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En boucle fermée chez les adultes atteints de diabète de type 2 (COYOTE)

10 mars 2026 mis à jour par: Dr Roman Hovorka, University of Cambridge

Une étude parallèle ouverte, multinationale, multicentrique, randomisée et sur une seule période pour évaluer l'efficacité, la sécurité et l'utilité de l'administration d'insuline en boucle entièrement fermée par rapport à l'insulinothérapie standard avec CGM chez les adultes atteints de diabète de type 2

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité, la sécurité et l'utilité du contrôle de la glycémie en boucle fermée à domicile chez les adultes atteints de diabète de type 2 (DT2). Cette étude s'appuie sur des études antérieures et en cours sur des systèmes en boucle fermée qui ont été réalisées à Cambridge chez des adultes atteints de diabète de type 2 en milieu hospitalier et à domicile et chez des enfants et des adultes atteints de diabète de type 1.

Il s'agit d'une étude parallèle ouverte, multinationale, multicentrique, randomisée et sur une seule période, impliquant une période de rodage suivie d'une période d'intervention de 26 semaines au cours de laquelle les niveaux de glucose seront contrôlés soit par un système entièrement fermé. système en boucle ou par l'insulinothérapie habituelle des participants avec surveillance continue de la glycémie. Au total, jusqu'à 224 adultes atteints de diabète de type 2 utilisant de l'insuline seront recrutés par le biais de cliniques ambulatoires sur le diabète, de centres de soins primaires, de publicité sur les réseaux sociaux et d'autres méthodes établies dans les centres participants. Les participants recevront une formation appropriée sur l'utilisation sûre des appareils de l'étude.

Le principal résultat est la différence d'HbA1c entre les groupes à 26 semaines. D'autres résultats clés incluent le temps passé avec des niveaux de glucose dans, au-dessus et en dessous de la plage de glycémie cible (3,9-10,0 mmol/L). et glucose moyen du capteur tel qu'enregistré par CGM au cours des 26 semaines. Les besoins en insuline, le poids corporel, la fonction rénale et hépatique seront également comparés. L'évaluation de l'innocuité comprend les épisodes d'hypoglycémie sévère et d'autres événements indésirables et graves. Les résultats des facteurs humains comprennent l'utilisation du CGM et en boucle fermée, des questionnaires et des entretiens semi-structurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de l'essai clinique :

Déterminer l'efficacité, l'innocuité et l'utilité de l'administration d'insuline en boucle entièrement fermée sur 26 semaines à domicile chez les adultes atteints de diabète de type 2.

Objectifs de l'étude :

Déterminer l'efficacité, l'innocuité et l'utilité de l'administration d'insuline en boucle entièrement fermée sur 26 semaines à domicile chez les adultes atteints de diabète de type 2.

  1. EFFICACITÉ : L'objectif est d'évaluer la capacité de l'administration d'insuline en boucle entièrement fermée à améliorer le contrôle de la glycémie tel que mesuré par l'HbA1c (critère principal) et les mesures de glucose du capteur.
  2. SÉCURITÉ : L'objectif est d'évaluer la sécurité de l'administration d'insuline en boucle entièrement fermée en termes d'épisodes et de gravité de l'hypoglycémie, ainsi que de nature et de gravité d'autres événements indésirables.
  3. UTILITAIRE : L'objectif est de déterminer l'acceptabilité et la durée d'utilisation du CGM et du système en boucle fermée.

  4. FACTEURS HUMAINS : L'objectif est d'évaluer les caractéristiques cognitives, émotionnelles et comportementales des participants et leur réponse au système en boucle fermée à l'aide de questionnaires validés et d'entretiens semi-structurés.

