- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06573710
Korrelasjon mellom postoperativ smerte og apikal ekstrudering av forskjellige vanningsaktiveringsteknikker
29. juni 2026 oppdatert av: Ain Shams University
Korrelasjon mellom postoperativ smerte og apikal ekstrudering av forskjellige vanningsaktiveringsteknikker (Randomisert kontrollert forsøk - en in vitro-studie)
Målet med denne kliniske studien er:
For å evaluere effekten av forskjellige teknikker for irrigasjonsaktivering:
- LASER aktivering
- sonisk aktivering
- ultralydaktivering
- passiv nålvanning
På:
- Postoperativ smerte i vitale tenner (Randomisert kontrollert studie)
- Mengde apikal ekstrudering (in vitro-studie) Deltakerne vil beskrive deres preoperative smerte og postoperative smertenivå med fast tidsintervall. Forskning vil sammenligne postoperativ smerte ledsaget av forskjellige skylleaktiveringsteknikker og korrelere det til mengden av ruskekstrudering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe 18-50 år
- Hanner og hunner
- Nedre molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt uten apikal periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukontrollerte helsetilstander
- Immunkompromitterte pasienter
- Tenner med periodontale sykdommer
- Tenner med forkalkede kanaler
- gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sonisk aktivering
|
Polyamid EDDY-spisser 28 mm lange settes inn i kanalen 2 mm kortere enn arbeidslengden som opereres ved 6000 Hz.
Aktivering utføres i tre sykluser hver i 20 sek.
Spissen flyttes vertikalt i bevegelse opp og ned, 1 ml brukes for hver aktiveringssyklus etterfulgt av 2 ml 17 % EDTA20
|
|
Eksperimentell: LASER aktivering
|
Diodelaser 980nm brukes til å aktivere irriganten ved hjelp av fiberoptisk spiss på (200 mikrometer) og kraft på 1,5w kontinuerlig modus.
Spissen plasseres 2 mm kortere enn arbeidslengden.
Laserbestråling utføres for hver kanal i 20 sekunder gjentatt over tre sykluser for en total tid på 60 sekunder og 10 sekunders pauser mellom hver syklus
|
|
Eksperimentell: Ultralydaktivering
|
ED60tip brukes med ultralydsenhet operert i modus E og satt inn i kanalen 2 mm fra arbeidsplassen.
Aktivering utføres i tre sykluser hver i 20 sek.
Spissen beveges vertikalt i bevegelse opp og ned, 1 ml brukes for hver aktiveringssyklus etterfulgt av 2 ml 17 % EDTA
|
|
Aktiv komparator: passiv irrigasjon med endodontisk nål
|
Hver kanal skylles med sideventilert endodontisk nål 30G Plassert 2 mm kortere enn arbeidslengden med en total tid på 60 sekunder etterfulgt av 2 ml 17 % EDTA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of postoperative pain
Tidsramme: 8,24,48 hours and one week
|
Numerical Rating Scale
|
8,24,48 hours and one week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av smertestillende inntak
Tidsramme: 8,24,48 timer og en uke
|
antall nettbrett
|
8,24,48 timer og en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AinShams Uni Endodontics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .