- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06573710
Corrélation entre la douleur postopératoire et l'extrusion apicale de différentes techniques d'activation de l'irrigation
29 juin 2026 mis à jour par: Ain Shams University
Corrélation entre la douleur postopératoire et l'extrusion apicale de différentes techniques d'activation de l'irrigation (essai contrôlé randomisé - une étude in vitro)
Le but de cet essai clinique est :
Évaluer l’effet de différentes techniques d’activation des irrigants :
- Activation LASER
- activation sonore
- activation par ultrasons
- irrigation passive à l'aiguille
Sur:
- Douleur postopératoire dans les dents vitales (essai contrôlé randomisé)
- Quantité d'extrusion apicale (étude in vitro) Les participants décriront leur douleur préopératoire et leur niveau de douleur postopératoire à intervalle de temps fixe. La recherche comparera la douleur postopératoire accompagnée de différentes techniques d'activation d'irrigants et la corrélera à la quantité d'extrusion de débris.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge 18-50 ans
- Mâles et femelles
- Molaires inférieures avec pulpite symptomatique irréversible sans parodontite apicale
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des problèmes de santé incontrôlés
- Patients immunodéprimés
- Dents atteintes de maladies parodontales
- Dents avec canaux calcifiés
- patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation sonique
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Les embouts EDDY en polyamide de 28 mm de long sont insérés dans le canal à 2 mm de moins que la longueur utile fonctionnant à 6 000 Hz.
L'activation est effectuée pendant trois cycles chacun pendant 20 secondes.
La pointe est déplacée verticalement dans un mouvement de haut en bas, 1 ml est utilisé pour chaque cycle d'activation suivi de 2 ml d'EDTA20 à 17 %
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Expérimental: Activation LASER
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Le laser à diode 980 nm est utilisé pour activer l'irrigant à l'aide d'une pointe à fibre optique de (200 micromètres) et d'une puissance de 1,5 W en mode continu.
La pointe est placée 2 mm plus courte que la longueur utile.
L'irradiation laser est effectuée pour chaque canal pendant 20 secondes, répétée sur trois cycles pour une durée totale de 60 secondes et 10 secondes de pause entre chaque cycle.
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Expérimental: Activation par ultrasons
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ED60tip est utilisé avec un appareil à ultrasons fonctionnant en mode E et inséré dans le canal à 2 mm du canal de travail.
L'activation est effectuée pendant trois cycles chacun pendant 20 secondes.
La pointe est déplacée verticalement dans un mouvement de haut en bas, 1 ml est utilisé pour chaque cycle d'activation suivi de 2 ml d'EDTA à 17 %
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Comparateur actif: irrigation passive avec aiguille endodontique
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Chaque canal est irrigué avec une aiguille endodontique à ventilation latérale 30G placée à 2 mm de la longueur de travail avec une durée totale de 60 secondes, suivie de 2 ml d'EDTA à 17 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of postoperative pain
Délai: 8,24,48 hours and one week
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Numerical Rating Scale
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8,24,48 hours and one week
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de prise d'analgésiques
Délai: 8,24,48 heures et une semaine
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nombre de comprimés
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8,24,48 heures et une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AinShams Uni Endodontics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .