- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06573710
Correlatie tussen postoperatieve pijn en apicale extrusie van verschillende irrigatie-activeringstechnieken
29 juni 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University
Correlatie tussen postoperatieve pijn en apicale extrusie van verschillende irrigatie-activeringstechnieken (gerandomiseerde gecontroleerde studie - een in vitro onderzoek)
Het doel van deze klinische proef is:
Om het effect van verschillende technieken voor activering van irrigatiemiddelen te evalueren:
- LASER-activering
- sonische activering
- ultrasone activering
- passieve naaldirrigatie
Op:
- Postoperatieve pijn in vitale tanden (gerandomiseerde gecontroleerde studie)
- Hoeveelheid apicale extrusie (in vitro onderzoek) Deelnemers zullen hun preoperatieve pijn en postoperatieve pijnniveau op een vast tijdsinterval beschrijven. Onderzoek zal postoperatieve pijn vergelijken, vergezeld van verschillende irrigatie-activeringstechnieken, en deze correleren met de hoeveelheid puin-extrusie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 18-50 jaar
- Mannetjes en vrouwtjes
- Onderkiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis zonder apicale parodontitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ongecontroleerde gezondheidsproblemen
- Immuungecompromitteerde patiënten
- Tanden met parodontitis
- Tanden met verkalkte kanalen
- zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sonische activering
|
Polyamide EDDY-tips van 28 mm lang worden in het kanaal ingebracht, 2 mm korter dan de werklengte bij 6.000 Hz.
De activering vindt plaats gedurende drie cycli van elk 20 seconden.
De punt wordt verticaal op en neer bewogen, er wordt 1 ml gebruikt voor elke activeringscyclus, gevolgd door 2 ml 17% EDTA20
|
|
Experimenteel: LASER-activering
|
Diodelaser 980 nm wordt gebruikt om het irrigatiemiddel te activeren met behulp van een glasvezelpunt van (200 micrometer) en een vermogen van 1,5 W continue modus.
De punt wordt 2 mm korter geplaatst dan de werklengte.
Laserbestraling wordt voor elk kanaal gedurende 20 seconden uitgevoerd, herhaald over drie cycli voor een totale tijd van 60 seconden en pauzes van 10 seconden tussen elke cyclus
|
|
Experimenteel: Ultrasone activering
|
De ED60tip wordt gebruikt met een ultrasoon apparaat dat in modus E werkt en 2 mm voor de ingang in het kanaal wordt ingebracht.
De activering vindt plaats gedurende drie cycli van elk 20 seconden.
De punt wordt verticaal op en neer bewogen. Voor elke activeringscyclus wordt 1 ml gebruikt, gevolgd door 2 ml 17% EDTA
|
|
Actieve vergelijker: passieve irrigatie met endodontische naald
|
Elk kanaal wordt geïrrigeerd met een endodontische naald met zijventilatie 30G, 2 mm korter dan de werklengte geplaatst met een totale tijd van 60 seconden, gevolgd door 2 ml 17% EDTA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluation of postoperative pain
Tijdsspanne: 8,24,48 hours and one week
|
Numerical Rating Scale
|
8,24,48 hours and one week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van inname van pijnstillers
Tijdsspanne: 8,24,48 uur en een week
|
aantal tabletten
|
8,24,48 uur en een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AinShams Uni Endodontics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .