- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06573710
Korelacja między bólem pooperacyjnym a ekstruzją wierzchołkową różnych technik aktywacji irygacji
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Korelacja między bólem pooperacyjnym a ekstruzją wierzchołka różnych technik aktywacji irygacji (randomizowane badanie kontrolowane – badanie in vitro)
Celem tego badania klinicznego jest:
Aby ocenić wpływ różnych technik aktywacji środka irygującego:
- Aktywacja LASEROWA
- aktywacja dźwiękowa
- aktywacja ultradźwiękowa
- pasywne nawadnianie igłowe
NA:
- Ból pooperacyjny zębów żywych (randomizowane badanie kontrolowane)
- Stopień wytłoczenia wierzchołka (badanie in vitro) Uczestnicy będą opisywać swój ból przedoperacyjny i poziom bólu pooperacyjnego w ustalonych odstępach czasu. Badanie porówna ból pooperacyjny towarzyszący różnym technikom aktywacji środków płuczących i skoreluje go z ilością wyciśniętego resztek
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa 18-50 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Dolne zęby trzonowe z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi bez wierzchołkowego zapalenia przyzębia
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Zęby z chorobami przyzębia
- Zęby ze zwapnionymi kanałami
- pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja dźwiękowa
|
Poliamidowe końcówki EDDY o długości 28 mm wprowadza się do kanału 2 mm przed długością roboczą przy częstotliwości 6000 Hz.
Aktywacja odbywa się w trzech cyklach, każdy po 20 sekund.
Końcówkę porusza się pionowo w górę i w dół, na każdy cykl aktywacji zużywa się 1 ml, a następnie 2 ml 17% EDTA20
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja LASEROWA
|
Do aktywacji środka płuczącego służy laser diodowy 980nm za pomocą końcówki światłowodowej o średnicy (200mikrometrów) i mocy 1,5W w trybie ciągłym.
Końcówka jest o 2 mm krótsza od długości roboczej.
Naświetlanie laserem wykonuje się dla każdego kanału przez 20 sekund, powtarzając w trzech cyklach, co daje łączny czas 60 sekund i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym cyklem
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja ultradźwiękowa
|
Końcówkę ED60tip stosuje się w połączeniu z urządzeniem ultradźwiękowym pracującym w trybie E i wprowadzanym do kanału na odległość 2 mm od miejsca pracy.
Aktywacja odbywa się w trzech cyklach, każdy po 20 sekund.
Końcówkę porusza się pionowo w górę i w dół, na każdy cykl aktywacji zużywa się 1 ml, a następnie 2 ml 17% EDTA
|
|
Aktywny komparator: irygacja bierna igłą endodontyczną
|
Każdy kanał płukano igłą endodontyczną 30G z boczną wentylacją, umieszczoną 2 mm przed długością roboczą, w całkowitym czasie 60 sekund, a następnie podano 2 ml 17% EDTA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of postoperative pain
Ramy czasowe: 8,24,48 hours and one week
|
Numerical Rating Scale
|
8,24,48 hours and one week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość przyjmowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 8,24,48 godzin i jeden tydzień
|
liczba tabletek
|
8,24,48 godzin i jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AinShams Uni Endodontics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .