- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06573047
Thoracic KT på lungefunktion Ibørn med lungebetændelse
10. februar 2025 opdateret af: Sara Ali taher elhanfi, Cairo University
Effekt af Thoracic Kineso Tape på lungefunktion hos børn med lungebetændelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af thorax kinesio-tape på lungefunktionen (VC - FVC - FEV1 - FEV1/FVC ratio - PEF), Tid til klinisk opløsning og respirationsfrekvens og arteriel iltmætning hos børn med lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet rettet mod børn med lungebetændelse (4-7) fra begge køn vil blive udvalgt fra tala general hospital in menofia. Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg.
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen mellem 4 år og 7 år indlagt med lungebetændelse, og de samler alle de kliniske og radiologiske kriterier for lungebetændelse
- Børn med stabil hæmodynamisk status
- Børn uden tidligere thoraxkirurgi, thoraxdeformiteter ribbensfraktur eller nogen tilstand, der gør det vanskeligt at anvende KT.
Eksklusionskriterier:
- Børn med brystdræn
- Børn med syns- eller høreproblemer
- Knogleskørhed eller ribbensbrud
- Børn med rapporter om allergiske hudreaktioner på brug af klæbende bandager, plastre eller andre klæbende materialer
- Børn i respirator
- cp børn
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sara elhanfi
- Telefonnummer: +2001221625794
- E-mail: selhanfi54@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Elshafeay
- Telefonnummer: +2001067179565
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4 år til 7 år indlagt med lungebetændelse, og de samler alle de kliniske og radiologiske kriterier for lungebetændelse
- Børn med normal thoraxrygsøjle
- Børn med stabil hæmodynamisk status
- Børn uden tidligere thoraxkirurgi, thoraxdeformiteter ribbensfraktur eller nogen tilstand, der gør det vanskeligt at anvende KT.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med brystdræn
- Børn med syns- eller høreproblemer
- Knogleskørhed eller ribbensbrud
- Børn med rapporter om allergiske hudreaktioner på brug af klæbende bandager, plastre eller andre klæbende materialer
- Børn i respirator
- cp børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kinesotape
Børn i gruppe (b) vil modtage udvalgt brystfysioterapi, som inkluderer (slagtøj, huffen, hoste og postural dræning) tre gange om ugen i to uger, hver session vil vare omkring 20 minutter plus thorax kinesiotape hver tredje dag (5 gange) om to uger).
Børnene vil blive siddende på en stol.
Når børnene vil være i slutningen af ekspirationen, vil det blive påført bilateralt på den femte til sjette og niende til tiende interkostale muskler transversalt og på den forreste og bageste aksillære linje i længderetningen med 50 % spænding
|
a- Kinesio-tape: hærdningstape (fremstillet i Korea) lavet af 100 % skånsom bomuldsfiber og 100 % akrylklæber af medicinsk kvalitet.
den er allergivenlig, vandafvisende og begrænser ikke bevægelsesområdet (ROM), den kommer med forskellige farver og størrelser.
Kinesio Tape er sikker nok til en babys følsomme hud og skånsom nok til aldrende individer, fleksibel nok til rehabilitering, holdbar nok til at understøtte arbejdende muskler, led eller ledbånd og stærk nok til atleter på ethvert niveau.
|
|
Andet: brystfysioterapiøvelser
Børnene i gruppen(a) vil modtage den valgte brystfysioterapiøvelse tre gange om ugen i to uger, hver session vil vare omkring 20 minutter, som vil omfatte følgende øvelse (huffing, hoste, percussion og postural dræning)
|
udvalgt brystfysioterapiøvelse tre gange om ugen i to uger, hver session vil vare omkring 20 minutter, som vil omfatte følgende øvelse (huffing, hoste, percussion og postural dræning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunktion
Tidsramme: baseline- 5 min for hver deltager
|
Vital kapacitet udføres ved hjælp af digitalt spirometer
|
baseline- 5 min for hver deltager
|
|
Tvungen vital kapacitet
Tidsramme: baseline- 5 min for hver deltager
|
Ved at bruge digitalt spirometer
|
baseline- 5 min for hver deltager
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund
Tidsramme: baseline- 5 min for hver deltager
|
Ved at bruge digitalt spirometer
|
baseline- 5 min for hver deltager
|
|
Tvungen vital kapacitet/tvungen ekspiratorisk volumen i et sekund forhold
Tidsramme: baseline- 5 min for hver deltager
|
Ved at bruge digitalt spirometer
|
baseline- 5 min for hver deltager
|
|
Peak Exciratory Flow
Tidsramme: baseline- 5 min for hver deltager
|
Ved at bruge digitalt spirometer
|
baseline- 5 min for hver deltager
|
|
Oxygenmætning
Tidsramme: baseline- 5 min for hver deltager
|
Ved at bruge oximeter
|
baseline- 5 min for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Elhanfi, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2024
Først opslået (Faktiske)
27. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.rec/012/004544
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse barndom
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien