Une étude pour découvrir comment des doses multiples de BIIB091 affectent l'activité électrique du cœur chez des participants en bonne santé

Dans cette étude, les chercheurs apprendront comment le cœur réagit à des doses multiples de BIIB091 chez des participants en bonne santé. Dans des études antérieures portant sur BIIB091, les chercheurs ont découvert qu'une certaine plage de doses peut provoquer des modifications de l'activité électrique du cœur. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent en savoir plus sur cette activité après que les participants aient pris BIIB091 à des doses de plus en plus élevées pendant 5 jours. L'objectif principal de cette étude est d'apprendre comment l'activité électrique du cœur change après la prise de BIIB091. Pour mesurer cela, les chercheurs ont examiné ce qu'on appelle l'intervalle QT corrigé en fonction du rythme cardiaque, également connu sous le nom de « QTc ». Cela représente le temps nécessaire au cœur pour se contracter et se détendre. Un intervalle QT trop long signifie que le système électrique du cœur met plus de temps que la normale à se recharger entre les battements cardiaques. Cela pourrait augmenter le risque de battements cardiaques anormaux pouvant entraîner une mort subite.

Les principales questions auxquelles les chercheurs souhaitent répondre sont :

• Quel est le changement dans le QTc des participants après avoir pris BIIB091 ?

Les chercheurs en apprendront également davantage sur :

• Tout changement dans d'autres mesures de l'activité électrique du cœur
• Comment le corps traite BIIB091, ainsi que quelque chose appelé "M23", qui est produit dans le corps lorsque BIIB091 est décomposé
• Tout problème médical rencontré par les participants pendant l'étude
• Tout changement dans l'état de santé général des participants au cours de l'étude

Cette étude se déroulera comme suit :

• Les participants seront sélectionnés pour vérifier s'ils peuvent rejoindre l'étude. La période de sélection durera jusqu'à 29 jours, après quoi les participants s'enregistreront dans leur centre de recherche d'étude.

• Les participants seront répartis au hasard dans 1 des 2 groupes :

  • Groupe 1 : Les participants prendront une faible dose de BIIB091 pendant 5 jours suivie d'une dose élevée de BIIB091 pendant 5 jours.
  • Groupe 2 : Les participants prendront une dose unique de moxifloxacine. La moxifloxacine est un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes. Les chercheurs l'utilisent dans cette étude pour le comparer au BIIB091, car il est connu pour provoquer des modifications anormales de l'activité électrique du cœur.
  • Les participants des groupes 1 et 2 prendront également un placebo pendant leur séjour au centre de recherche de l'étude. Un placebo ressemble au médicament à l’étude ou à la moxifloxacine, mais ne contient aucun véritable médicament.
• Les participants resteront dans leur centre de recherche d'étude pendant 15 jours. Ensuite, il y aura un appel téléphonique de suivi 7 à 10 jours après la dernière dose de chaque participant. Chaque participant participera à l'étude pendant 53 jours maximum.