    Centres cliniques participants :

    Royaume-Uni – Hôpital Addenbrooke, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust. - Imperial College Healthcare NHS Trust, Londres

    - Infirmerie royale de Manchester, Manchester University NHS Foundation Trust

    - King's College Hospital, King's College Hospital NHS Foundation Trust, Londres

    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

    - Hôpital universitaire de Norfolk et Norwich, Hôpitaux universitaires de Norfolk et Norwich NHS Foundation Trust

    - Hôpitaux universitaires de Leicester NHS Trust

    Suisse

    - Inselspital, Hôpital universitaire de Berne, Berne

    France

    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse

    Allemagne

    - Centre Médical - Université de Fribourg

    Autriche

    - Université médicale de Graz, Graz

    République tchèque

    - Centre du diabète, Institut de médecine clinique et expérimentale, Prague

    Taille de l'échantillon :

224 participants (112 par groupe) seront randomisés. Le recrutement ciblera un quota minimum de 25 % de participants utilisant de l'insuline basale et un quota minimum de 60 % de participants utilisant plusieurs injections quotidiennes d'insuline.

Durée maximale d'études pour une matière : 30 semaines

Recrutement:

Les participants seront recrutés via des cliniques ambulatoires sur le diabète, des centres de soins primaires, la publicité sur les réseaux sociaux ou d'autres méthodes établies dans les centres participants.

Consentement:

Les participants seront invités à fournir un consentement éclairé écrit.

Évaluation de base :

Les participants éligibles subiront une évaluation de base impliquant la discussion d'antécédents médicaux, y compris les données démographiques, la taille/poids, le rapport taille/hanche et la mesure de la pression artérielle et des échantillons de sang pour l'HbA1c, le profil lipidique à jeun, la fonction rénale et hépatique. Un rapport albumine-créatinine urinaire (ACR) sera effectué, ainsi qu'un test de grossesse urinaire chez les femmes en âge de procréer. Des questionnaires sur les facteurs humains seront remplis et un capteur de glucose masqué sera appliqué.

Période de rodage :

Pendant une période de rodage de 2 à 3 semaines, les participants utiliseront leur insulinothérapie habituelle et porteront un système CGM masqué. À la fin de la période de rodage, pour des raisons de conformité, au moins 10 jours de données CGM doivent être enregistrés. Les données CGM pendant la période de rodage seront utilisées pour évaluer le contrôle glycémique de base avant le début de la phase d'intervention.

Randomisation :

Les participants éligibles seront randomisés dans un rapport 1:1 à l'aide d'un logiciel de randomisation central pour une insulinothérapie entièrement fermée ou standard avec CGM pendant 26 semaines. La randomisation sera stratifiée par site et par HbA1c de base.

Administration d'insuline en boucle entièrement fermée (bras d'intervention) :

Après la randomisation, les participants du groupe en boucle fermée recevront une formation sur l'étude CGM, la pompe à insuline de l'étude et l'application en boucle fermée au cours d'une séance ambulatoire d'une à deux heures. La compétence sur l'utilisation du système en boucle fermée sera évaluée. Une formation complémentaire peut être dispensée selon les besoins. Il sera conseillé aux participants d'utiliser le système en boucle fermée pendant les 26 prochaines semaines.

Insulinothérapie standard avec CGM (bras témoin) :

Après la randomisation, les participants du groupe témoin utiliseront leur insulinothérapie habituelle et l'étude CGM. Une formation sur l'utilisation du CGM sera dispensée. Les participants utiliseront une insulinothérapie standard et CGM pendant les 26 prochaines semaines.

Visite d'étude de 3 mois : le poids, le rapport taille-hanche et la tension artérielle seront mesurés et un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer l'HbA1c, le profil lipidique à jeun, la fonction rénale et hépatique. Les données du système en boucle fermée et du système CGM seront examinées. Des questionnaires sur les facteurs humains seront remplis.

Évaluations de fin d’études :

Le poids, le rapport taille hanches et la tension artérielle seront mesurés et un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer l'HbA1c, le profil lipidique à jeun, la fonction rénale et hépatique. L'ACR urinaire sera mesuré. Des questionnaires sur les facteurs humains seront remplis et un sous-ensemble de participants participeront à des entretiens. Les appareils d'étude seront retournés et les participants reprendront leur insulinothérapie habituelle et leur surveillance standard de la glycémie.

