Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzavřená smyčka u dospělých s diabetem 2 (COYOTE)

10. března 2026 aktualizováno: Dr Roman Hovorka, University of Cambridge

Otevřená, nadnárodní, multicentrická, randomizovaná, jednodobá paralelní studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a užitečnosti podávání inzulínu s plně uzavřenou smyčkou ve srovnání se standardní inzulínovou terapií s CGM u dospělých s diabetem 2.

Hlavním cílem této studie je určit účinnost, bezpečnost a užitečnost plně uzavřené smyčky kontroly glukózy v domácím prostředí u dospělých s diabetem 2. typu (T2D). Tato studie staví na předchozích a probíhajících studiích systémů s uzavřenou smyčkou, které byly provedeny v Cambridge u dospělých s diabetem 2. typu v nemocničním a domácím prostředí au dětí a dospělých s diabetem 1. typu.

Jedná se o otevřenou, nadnárodní, multicentrickou, randomizovanou, jednodobou paralelní studii, zahrnující zaváděcí období následované 26týdenním intervenčním obdobím, během kterého budou hladiny glukózy kontrolovány buď plně uzavřeným smyčkovým systémem nebo účastníky běžnou inzulinovou terapií s kontinuálním monitorováním glukózy. Prostřednictvím ambulantních diabetologických ambulancí, center primární péče, reklamy na sociálních sítích a dalších zavedených metod v zúčastněných centrech bude nabráno celkem až 224 dospělých s diabetem 2. typu užívajících inzulín. Účastníci absolvují odpovídající školení o bezpečném používání studijních zařízení.

Primárním výsledkem je rozdíl mezi skupinami v HbA1c ve 26. týdnu. Mezi další klíčové výsledky patří čas strávený s hladinami glukózy v, nad a pod cílovým rozmezím glukózy (3,9-10,0 mmol/l) a střední glykémie ze senzoru zaznamenané pomocí CGM během 26 týdnů. Porovnány budou také požadavky na inzulín, tělesná hmotnost, funkce ledvin a jater. Hodnocení bezpečnosti zahrnuje závažné hypoglykemické epizody a další nežádoucí a závažné nežádoucí účinky. Výsledky lidských faktorů zahrnují CGM a používání uzavřené smyčky, dotazníky a polostrukturované rozhovory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel klinického hodnocení:

Stanovit účinnost, bezpečnost a užitečnost plně uzavřeného podávání inzulínu po dobu 26 týdnů v domácím prostředí u dospělých s diabetem 2.

Studijní cíle:

Stanovit účinnost, bezpečnost a užitečnost plně uzavřeného podávání inzulínu po dobu 26 týdnů v domácím prostředí u dospělých s diabetem 2.

  1. ÚČINNOST: Cílem je vyhodnotit schopnost aplikace inzulinu s plně uzavřenou smyčkou zlepšit kontrolu glukózy, jak je měřeno pomocí HbA1c (primární koncový bod) a měření glykémie ze senzoru.
  2. BEZPEČNOST: Cílem je vyhodnotit bezpečnost podávání inzulínu s plně uzavřenou smyčkou z hlediska epizod a závažnosti hypoglykémie a povahy a závažnosti dalších nežádoucích účinků.
  3. UŽITEČNOST: Cílem je určit přijatelnost a dobu trvání používání CGM a systému s uzavřenou smyčkou.

  4. LIDSKÉ FAKTORY: Cílem je posoudit kognitivní, emocionální a behaviorální charakteristiky účastníků a jejich reakce na systém uzavřené smyčky pomocí validovaných dotazníků a polostrukturovaných rozhovorů.

    Zúčastněná klinická centra:

    Spojené království – Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust. - Imperial College Healthcare NHS Trust, Londýn

    - Manchester Royal Infirmary, Manchester University NHS Foundation Trust

    - King's College Hospital, King's College Hospital NHS Foundation Trust, Londýn

    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

    - Norfolk and Norwich University Hospital, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

    - Univerzitní nemocnice Leicester NHS Trust

    Švýcarsko

    - Inselspital, Univerzitní nemocnice Bern, Bern

    Francie

    - Centre Hospitalier Universitaire (CHU) v Toulouse

    Německo

    - Medical Center - University of Freiburg

    Rakousko

    - Lékařská univerzita v Grazu, Graz

    Česká republika

    - Diabetické centrum, Institut klinické a experimentální medicíny, Praha

    Velikost vzorku:

224 účastníků (112 na skupinu) bude náhodně vybráno. Nábor se zaměří na minimální kvótu 25 % účastníků užívajících bazální inzulín a minimální kvótu 60 % účastníků užívajících více denních injekcí inzulínu.

Maximální délka studia předmětu: 30 týdnů

Nábor:

Účastníci budou získáváni prostřednictvím ambulantních diabetologických klinik, center primární péče, reklamy na sociálních sítích nebo jinými zavedenými metodami v zúčastněných centrech

Souhlas:

Účastníci budou požádáni o písemný informovaný souhlas.

Základní hodnocení:

Způsobilí účastníci projdou základním hodnocením zahrnujícím mluvení o anamnéze včetně demografie, výšky/hmotnosti, poměru pasu a boků a měření krevního tlaku a krevních vzorků na HbA1c, lipidový profil nalačno, funkci ledvin a jater. Bude proveden poměr albumin-kreatinin v moči (ACR) spolu s těhotenským testem v moči u žen ve fertilním věku. Budou vyplněny dotazníky o lidských faktorech a bude aplikován maskovaný glukózový senzor.

Období záběhu:

Během 2-3 týdenního zaváděcího období budou účastníci používat svou obvyklou inzulínovou terapii a nosit maskovaný systém CGM. Na konci období záběhu je pro splnění požadavků potřeba zaznamenat data CGM alespoň 10 dní. Údaje CGM během zaváděcího období budou použity k posouzení základní kontroly glukózy před začátkem intervenční fáze.

Randomizace:

Způsobilí účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 pomocí centrálního randomizačního softwaru na plně uzavřenou nebo standardní inzulínovou terapii s CGM po dobu 26 týdnů. Randomizace bude stratifikována podle místa a výchozí hodnoty HbA1c.

Plně uzavřená aplikace inzulínu (intervenční rameno):

Po randomizaci absolvují účastníci ve skupině s uzavřenou smyčkou školení o studijním CGM, studijní inzulínové pumpě a aplikaci s uzavřenou smyčkou během 1-2 hodinového ambulantního sezení. Bude hodnocena způsobilost k používání systému uzavřené smyčky. Další školení může být poskytnuto podle potřeby. Účastníkům bude doporučeno používat systém uzavřené smyčky po dobu následujících 26 týdnů.

Standardní inzulínová terapie s CGM (kontrolní rameno):

Po randomizaci budou účastníci v kontrolní skupině používat svou obvyklou inzulínovou terapii a studijní CGM. Bude poskytnuto školení o používání CGM. Účastníci budou následujících 26 týdnů používat standardní inzulínovou terapii a CGM.

3měsíční studijní návštěva: Bude měřena hmotnost, poměr pasu a boků a krevní tlak a bude odebrán vzorek krve pro měření HbA1c, lipidového profilu nalačno, funkce ledvin a jater. Budou přezkoumána data ze systému uzavřené smyčky a systému CGM. Budou vyplněny dotazníky týkající se lidských faktorů.

Hodnocení na konci studia:

Změří se hmotnost, poměr pasu a boků a krevní tlak a odebere se vzorek krve pro měření HbA1c, lipidového profilu nalačno, funkce ledvin a jater. Bude měřena ACR v moči. Budou vyplněny dotazníky týkající se lidských faktorů a podskupina účastníků se zúčastní rozhovorů. Studijní zařízení budou vrácena a účastníci budou pokračovat ve své obvyklé inzulínové terapii a standardním monitorování glukózy.

Postupy pro monitorování bezpečnosti během zkoušky:

Budou zavedeny standardní provozní postupy pro monitorování a hlášení všech nežádoucích příhod a nežádoucích příhod zařízení, včetně závažných nežádoucích příhod (SAE), závažných nežádoucích účinků zařízení (SADE) a specifických nežádoucích příhod (AE), jako je těžká hypoglykémie.

