- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06573710
Korrelation mellem postoperativ smerte og apikal ekstrudering af forskellige vandingsaktiveringsteknikker
24. august 2024 opdateret af: Ain Shams University
Korrelation mellem postoperativ smerte og apikal ekstrudering af forskellige vandingsaktiveringsteknikker (randomiseret kontrolleret forsøg - en in vitro undersøgelse)
Formålet med dette kliniske forsøg er:
For at evaluere effekten af forskellige teknikker til irrigationsaktivering:
- LASER aktivering
- sonisk aktivering
- ultralydsaktivering
- passiv nålevanding
På:
- Postoperativ smerte i vitale tænder (Randomiseret kontrolleret forsøg)
- Mængden af apikal ekstrudering (in vitro undersøgelse) Deltagerne vil beskrive deres præoperative smerte og postoperative smerteniveau med et fast tidsinterval. Forskning vil sammenligne postoperativ smerte ledsaget af forskellige skylleaktiveringsteknikker og korrelere det til mængden af affaldsekstrudering
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Omnia Hani Mohamed Tawfik
- Telefonnummer: 01095295055
- E-mail: omniahany@dent.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-50 år
- Hanner og hunner
- Nedre kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis uden apikal parodontitis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrollerede helbredstilstande
- Immunkompromitterede patienter
- Tænder med periodontale sygdomme
- Tænder med forkalkede kanaler
- gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sonisk aktivering
|
Polyamid EDDY-spidser, der er 28 mm lange, indsættes i kanalen 2 mm fra arbejdslængden ved 6.000 Hz.
Aktivering udføres i tre cyklusser hver i 20 sek.
Spidsen bevæges lodret i op- og nedadgående bevægelse, 1 ml bruges til hver aktiveringscyklus efterfulgt af 2 ml 17% EDTA20
|
|
Eksperimentel: LASER aktivering
|
Diodelaser 980nm bruges til at aktivere irrigeringsmidlet ved hjælp af fiberoptisk spids på (200 mikrometer) og effekt på 1,5w kontinuerlig tilstand.
Spidsen placeres 2 mm kortere end arbejdslængden.
Laserbestråling udføres for hver kanal i 20 sekunder gentaget over tre cyklusser for en samlet tid på 60 sekunder og 10 sekunders pauser mellem hver cyklus
|
|
Eksperimentel: Ultralydsaktivering
|
ED60tip bruges med ultralydsenhed, der er betjent på tilstand E og indsat i kanalen 2 mm fra arbejdet.
Aktivering udføres i tre cyklusser hver i 20 sek.
Spidsen bevæges lodret i op og ned bevægelse, 1 ml bruges til hver aktiveringscyklus efterfulgt af 2 ml 17% EDTA
|
|
Aktiv komparator: passiv vanding med endodontisk nål
|
Hver kanal skylles med sideventileret endodontisk nål 30G Placeret 2 mm fra arbejdslængden med en samlet tid på 60 sekunder efterfulgt af 2 ml 17 % EDTA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af postoperativ smerte
Tidsramme: 8,24,48 timer og en uge
|
visuel analog skala
|
8,24,48 timer og en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af smertestillende indtagelse
Tidsramme: 8,24,48 timer og en uge
|
antal tabletter
|
8,24,48 timer og en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2024
Først opslået (Faktiske)
27. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AinShams Uni Endodontics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Inonu UniversityRekrutteringPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibelTyrkiet (Türkiye)
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
Kliniske forsøg med sonisk aktivator
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Tilmelding efter invitationKoronar forkalket sygdomKina
-
Medical University of GrazAfsluttetSmerter i benet, Uspecificeret | KnæforstuvningØstrig
-
Anglo-European College of ChiropracticUkendtLændesmerterDet Forenede Kongerige
-
Stimit AGRekruttering
-
Stimit AGAfsluttetSunde emner | Elektiv kirurgisk indgrebSchweiz
-
Henry Ford Health SystemAnalogic CorporationAfsluttetArteriovenøs fistel, kanyleringForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Forenede Stater, Slovakiet
-
Future University in EgyptRekrutteringIrreversibel Pulpitis med Apikal ParodontitisEgypten
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Forenede Stater, Ungarn, Polen, Bulgarien, Kroatien, Mexico, Guatemala
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Afsluttet