- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06573047
KT torácico sobre la función pulmonar en niños con neumonía
10 de febrero de 2025 actualizado por: Sara Ali taher elhanfi, Cairo University
Efecto de la cinta Kineso torácica sobre la función pulmonar en niños con neumonía
El propósito del estudio es investigar el efecto de la cinta kinesio-cinta torácica sobre la función pulmonar (VC - FVC - FEV1 - relación FEV1/FVC - PEF), el tiempo hasta la resolución clínica y la frecuencia respiratoria y la saturación arterial de oxígeno en niños con neumonía
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio estuvo dirigido a niños con neumonía (4-7) de ambos sexos que serán seleccionados del hospital general de tala en menofia Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio.
Criterios de inclusión:
- Niños con edades comprendidas entre 4 y 7 años hospitalizados con neumonía y que reúnen todos los criterios clínicos y radiológicos de neumonía.
- Niños con estado hemodinámico estable.
- Niños sin antecedentes de cirugía torácica, deformidades torácicas, fractura de costillas o cualquier condición que dificulte la aplicación del KT.
Criterios de exclusión:
- Niños con drenaje torácico
- Niños con problemas de visión o auditivos.
- Fragilidad ósea o fracturas de costillas.
- Niños con informes de reacciones alérgicas en la piel al uso de vendajes adhesivos, tiritas u otros materiales adhesivos.
- Niños con ventilador
- niños cp
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara elhanfi
- Número de teléfono: +2001221625794
- Correo electrónico: selhanfi54@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Elshafeay
- Número de teléfono: +2001067179565
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con edades comprendidas entre 4 y 7 años hospitalizados con neumonía y que reúnen todos los criterios clínicos y radiológicos de neumonía.
- Niños con columna torácica normal
- Niños con estado hemodinámico estable.
- Niños sin antecedentes de cirugía torácica, deformidades torácicas, fractura de costillas o cualquier condición que dificulte la aplicación del KT.
Criterios de exclusión:
- Niños con drenaje torácico
- Niños con problemas de visión o auditivos.
- Fragilidad ósea o fracturas de costillas.
- Niños con informes de reacciones alérgicas en la piel al uso de vendajes adhesivos, tiritas u otros materiales adhesivos.
- Niños con ventilador
- niños cp
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Kinesotape
Los niños del grupo (b) recibirán ejercicios de fisioterapia torácica seleccionados que incluyen (percusión, resoplidos, tos y drenaje postural) tres veces por semana durante dos semanas, cada sesión durará aproximadamente 20 minutos más cinta de kinesio torácica cada tres días (5 veces por dos semanas).
Los niños estarán sentados en una silla.
Cuando los niños estén al final de la espiración, se aplicará bilateralmente en los músculos intercostales quinto a sexto y noveno a décimo de forma transversal y en la línea axilar anterior y posterior de forma longitudinal con un 50% de tensión.
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a- Kinesio-tape: cinta curativa (fabricada en Corea) hecha de 100% fibra de algodón suave y adhesivo acrílico 100% de grado médico.
Es hipoalergénico, resistente al agua y no limita el rango de movimiento (ROM), viene en diferentes colores y tamaños.
Kinesio Tape es lo suficientemente seguro para la piel sensible de un bebé y lo suficientemente suave para las personas de edad avanzada, lo suficientemente flexible para la rehabilitación, lo suficientemente duradero para soportar músculos, articulaciones o ligamentos en funcionamiento y lo suficientemente fuerte para los atletas de cualquier nivel.
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Otro: ejercicios de fisioterapia torácica
Los niños del grupo (a) recibirán el ejercicio de fisioterapia torácica seleccionado tres veces por semana durante dos semanas, cada sesión durará aproximadamente 20 minutos e incluirá el siguiente ejercicio (resoplido, tos, percusión y drenaje postural).
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ejercicio seleccionado de fisioterapia torácica tres veces por semana durante dos semanas, cada sesión durará aproximadamente 20 minutos e incluirá el siguiente ejercicio (resoplido, tos, percusión y drenaje postural)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función pulmonar
Periodo de tiempo: línea de base- 5 minutos para cada participante
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La capacidad vital se llevará a cabo utilizando el espirómetro digital
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línea de base- 5 minutos para cada participante
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: línea de base- 5 minutos para cada participante
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Mediante el uso de espirómetro digital
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línea de base- 5 minutos para cada participante
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Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: línea de base- 5 minutos para cada participante
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Mediante el uso de espirómetro digital
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línea de base- 5 minutos para cada participante
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Capacidad vital forzada/volumen espiratorio forzado en una segunda relación
Periodo de tiempo: línea de base- 5 minutos para cada participante
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Mediante el uso de espirómetro digital
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línea de base- 5 minutos para cada participante
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Flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: línea de base- 5 minutos para cada participante
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Mediante el uso de espirómetro digital
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línea de base- 5 minutos para cada participante
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: línea de base- 5 minutos para cada participante
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Mediante el oxímetro
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línea de base- 5 minutos para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Elhanfi, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.rec/012/004544
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .