- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06573710
Korelace mezi pooperační bolestí a apikální extruzí různých technik aktivace výplachu
24. srpna 2024 aktualizováno: Ain Shams University
Korelace mezi pooperační bolestí a apikální extruzí různých technik aktivace výplachu (randomizovaná kontrolovaná studie – studie in vitro)
Cílem této klinické studie je:
Vyhodnotit účinek různých technik aktivace výplachu:
- LASEROVÁ aktivace
- sonická aktivace
- ultrazvuková aktivace
- pasivní jehlové zavlažování
Na:
- Pooperační bolest vitálních zubů (Randomizovaná kontrolovaná studie)
- Míra apikální extruze (studie in vitro) Účastníci popíší svou předoperační bolest a úroveň pooperační bolesti ve stanoveném časovém intervalu Výzkum bude porovnávat pooperační bolest doprovázenou různými technikami aktivace irigantu a korelovat ji s množstvím extruze trosek
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Omnia Hani Mohamed Tawfik
- Telefonní číslo: 01095295055
- E-mail: omniahany@dent.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina 18-50 let
- Samci a samice
- Dolní stoličky se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou bez apikální parodontitidy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nekontrolovaným zdravotním stavem
- Imunokompromitovaní pacienti
- Zuby s onemocněním parodontu
- Zuby se zvápenatělými kanálky
- těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvuková aktivace
|
Polyamidové hroty EDDY o délce 28 mm jsou vloženy do kanálku o 2 mm kratší od pracovní délky provozované při 6 000 Hz.
Aktivace se provádí ve třech cyklech, každý po 20 sekundách.
Špička se pohybuje svisle nahoru a dolů, na každý aktivační cyklus se použije 1 ml a následně 2 ml 17% EDTA20
|
|
Experimentální: LASEROVÁ aktivace
|
Diodový laser 980nm se používá k aktivaci výplachu pomocí optické špičky (200 mikrometrů) a výkonu 1,5W kontinuálního režimu.
Hrot je umístěn o 2 mm kratší, než je pracovní délka.
Laserové ozařování se provádí pro každý kanál po dobu 20 sekund a opakuje se ve třech cyklech po celkovou dobu 60 sekund a 10 sekund pauzy mezi každým cyklem
|
|
Experimentální: Aktivace ultrazvukem
|
ED60tip se používá s ultrazvukovým přístrojem provozovaným v režimu E a zasunutým do kanálku 2 mm od pracovního.
Aktivace se provádí ve třech cyklech, každý po 20 sekundách.
Špička se pohybuje svisle nahoru a dolů, na každý aktivační cyklus se použije 1 ml a následně 2 ml 17% EDTA
|
|
Aktivní komparátor: pasivní irigace endodontickou jehlou
|
Každý kanálek je irigován postranně odvětrávanou endodontickou jehlou 30G umístěnou 2 mm před pracovní délkou s celkovým časem 60 sekund následovaným 2 ml 17% EDTA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 8,24,48 hodin a jeden týden
|
vizuální analogová stupnice
|
8,24,48 hodin a jeden týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence příjmu analgetik
Časové okno: 8,24,48 hodin a jeden týden
|
počet tablet
|
8,24,48 hodin a jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AinShams Uni Endodontics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pulpitida – nevratná
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktivní, ne náborOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitisTurecko (Türkiye)
-
Hadeer Mostafa El Mohamady El FekyZatím nenabírámeSymptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouEgypt
-
Tehran University of Medical SciencesAktivní, ne náborSymptomatická nevratná pulpitida (SIP) | Symptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouÍrán
-
RANA AHMADZatím nenabírámeAktivace, paciente | Zavlažování | Irrivernible Pulpitis
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitis
-
King Abdullah University HospitalZápis na pozvánkuZubní kaz zasahující do dřeně | Pulpitis v permanentních zubechJordán
Klinické studie na sonický aktivátor
-
Medical University of GrazDokončenoBolest v noze, blíže neurčená | Podvrtnutí kolenaRakousko
-
Marmara UniversityDokončenoOrtodontické zařízení | Myofunkční terapie | Malokluzní třída IITurecko (Türkiye)
-
Anglo-European College of ChiropracticNeznámýBolesti v křížiSpojené království
-
Spinal Missions, Inc., LLCDokončeno
-
University of PittsburghNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTaipei City HospitalDokončenoZánět | Anémie | PodvýživaTchaj-wan