Výbor pro bezpečnost a monitorování dat (DSMB) bude informován o všech závažných nežádoucích příhodách a jakýchkoli neočekávaných závažných nežádoucích účincích na zařízení, které se vyskytnou během studie, a bude v pravidelných intervalech přezkoumávat sestavená data o nežádoucích příhodách.

Kritéria pro stažení subjektů z bezpečnostních důvodů:

Účastník může kdykoli ukončit účast ve studii bez udání důvodu a bez jakéhokoli osobního znevýhodnění. Zkoušející může zastavit účast subjektu po zvážení poměru přínos/riziko. Možné důvody jsou:

  • Účastník není schopen prokázat bezpečné používání studijních zařízení podle posouzení zkoušejícího
  • Závažné nežádoucí příhody
  • Závažné porušení nebo nedodržení protokolu
  • Rozhodnutí zkoušejícího nebo sponzora, že ukončení je v nejlepším lékařském zájmu účastníka
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení
  • Alergická reakce na inzulín nebo závažná alergická reakce na adhezivní povrch infuzního setu nebo glukózového senzoru
  • Technické důvody (např. účastník se přestěhuje)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
      • Melbourne, Austrálie
        • Zatím nenabíráme
        • University of Melbourne
        • Kontakt:
          • David O'Neal
  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
          • Hélène Hanaire
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko
        • Zatím nenabíráme
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
          • Julia Mader
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království
        • Nábor
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Charlotte Boughton
      • Derby, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • Royal Derby Hospital
        • Kontakt:
          • Emma Wilmot
      • Leicester, Spojené království
        • Nábor
        • Leicester Diabetes Centre
        • Kontakt:
          • Pratik Choudhary
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Sufyan Hussain
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • King's College Hospital, King's College NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Yee Cheah
      • Manchester, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • Manchester Royal Infirmary, Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Hood Thabit
      • Norwich, Spojené království
        • Nábor
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Kontakt:
          • Sankalpa Neupane
  • Česko
      • Prague, Česko
        • Zatím nenabíráme
        • Diabetes Centre, Institute of Clinical and Experimental Medicine
        • Kontakt:
          • Martin Haluzík
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Zatím nenabíráme
        • Bern University Hospital
        • Kontakt:
          • Lia Bally

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Diabetes 2. typu diagnostikovaný po dobu nejméně 12 měsíců
  • Zahájeno na inhibitoru SGLT2 a/nebo agonistovi receptoru GLP-1 po dobu nejméně 3 měsíců nebo jim byly tyto terapie nabídnuty již dříve.
  • Léčba inzulinem po dobu nejméně 6 měsíců
  • HbA1c ≤ 15 % (140 mmol/mol) analýza z místní laboratoře nebo ekvivalentu
  • Ochota nosit studijní pomůcky a dodržovat studijní pokyny
  • Schopnost vyjádřit souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu
  • Současné použití inzulínové pumpy
  • Současné použití jakéhokoli systému s uzavřenou smyčkou
  • Jakékoli fyzické/psychologické onemocnění nebo léky, které by mohly narušovat provádění studie a interpretaci výsledků studie, podle posouzení klinického lékaře studie
  • Známá nebo předpokládaná alergie na inzulín
  • Lékařsky doložená alergie na lepidlo
  • Těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení
  • Těžké poškození zraku
  • Těžká porucha sluchu
  • Lékařsky doložená alergie na lepidlo (lepidlo) náplastí
  • Závažná kožní onemocnění lokalizovaná na místech těla, která je potenciálně možné použít pro lokalizaci glukózového senzoru
  • Zneužívání nelegálních drog
  • Zneužívání léků na předpis
  • Zneužívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plně uzavřená aplikace inzulínu (CamAPS HX)

Automatizovaný systém s uzavřenou smyčkou (CamAPS FX) se bude skládat z:

  • Inzulínová pumpa YpsoPump (Ypsomed, Burgdorf, Švýcarsko)
  • Glukózový senzor FreeStyle Libre 3 (Abbott Diabetes Care, CA, USA)
  • Smartphone hostující aplikaci CamAPS HX s algoritmem prediktivního řízení modelu Cambridge
  • Cloudový systém nahrávání pro kontrolu dat CGM/inzulínu.

