|
Základní linie- 5min pro každého účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Elhanfi, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.t.rec/012/004544
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko