- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06573047
Thoracale KT op longfunctie bij kinderen met longontsteking
10 februari 2025 bijgewerkt door: Sara Ali taher elhanfi, Cairo University
Effect van thoracale kinesotape op de longfunctie bij kinderen met longontsteking
Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van het effect van thoracale kinesiotape op de longfunctie (VC - FVC - FEV1 - FEV1/FVC ratio - PEF), tijd tot klinische resolutie en ademhalingsfrequentie en arteriële zuurstofverzadiging bij kinderen met longontsteking
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gericht op kinderen met longontsteking (4-7) van beide geslachten en zal worden geselecteerd uit het Tala General Hospital in Menofia. Studieopzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd tussen 4 en 7 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen met longontsteking en zij verzamelen alle klinische en radiologische criteria voor longontsteking
- Kinderen met een stabiele hemodynamische status
- Kinderen zonder voorgeschiedenis van thoracale chirurgie, thoracale misvormingen, ribfractuur of een aandoening die het moeilijk maakt om de KT toe te passen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met thoraxdrain
- Kinderen met zicht- of gehoorproblemen
- Botfragiliteit of ribfracturen
- Kinderen met meldingen van allergische huidreacties op het gebruik van zelfklevend verband, pleisters of andere zelfklevende materialen
- Kinderen aan de beademing
- cp kinderen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara elhanfi
- Telefoonnummer: +2001221625794
- E-mail: selhanfi54@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Elshafeay
- Telefoonnummer: +2001067179565
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een leeftijd tussen 4 en 7 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen met longontsteking en die alle klinische en radiologische criteria voor longontsteking verzamelen
- Kinderen met een normale thoracale wervelkolom
- Kinderen met een stabiele hemodynamische status
- Kinderen zonder voorgeschiedenis van thoracale chirurgie, thoracale misvormingen, ribfractuur of een aandoening die het moeilijk maakt om de KT toe te passen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met thoraxdrain
- Kinderen met zicht- of gehoorproblemen
- Botfragiliteit of ribfracturen
- Kinderen met meldingen van allergische huidreacties op het gebruik van zelfklevend verband, pleisters of andere zelfklevende materialen
- Kinderen aan de beademing
- cp kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kinesotaap
Kinderen in groep (b) krijgen geselecteerde fysiotherapieoefeningen op de borst, waaronder (percussie, hijgen, hoesten en houdingsdrainage) drie keer per week gedurende twee weken, elke sessie duurt ongeveer 20 minuten plus thoracale kinesiotape om de drie dagen (5 keer per twee weken).
Kinderen gaan op een stoel zitten.
Wanneer de kinderen aan het einde van de uitademing zijn, wordt het bilateraal aangebracht op de vijfde tot en met de zesde en de negende tot en met de tiende intercostale spieren, transversaal en op de voorste en achterste oksellijn in de lengterichting, met een spanning van 50%.
|
a- Kinesio-tape: uithardingstape (gemaakt in Korea) gemaakt van 100% zachte katoenvezels en 100% acrylkleefstof van medische kwaliteit.
het is hypoallergeen, waterbestendig en beperkt het bewegingsbereik (ROM) niet. Het is verkrijgbaar in verschillende kleuren en maten.
Kinesio Tape is veilig genoeg voor de gevoelige huid van een baby, zacht genoeg voor oudere personen, flexibel genoeg voor revalidatie, duurzaam genoeg om werkende spieren, gewrichten of ligamenten te ondersteunen en sterk genoeg voor atleten op elk niveau.
|
|
Ander: borstfysiotherapie oefeningen
De kinderen in groep(a) krijgen de geselecteerde borstfysiotherapie-oefening drie keer per week gedurende twee weken, elke sessie duurt ongeveer 20 minuten en omvat de volgende oefeningen (hijgen, hoesten, percussie en posturale drainage)
|
geselecteerde borstfysiotherapie-oefening drie keer per week gedurende twee weken, elke sessie duurt ongeveer 20 minuten en omvat de volgende oefeningen (hijgen, hoesten, percussie en houdingsdrainage)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longfunctie
Tijdsspanne: Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
Vitale capaciteit zal worden uitgevoerd door digitale spirometer te gebruiken
|
Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
|
Gedwongen vitale capaciteit
Tijdsspanne: Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
Door digitale spirometer te gebruiken
|
Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
|
Gedwongen expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
Door digitale spirometer te gebruiken
|
Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
|
Gedwongen vitale capaciteit/geforceerd expiratoir volume in een seconde verhouding
Tijdsspanne: Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
Door digitale spirometer te gebruiken
|
Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
|
Piekuitbreidingstroom
Tijdsspanne: Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
Door digitale spirometer te gebruiken
|
Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
Door oximeter te gebruiken
|
Baseline- 5min voor elke deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Elhanfi, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.rec/012/004544
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .