- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06573710
Correlación entre el dolor posoperatorio y la extrusión apical de diferentes técnicas de activación de la irrigación
29 de junio de 2026 actualizado por: Ain Shams University
Correlación entre el dolor posoperatorio y la extrusión apical de diferentes técnicas de activación de la irrigación (ensayo controlado aleatorio: un estudio in vitro)
El objetivo de este ensayo clínico es:
Evaluar el efecto de diferentes técnicas de activación irrigante:
- Activación LÁSER
- activación sónica
- activación ultrasónica
- irrigación pasiva con aguja
En:
- Dolor posoperatorio en dientes vitales (ensayo controlado aleatorio)
- Cantidad de extrusión apical (estudio in vitro) Los participantes describirán su dolor preoperatorio y su nivel de dolor posoperatorio en un intervalo de tiempo fijo. La investigación comparará el dolor posoperatorio acompañado de diferentes técnicas de activación de irrigante y lo correlacionará con la cantidad de extrusión de desechos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad 18-50 años
- Machos y hembras
- Molares inferiores con pulpitis irreversible sintomática sin periodontitis apical
Criterios de exclusión:
- Pacientes con condiciones de salud no controladas.
- Pacientes inmunocomprometidos
- Dientes con enfermedades periodontales.
- Dientes con canales calcificados.
- pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación sónica
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Se insertan puntas EDDY de poliamida de 28 mm de largo en el canal 2 mm menos que la longitud de trabajo operada a 6000 Hz.
La activación se realiza durante tres ciclos cada uno de 20 segundos.
La punta se mueve verticalmente hacia arriba y hacia abajo, se usa 1 ml para cada ciclo de activación seguido de 2 ml de EDTA20 al 17 %.
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Experimental: Activación LÁSER
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Se utiliza un láser de diodo de 980 nm para activar el irrigante mediante una punta de fibra óptica de (200 micrómetros) y una potencia de 1,5 W en modo continuo.
La punta se coloca 2 mm más corta que la longitud de trabajo.
La irradiación con láser se realiza para cada canal durante 20 segundos repetidos en tres ciclos para un tiempo total de 60 segundos y pausas de 10 segundos entre cada ciclo.
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Experimental: Activación ultrasónica
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ED60tip se utiliza con un dispositivo ultrasónico operado en modo E y se inserta en el canal a 2 mm del área de trabajo.
La activación se realiza durante tres ciclos cada uno de 20 segundos.
La punta se mueve verticalmente hacia arriba y hacia abajo; se utiliza 1 ml para cada ciclo de activación seguido de 2 ml de EDTA al 17 %.
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Comparador activo: irrigación pasiva con aguja de endodoncia
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Cada canal se irriga con una aguja endodóntica de ventilación lateral de 30 G, colocada a 2 mm de la longitud de trabajo con un tiempo total de 60 segundos, seguida de 2 ml de EDTA al 17 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation of postoperative pain
Periodo de tiempo: 8,24,48 hours and one week
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Numerical Rating Scale
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8,24,48 hours and one week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de ingesta de analgésicos.
Periodo de tiempo: 8,24,48 horas y una semana
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número de tabletas
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8,24,48 horas y una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AinShams Uni Endodontics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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