Procédures de surveillance de la sécurité pendant l'essai :

Des procédures opérationnelles standard pour la surveillance et la déclaration de tous les événements indésirables et événements indésirables liés au dispositif seront en place, y compris les événements indésirables graves (EIG), les effets indésirables graves du dispositif (SADE) et les événements indésirables (EI) spécifiques tels que l'hypoglycémie sévère.

Un comité de sécurité et de surveillance des données (DSMB) sera informé de tous les événements indésirables graves et de tout effet indésirable grave imprévu sur le dispositif qui se produit au cours de l'étude et examinera les données compilées sur les événements indésirables à intervalles périodiques.

Critères de retrait des sujets pour des raisons de sécurité :

Un participant peut mettre fin à sa participation à l'étude à tout moment sans nécessairement donner de raison et sans aucun inconvénient personnel. Un enquêteur peut arrêter la participation d'un sujet après avoir examiné le rapport bénéfice/risque. Les raisons possibles sont :

  • Le participant n'est pas en mesure de démontrer une utilisation sûre des appareils de l'étude, selon le jugement de l'investigateur.
  • Événements indésirables graves
  • Violation ou non-conformité significative du protocole
  • Décision de l'investigateur ou du promoteur selon laquelle l'interruption est dans le meilleur intérêt médical du participant
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement
  • Réaction allergique à l'insuline ou réaction allergique grave à la surface adhésive du dispositif de perfusion ou du capteur de glucose
  • Des raisons techniques (par ex. le participant déménage)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
      • Melbourne, Australie
        • Pas encore de recrutement
        • University of Melbourne
        • Contact:
          • David O'Neal
  • France
      • Toulouse, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Toulouse
        • Contact:
          • Hélène Hanaire
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche
        • Pas encore de recrutement
        • Medical University of Graz
        • Contact:
          • Julia Mader
  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Charlotte Boughton
      • Derby, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Royal Derby Hospital
        • Contact:
          • Emma Wilmot
      • Leicester, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Leicester Diabetes Centre
        • Contact:
          • Pratik Choudhary
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Sufyan Hussain
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • King's College Hospital, King's College NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Yee Cheah
      • Manchester, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • Manchester Royal Infirmary, Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Hood Thabit
      • Norwich, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Contact:
          • Sankalpa Neupane
  • Suisse
      • Bern, Suisse
        • Pas encore de recrutement
        • Bern University Hospital
        • Contact:
          • Lia Bally
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie
        • Pas encore de recrutement
        • Diabetes Centre, Institute of Clinical and Experimental Medicine
        • Contact:
          • Martin Haluzík

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 18 ans et plus
  • Diabète de type 2 diagnostiqué depuis au moins 12 mois
  • Établi sous un inhibiteur du SGLT2 et/ou un agoniste des récepteurs GLP-1 pendant au moins 3 mois, ou s'il s'est déjà vu proposer ces thérapies.
  • Traitement par insulinothérapie pendant au moins 6 mois
  • HbA1c ≤ 15 % (140 mmol/mol) analyse par un laboratoire local ou équivalent
  • Prêt à porter des appareils d'étude et à suivre les instructions d'étude
  • Capacité de consentir à participer à l’étude

Critères d'exclusion :

  • Diabète de type 1
  • Utilisation actuelle de la pompe à insuline
  • Utilisation actuelle de tout système en boucle fermée
  • Toute maladie physique/psychologique ou médicament(s) susceptible d'interférer avec la conduite de l'étude et l'interprétation des résultats de l'étude, tel que jugé par le clinicien de l'étude.
  • Allergie connue ou suspectée à l'insuline
  • Allergie médicalement documentée à l’adhésif
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement
  • Déficience visuelle sévère
  • Déficience auditive sévère
  • Allergie médicalement documentée à l'adhésif (colle) des pansements
  • Maladies cutanées graves situées à des endroits du corps qui peuvent potentiellement être utilisées pour la localisation du capteur de glucose
  • Abus de drogues illicites
  • Abus de médicaments sur ordonnance
  • Abus d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Administration d'insuline en boucle entièrement fermée (CamAPS HX)

Le système automatisé en boucle fermée (CamAPS FX) comprendra :

  • Pompe à insuline YpsoPump (Ypsomed, Burgdorf, Suisse)
  • Capteur de glucose FreeStyle Libre 3 (Abbott Diabetes Care, CA, USA)
  • Smartphone hébergeant l'application CamAPS HX avec l'algorithme de contrôle prédictif du modèle Cambridge
  • Système de téléchargement dans le cloud pour examiner les données CGM/insuline.

Les participants utiliseront le système entièrement en boucle fermée pendant 26 semaines à la maison
Dispositif: CamAPS HX

Le système automatisé en boucle fermée (CamAPS HX) comprendra :

Pompe à insuline YpsoPump Capteur de glucose Freestyle Libre 3 Smartphone hébergeant l'application CamAPS HX avec l'algorithme de contrôle prédictif du modèle Cambridge
Comparateur actif: Insulinothérapie standard avec capteur de glucose
Insulinothérapie habituelle et capteur de glucose FreeStyle Libre 3 (Abbott Diabetes Care, CA, USA) pendant 26 semaines à domicile.
Autre: Insulinothérapie standard avec capteur de glucose
Insulinothérapie habituelle des participants avec le capteur de glucose Freestyle Libre 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine glyquée (HbA1c) à 26 semaines
Délai: à 26 semaines
Mesure centralisée de l'HbA1c
à 26 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de temps passé dans la plage de glycémie cible (3,9 à 10,0 mmol/L)
Délai: sur 26 semaines
Mesure de glucose du capteur mesurée en %
sur 26 semaines
Glycémie moyenne (mmol/L)
Délai: sur 26 semaines
Mesure de glucose du capteur mesurée en mmol/L
sur 26 semaines
Proportion de temps passé au-dessus de la glycémie cible (> 10,0 mmol/l)
Délai: sur 26 semaines
Mesure de glucose du capteur mesurée en %
sur 26 semaines
Proportion de temps passé en dessous de la glycémie cible (<3,9 mmol/L)
Délai: sur 26 semaines
Mesure de glucose du capteur mesurée en %
sur 26 semaines
Écart type du glucose du capteur
Délai: sur 26 semaines
Mesure de glucose du capteur mesurée en mmol/L
sur 26 semaines
Coefficient de variation du glucose du capteur
Délai: sur 26 semaines
Mesure de glucose du capteur mesurée en %
sur 26 semaines
Proportion de temps passé en dessous de la glycémie cible (<3,5 mmol/L)
Délai: sur 26 semaines
Mesure de glucose du capteur mesurée en %
sur 26 semaines
Proportion de temps passé en dessous de la glycémie cible (<3,0 mmol/L)
Délai: sur 26 semaines
Mesure de glucose du capteur mesurée en %
sur 26 semaines
Proportion de temps passé au-dessus de la glycémie cible (> 13,9 mmol/l)
Délai: sur 26 semaines
Mesure de glucose du capteur mesurée en %
sur 26 semaines
Proportion de temps passé au-dessus de la glycémie cible (> 16,7 mmol/l)
Délai: sur 26 semaines
Mesure de glucose du capteur mesurée en %
sur 26 semaines
Proportion de temps passé au-dessus de la glycémie cible (> 20,0 mmol/l)
Délai: sur 26 semaines
Mesure de glucose du capteur mesurée en %
sur 26 semaines
Proportion de participants avec une HbA1c <7,0 % [53 mmol/mol] (%)
Délai: à 26 semaines
Métrique binaire de l'HbA1c
à 26 semaines
Proportion de participants avec une HbA1c <7,5 % [58 mmol/mol] (%)
Délai: à 26 semaines
Métrique binaire de l'HbA1c
à 26 semaines
Dose quotidienne totale d'insuline
Délai: sur 26 semaines
Mesuré en unités/jour
sur 26 semaines
Poids corporel
Délai: à 26 semaines
Mesuré en kilogrammes
à 26 semaines
Rapport taille/hanche
Délai: 26 semaines
Rapport
26 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 26 semaines
Mesuré en kg/m2
26 semaines
Profil lipidique à jeun
Délai: 26 semaines
Mesuré en mmol/L
26 semaines
Fonction rénale
Délai: 26 semaines
Fonction rénale mesurée par la créatinine sérique
26 semaines
Fonction rénale
Délai: 26 semaines
Fonction rénale mesurée par le taux de filtration glomérulaire estimé
