- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06573047
Thoracic KT på lungfunktion Ibarn med lunginflammation
10 februari 2025 uppdaterad av: Sara Ali taher elhanfi, Cairo University
Effekt av Thoracic Kineso-tejp på lungfunktion hos barn med lunginflammation
Syftet med studien är att undersöka effekten av thorax kinesio-tejp på lungfunktionen (VC - FVC - FEV1 - FEV1/FVC ratio - PEF), Tid till klinisk upplösning och andningsfrekvens och arteriell syremättnad hos barn med lunginflammation
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien riktad mot barn med lunginflammation (4-7) från båda könen kommer att väljas från tala general hospital in menofia. Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie.
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern mellan 4 år och 7 år inlagda på sjukhus med lunginflammation och de sammanställer alla kliniska och radiologiska kriterier för lunginflammation
- Barn med stabil hemodynamisk status
- Barn utan tidigare anamnes på thoraxkirurgi, thoraxdeformiteter revbensfraktur eller något tillstånd som gör det svårt att applicera KT.
Uteslutningskriterier:
- Barn med bröstdränering
- Barn med syn- eller hörselproblem
- Benskörhet eller revbensfrakturer
- Barn med rapporter om allergiska hudreaktioner på användning av självhäftande bandage, plåster eller andra självhäftande material
- Barn på ventilator
- cp barn
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sara elhanfi
- Telefonnummer: +2001221625794
- E-post: selhanfi54@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Elshafeay
- Telefonnummer: +2001067179565
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern mellan 4 år och 7 år inlagda på sjukhus med lunginflammation och de sammanställer alla kliniska och radiologiska kriterier för lunginflammation
- Barn med normal bröstrygg
- Barn med stabil hemodynamisk status
- Barn utan tidigare anamnes på thoraxkirurgi, thoraxdeformiteter revbensfraktur eller något tillstånd som gör det svårt att applicera KT.
Uteslutningskriterier:
- Barn med bröstdränering
- Barn med syn- eller hörselproblem
- Benskörhet eller revbensfrakturer
- Barn med rapporter om allergiska hudreaktioner på användning av självhäftande bandage, plåster eller andra självhäftande material
- Barn på ventilator
- cp barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kinesotape
Barn i grupp (b) kommer att få utvalda bröstsjukgymnastikövningar som inkluderar (slagverk, huffande, hosta och postural dränering) tre gånger i veckan under två veckor, varje pass kommer att vara cirka 20 minuter plus thorax kinesio-tejp var tredje dag (5 gånger per två veckor).
Barnen kommer att sitta på en stol.
När barnen kommer att vara i slutet av utandningen kommer den att appliceras bilateralt på femte till sjätte och nionde till tionde interkostala musklerna transversellt och på den främre och bakre axillärlinjen longitudinellt med 50 % spänning
|
a- Kinesio-tejp: härdningstejp (tillverkad i Korea) gjord av 100 % skonsam bomullsfiber och 100 % akryllim av medicinsk kvalitet.
dess hypoallergena, vattenbeständiga och begränsar inte rörelseomfånget (ROM), den kommer med olika färger och storlekar.
Kinesio Tape är tillräckligt säker för en babys känsliga hud och skonsam nog för åldrande individer, tillräckligt flexibel för rehabilitering, hållbar nog för att stödja arbetande muskler, leder eller ligament och stark nog för idrottare på alla nivåer.
|
|
Övrig: bröstsjukgymnastikövningar
barnen i gruppen (a) kommer att få den valda bröstsjukgymnastikövningen tre gånger per vecka i två veckor, varje pass kommer att vara cirka 20 minuter som kommer att inkludera följande övning (huffing, hosta, slagverk och postural dränering)
|
vald bröstsjukgymnastikträning tre gånger i veckan i två veckor, varje pass kommer att vara cirka 20 minuter som kommer att innehålla följande övning (huffande, hosta, slagverk och postural dränering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungfunktion
Tidsram: baslinje 5 min för varje deltagare
|
Vital kapacitet kommer att genomföras med hjälp av digital spirometer
|
baslinje 5 min för varje deltagare
|
|
Tvingad vital kapacitet
Tidsram: baslinje 5 min för varje deltagare
|
Genom att använda digital spirometer
|
baslinje 5 min för varje deltagare
|
|
Tvingad expiratorisk volym på en sekund
Tidsram: baslinje 5 min för varje deltagare
|
Genom att använda digital spirometer
|
baslinje 5 min för varje deltagare
|
|
Tvingad vital kapacitet/tvingad utgångsvolym i ett sekundförhållande
Tidsram: baslinje 5 min för varje deltagare
|
Genom att använda digital spirometer
|
baslinje 5 min för varje deltagare
|
|
Topputgångsflöde
Tidsram: baslinje 5 min för varje deltagare
|
Genom att använda digital spirometer
|
baslinje 5 min för varje deltagare
|
|
Syremättnad
Tidsram: baslinje 5 min för varje deltagare
|
Genom att använda oximeter
|
baslinje 5 min för varje deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Elhanfi, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p.t.rec/012/004544
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .