- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06573047
Грудная КТ на функцию легких у детей с пневмонией
10 февраля 2025 г. обновлено: Sara Ali taher elhanfi, Cairo University
Влияние грудного кинезо тейпа на функцию легких у детей с пневмонией
Цель исследования - изучить влияние грудного кинезиотейпа на функцию легких (ЖЕЛ - ФЖЕЛ - ОФВ1 - соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ - ПСВ), время до клинического разрешения, частоту дыхания и артериальную сатурацию кислорода у детей с пневмонией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены дети с пневмонией (4–7 лет) обоего пола, отобранные из больницы общего профиля Тала в менофии. Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое исследование.
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 7 лет госпитализированы с пневмонией и у них собраны все клинические и рентгенологические критерии пневмонии.
- Дети со стабильным гемодинамическим статусом
- Дети, ранее не перенесшие торакальные операции, деформации грудной клетки, переломы ребер или любые состояния, затрудняющие применение КТ.
Критерии исключения:
- Дети с дренажем грудной клетки
- Дети с проблемами зрения или слуха
- Хрупкость костей или переломы ребер
- Дети с сообщениями об аллергических кожных реакциях на использование лейкопластырей, пластырей или других клейких материалов.
- Дети на аппарате искусственной вентиляции легких
- CP дети
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara elhanfi
- Номер телефона: +2001221625794
- Электронная почта: selhanfi54@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Elshafeay
- Номер телефона: +2001067179565
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 7 лет госпитализированы с пневмонией и у них собраны все клинические и рентгенологические критерии пневмонии.
- Дети с нормальным грудным отделом позвоночника
- Дети со стабильным гемодинамическим статусом
- Дети, ранее не перенесшие торакальные операции, деформации грудной клетки, переломы ребер или любые состояния, затрудняющие применение КТ.
Критерии исключения:
- Дети с дренажем грудной клетки
- Дети с проблемами зрения или слуха
- Хрупкость костей или переломы ребер
- Дети с сообщениями об аллергических кожных реакциях на использование лейкопластырей, пластырей или других клейких материалов.
- Дети на аппарате искусственной вентиляции легких
- CP дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кинезапись
Дети в группе (b) будут получать выбранные упражнения физиотерапии грудной клетки, которые включают в себя (перкуссию, пыхтение, кашель и постуральный дренаж) три раза в неделю в течение двух недель, каждый сеанс будет длиться около 20 минут плюс грудная кинезиотейпация каждые три дня (5 раз). за две недели).
Детей посадят на стул.
Когда у детей будет конец выдоха, его накладывают двусторонне на пятую-шестую и девятую-десятую межреберные мышцы поперечно, а также на переднюю и заднюю подмышечную линию продольно с 50% натяжением.
|
a- Кинезио-тейп: полимеризационная лента (производство Корея), изготовленная из 100% мягкого хлопкового волокна и 100% акрилового клея медицинского назначения.
Он гипоаллергенный, водостойкий и не ограничивает диапазон движений (ROM), он поставляется в разных цветах и размерах.
Kinesio Tape достаточно безопасен для чувствительной кожи ребенка, достаточно мягок для пожилых людей, достаточно гибок для реабилитации, достаточно прочен, чтобы поддерживать работающие мышцы, суставы или связки, и достаточно прочен для спортсменов любого уровня.
|
|
Другой: физиотерапевтические упражнения для грудной клетки
дети в группе (а) будут выполнять выбранные упражнения по физиотерапии грудной клетки три раза в неделю в течение двух недель, каждое занятие будет длиться около 20 минут и будет включать следующие упражнения (пыхание, кашель, перкуссия и постуральный дренаж)
|
выбранные упражнения по физиотерапии грудной клетки три раза в неделю в течение двух недель, каждое занятие будет длиться около 20 минут и будет включать в себя следующие упражнения (пыхание, кашель, перкуссия и постуральный дренаж)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
легочная функция
Временное ограничение: Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
Жизненно важная пропускная способность выполняется с помощью цифрового спирометра
|
Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
|
Принудительная жизненно важная вместимость
Временное ограничение: Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
Используя цифровой спирометр
|
Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
|
Принудительный объем выдоха за одну секунду
Временное ограничение: Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
Используя цифровой спирометр
|
Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
|
Принудительная жизненно важная емкость/принудительный объем выдоха за один секунду
Временное ограничение: Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
Используя цифровой спирометр
|
Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
|
Пик выдоха
Временное ограничение: Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
Используя цифровой спирометр
|
Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
С помощью оксиметра
|
Базовая линия- 5 минут для каждого участника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Elhanfi, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p.t.rec/012/004544
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .