- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06573047
Thoracic KT på lungefunksjon Ibarn med lungebetennelse
10. februar 2025 oppdatert av: Sara Ali taher elhanfi, Cairo University
Effekt av Thoracic Kineso Tape på lungefunksjon hos barn med lungebetennelse
Formålet med studien er å undersøke effekten av thorax kinesio-tape på lungefunksjon (VC - FVC - FEV1 - FEV1/ FVC ratio - PEF), Tid til klinisk oppløsning og respirasjonsfrekvens og arteriell oksygenmetning hos barn med lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien rettet mot barn med lungebetennelse (4-7) fra begge kjønn vil bli valgt fra tala general hospital in menofia Studiedesign: Randomisert kontrollert studie.
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 4 til 7 år innlagt på sykehus med lungebetennelse, og de setter sammen alle de kliniske og radiologiske kriteriene for lungebetennelse
- Barn med stabil hemodynamisk status
- Barn uten tidligere historie med thoraxkirurgi, thoraxdeformiteter ribbeinfraktur eller noen tilstand som gjør det vanskelig å bruke KT.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med brystdrenering
- Barn med syns- eller hørselsproblemer
- Benskjørhet eller ribbeinsbrudd
- Barn med rapporter om allergiske hudreaksjoner på bruk av selvklebende bandasjer, plaster eller andre selvklebende materialer
- Barn på respirator
- cp barn
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara elhanfi
- Telefonnummer: +2001221625794
- E-post: selhanfi54@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Elshafeay
- Telefonnummer: +2001067179565
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 4 til 7 år innlagt på sykehus med lungebetennelse, og de setter sammen alle de kliniske og radiologiske kriteriene for lungebetennelse
- Barn med normal brystrygg
- Barn med stabil hemodynamisk status
- Barn uten tidligere historie med thoraxkirurgi, thoraxdeformiteter ribbeinfraktur eller noen tilstand som gjør det vanskelig å bruke KT.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med brystdrenering
- Barn med syns- eller hørselsproblemer
- Benskjørhet eller ribbeinsbrudd
- Barn med rapporter om allergiske hudreaksjoner på bruk av selvklebende bandasjer, plaster eller andre selvklebende materialer
- Barn på respirator
- cp barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kinesotape
Barn i gruppe (b) vil motta utvalgt brystfysioterapiøvelse som inkluderer (slagverk, huffing, hoste og postural drenering) tre ganger per uke i to uker, hver økt vil være ca. 20 minutter pluss thorax kinesio-tape hver tredje dag (5 ganger) per to uker).
Barna vil sitte på en stol.
Når barna vil være på slutten av ekspirasjonen, vil den påføres bilateralt på femte til sjette og niende til tiende interkostalmuskulatur transversalt og på fremre og bakre aksillærlinje i lengderetningen med 50 % spenning
|
a- Kinesio-tape: kurstape (laget i Korea) laget av 100 % skånsom bomullsfiber og 100 % akryllim av medisinsk kvalitet.
den er allergivennlig, vannavstøtende og begrenser ikke bevegelsesområdet (ROM), den kommer med forskjellige farger og størrelser.
Kinesio Tape er trygg nok for en babys sensitive hud, og skånsom nok for aldrende individer, fleksibel nok for rehabilitering, holdbar nok til å støtte arbeidende muskler, ledd eller leddbånd og sterk nok for idrettsutøvere på alle nivåer.
|
|
Annen: brystfysioterapiøvelser
barna i gruppen(a) vil motta den valgte brystfysioterapiøvelsen tre ganger per uke i to uker, hver økt vil vare ca. 20 minutter som vil inkludere følgende øvelse (huffing, hosting, perkusjon og postural drenering)
|
valgt brystfysioterapiøvelse tre ganger per uke i to uker, hver økt vil vare ca. 20 minutter som vil inkludere følgende øvelse (huffing, hosting, perkusjon og postural drenering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunksjon
Tidsramme: Baseline- 5min for hver deltaker
|
Vital kapasitet vil utføres ved å bruke digitalt spirometer
|
Baseline- 5min for hver deltaker
|
|
Tvang viktig kapasitet
Tidsramme: Baseline- 5min for hver deltaker
|
Ved å bruke digitalt spirometer
|
Baseline- 5min for hver deltaker
|
|
Tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: Baseline- 5min for hver deltaker
|
Ved å bruke digitalt spirometer
|
Baseline- 5min for hver deltaker
|
|
Tvungen vital kapasitet/tvungen ekspirasjonsvolum i ett sekundsforhold
Tidsramme: Baseline- 5min for hver deltaker
|
Ved å bruke digitalt spirometer
|
Baseline- 5min for hver deltaker
|
|
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Baseline- 5min for hver deltaker
|
Ved å bruke digitalt spirometer
|
Baseline- 5min for hver deltaker
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Baseline- 5min for hver deltaker
|
Ved å bruke oksymeter
|
Baseline- 5min for hver deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Elhanfi, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.t.rec/012/004544
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .