- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06573710
Korrelation zwischen postoperativen Schmerzen und apikaler Extrusion verschiedener Spülaktivierungstechniken
16. Juni 2026 aktualisiert von: Ain Shams University
Korrelation zwischen postoperativen Schmerzen und apikaler Extrusion verschiedener Spülaktivierungstechniken (randomisierte kontrollierte Studie – eine In-vitro-Studie)
Das Ziel dieser klinischen Studie ist:
Um die Wirkung verschiedener Techniken zur Bewässerungsaktivierung zu bewerten:
- LASER-Aktivierung
- Schallaktivierung
- Ultraschallaktivierung
- passive Nadelspülung
An:
- Postoperative Schmerzen an vitalen Zähnen (randomisierte kontrollierte Studie)
- Ausmaß der apikalen Extrusion (In-vitro-Studie) Die Teilnehmer beschreiben ihre präoperativen Schmerzen und ihr postoperatives Schmerzniveau in einem festgelegten Zeitintervall. Die Forschung vergleicht postoperative Schmerzen, die mit verschiedenen Aktivierungstechniken für Spülmittel einhergehen, und korreliert sie mit der Menge der Trümmerextrusion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 18-50 Jahre
- Männer und Frauen
- Untere Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis ohne apikale Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrollierten Gesundheitszuständen
- Immungeschwächte Patienten
- Zähne mit parodontalen Erkrankungen
- Zähne mit verkalkten Kanälen
- schwangere Patientinnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schallaktivierung
|
28 mm lange EDDY-Spitzen aus Polyamid werden 2 mm vor der Arbeitslänge in den Kanal eingeführt und bei 6.000 Hz betrieben.
Die Aktivierung erfolgt für drei Zyklen jeweils für 20 Sekunden.
Die Spitze wird vertikal auf und ab bewegt. Für jeden Aktivierungszyklus wird 1 ml verwendet, gefolgt von 2 ml 17 % EDTA20
|
|
Experimental: LASER-Aktivierung
|
Zur Aktivierung des Spülmittels wird ein 980-nm-Diodenlaser mit einer Glasfaserspitze (200 Mikrometer) und einer Leistung von 1,5 W im Dauermodus verwendet.
Die Spitze wird 2 mm kürzer als die Arbeitslänge platziert.
Die Laserbestrahlung erfolgt für jeden Kanal für 20 Sekunden und wird über drei Zyklen wiederholt, sodass die Gesamtzeit 60 Sekunden beträgt, und zwischen jedem Zyklus gibt es 10 Sekunden Pause
|
|
Experimental: Ultraschallaktivierung
|
ED60tip wird mit einem Ultraschallgerät im Modus E verwendet und 2 mm vor dem Arbeitskanal in den Kanal eingeführt.
Die Aktivierung erfolgt für drei Zyklen jeweils für 20 Sekunden.
Die Spitze wird vertikal auf und ab bewegt. Für jeden Aktivierungszyklus wird 1 ml verwendet, gefolgt von 2 ml 17 % EDTA
|
|
Aktiver Komparator: passive Spülung mit endodontischer Nadel
|
Jeder Kanal wird mit einer seitlich belüfteten endodontischen Nadel 30G gespült, die 2 mm vor der Arbeitslänge platziert wird, mit einer Gesamtzeit von 60 Sekunden, gefolgt von 2 ml 17 % EDTA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evaluation of postoperative pain
Zeitfenster: 8,24,48 hours and one week
|
Numerical Rating Scale
|
8,24,48 hours and one week
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der Analgetikaeinnahme
Zeitfenster: 8,24,48 Stunden und eine Woche
|
Anzahl der Tabletten
|
8,24,48 Stunden und eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AinShams Uni Endodontics
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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