26 semaines
Fonction rénale
Délai: 26 semaines
Fonction rénale mesurée par le rapport albumine-créatinine urinaire
26 semaines
Fonction hépatique
Délai: 26 semaines
Fonction hépatique mesurée par l'indice FIB4
26 semaines
Fonction hépatique
Délai: 26 semaines
Fonction hépatique mesurée par l'alanine transaminase (ALT)
26 semaines
Fonction hépatique
Délai: 26 semaines
Fonction hépatique mesurée par l'aspartate transaminase (AST)
26 semaines
Fonction hépatique
Délai: 26 semaines
Fonction hépatique mesurée par la phosphatase alcaline (ALP)
26 semaines
Fonction hépatique
Délai: 26 semaines
Fonction hépatique mesurée par la gamma-glutamyl transférase (yGT)
26 semaines
Fonction hépatique
Délai: 26 semaines
Fonction hépatique mesurée par la bilirubine sérique
26 semaines
Pression artérielle (mmHg)
Délai: 26 semaines
26 semaines
Fonction hépatique
Délai: 26 semaines
Fonction hépatique mesurée par l'albumine
26 semaines
Nombre d'épisodes d'hypoglycémie sévère
Délai: 26 semaines
26 semaines
Nombre de participants présentant un événement d'hypoglycémie sévère
Délai: 26 semaines
26 semaines
Nombre d'événements d'acidocétose diabétique
Délai: 26 semaines
26 semaines
Nombre de participants présentant un événement d'acidocétose diabétique
Délai: 26 semaines
26 semaines
Nombre d'événements indésirables par participant
Délai: 26 semaines
26 semaines
Nombre d'événements indésirables graves par participant
Délai: 26 semaines
26 semaines
Proportion d'utilisation du CGM (%)
Délai: 26 semaines
26 semaines
Proportion d'utilisation en boucle fermée (%)
Délai: 26 semaines
26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cambridge

Collaborateurs

University of Edinburgh
Swansea University
Jaeb Center for Health Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roman Hovorka, University of Cambridge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COYOTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et les données individuelles entièrement anonymisées des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans le manuscrit seront disponibles 6 mois après la publication et se termineront 36 mois après la publication du manuscrit pour les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant. identifiés à cet effet, pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée. Les propositions doivent être adressées à rh347@cam.ac.uk et peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.

Les données entièrement anonymisées peuvent être partagées avec des tiers (basés dans l’UE ou hors UE) à des fins de faire progresser la gestion et le traitement du diabète.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et les données individuelles entièrement anonymisées des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans le manuscrit seront disponibles 6 mois après la publication et se termineront 36 mois après la publication du manuscrit pour les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant. identifiés à cet effet, pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée. Les propositions doivent être adressées à rh347@cam.ac.uk et peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et les données individuelles entièrement anonymisées des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans le manuscrit seront disponibles 6 mois après la publication et se termineront 36 mois après la publication du manuscrit pour les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant. identifiés à cet effet, pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée. Les propositions doivent être adressées à rh347@cam.ac.uk et peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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