- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06573710
Correlazione tra dolore postoperatorio ed estrusione apicale di diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione
24 agosto 2024 aggiornato da: Ain Shams University
Correlazione tra dolore postoperatorio ed estrusione apicale di diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione (studio randomizzato e controllato - uno studio in vitro)
Lo scopo di questo studio clinico è:
Per valutare l'effetto delle diverse tecniche di attivazione dell'irrigante:
- Attivazione LASER
- attivazione sonora
- attivazione ultrasonica
- irrigazione passiva con ago
SU:
- Dolore postoperatorio nei denti vitali (studio randomizzato controllato)
- Quantità di estrusione apicale (studio in vitro) I partecipanti descriveranno il loro livello di dolore preoperatorio e postoperatorio a intervalli di tempo prestabiliti. La ricerca confronterà il dolore postoperatorio accompagnato da diverse tecniche di attivazione dell'irrigante e lo correlerà alla quantità di estrusione di detriti
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Omnia Hani Mohamed Tawfik
- Numero di telefono: 01095295055
- Email: omniahany@dent.asu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età 18-50 anni
- Maschi e femmine
- Molari inferiori con pulpite irreversibile sintomatica senza parodontite apicale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni di salute incontrollate
- Pazienti immunocompromessi
- Denti con malattie parodontali
- Denti con canali calcificati
- pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attivazione sonica
|
Le punte EDDY in poliammide lunghe 28 mm vengono inserite nel canale 2 mm prima della lunghezza di lavoro azionato a 6.000 Hz.
L'attivazione avviene per tre cicli ciascuno da 20 secondi.
La punta viene spostata verticalmente con un movimento su e giù, per ogni ciclo di attivazione viene utilizzato 1 ml seguito da 2 ml di EDTA20 al 17%
|
|
Sperimentale: Attivazione LASER
|
Il laser a diodi da 980 nm viene utilizzato per attivare l'irrigante utilizzando una punta in fibra ottica da 200 micrometri e una potenza di 1,5 W in modalità continua.
La punta è posizionata 2 mm più corta della lunghezza di lavoro.
L'irradiazione laser viene eseguita per ciascun canale per 20 secondi ripetuti su tre cicli per un tempo totale di 60 secondi e 10 secondi di pausa tra ogni ciclo
|
|
Sperimentale: Attivazione ultrasonica
|
ED60tip viene utilizzato con un dispositivo ad ultrasuoni funzionante in modalità E e inserito nel canale 2 mm prima del punto di lavoro.
L'attivazione avviene per tre cicli ciascuno da 20 sec.
La punta viene spostata verticalmente con movimento su e giù, per ogni ciclo di attivazione viene utilizzato 1 ml seguito da 2 ml di EDTA al 17%
|
|
Comparatore attivo: irrigazione passiva con ago endodontico
|
Ciascun canale viene irrigato con un ago endodontico da 30 G con ventilazione laterale Posizionato 2 mm prima della lunghezza di lavoro per un tempo totale di 60 secondi seguito da 2 ml di EDTA al 17%
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 8,24,48 ore e una settimana
|
scala analogica visiva
|
8,24,48 ore e una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza di assunzione di analgesici
Lasso di tempo: 8,24,48 ore e una settimana
|
numero di compresse
|
8,24,48 ore e una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AinShams Uni Endodontics
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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