Účastníci budou používat plně uzavřený systém po dobu 26 týdnů doma
Přístroj: CamAPS HX

Automatizovaný systém s uzavřenou smyčkou (CamAPS HX) se bude skládat z:

Inzulínová pumpa YpsoPump Freestyle Libre 3 glukózový senzor Smartphone s aplikací CamAPS HX s algoritmem prediktivního řízení modelu Cambridge
Aktivní komparátor: Standardní inzulínová terapie s glukózovým senzorem
Obvyklá inzulínová terapie a glukózový senzor FreeStyle Libre 3 (Abbott Diabetes Care, CA, USA) po dobu 26 týdnů doma.
Jiný: Standardní inzulínová terapie s glukózovým senzorem
Účastníci obvyklé inzulinové terapie s glukózovým senzorem Freestyle Libre 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) ve 26. týdnu
Časové okno: ve 26 týdnech
Centralizované měření HbA1c
ve 26 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl času stráveného v cílovém rozmezí glukózy (3,9 až 10,0 mmol/l)
Časové okno: více než 26 týdnů
Metrika glykémie ze senzoru měřená jako %
více než 26 týdnů
Průměrná hladina glukózy (mmol/l)
Časové okno: více než 26 týdnů
Metrika glykémie ze senzoru měřená v mmol/l
více než 26 týdnů
Podíl času stráveného nad cílovou glukózou (>10,0 mmol/l)
Časové okno: více než 26 týdnů
Metrika glykémie ze senzoru měřená jako %
více než 26 týdnů
Podíl času stráveného pod cílovou glukózou (<3,9 mmol/l)
Časové okno: více než 26 týdnů
Metrika glykémie ze senzoru měřená jako %
více než 26 týdnů
Směrodatná odchylka glykémie ze senzoru
Časové okno: více než 26 týdnů
Metrika glykémie ze senzoru měřená v mmol/l
více než 26 týdnů
Variační koeficient glykémie ze senzoru
Časové okno: více než 26 týdnů
Metrika glykémie ze senzoru měřená jako %
více než 26 týdnů
Podíl času stráveného pod cílovou glukózou (<3,5 mmol/l)
Časové okno: více než 26 týdnů
Metrika glykémie ze senzoru měřená jako %
více než 26 týdnů
Podíl času stráveného pod cílovou glukózou (<3,0 mmol/l)
Časové okno: více než 26 týdnů
Metrika glykémie ze senzoru měřená jako %
více než 26 týdnů
Podíl času stráveného nad cílovou glukózou (>13,9 mmol/l)
Časové okno: více než 26 týdnů
Metrika glykémie ze senzoru měřená jako %
více než 26 týdnů
Podíl času stráveného nad cílovou glukózou (>16,7 mmol/l)
Časové okno: více než 26 týdnů
Metrika glykémie ze senzoru měřená jako %
více než 26 týdnů
Podíl času stráveného nad cílovou glukózou (>20,0 mmol/l)
Časové okno: více než 26 týdnů
Metrika glykémie ze senzoru měřená jako %
více než 26 týdnů
Podíl účastníků s HbA1c <7,0 % [53 mmol/mol] (%)
Časové okno: ve 26 týdnech
Binární metrika HbA1c
ve 26 týdnech
Podíl účastníků s HbA1c <7,5 % [58 mmol/mol] (%)
Časové okno: ve 26 týdnech
Binární metrika HbA1c
ve 26 týdnech
Celková denní dávka inzulínu
Časové okno: více než 26 týdnů
Měřeno v jednotkách/den
více než 26 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: ve 26 týdnech
Měřeno v kilogramech
ve 26 týdnech
Poměr pasu a boků
Časové okno: 26 týdnů
Poměr
26 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 26 týdnů
Měřeno v kg/m2
26 týdnů
Lipidový profil nalačno
Časové okno: 26 týdnů
Měřeno v mmol/l
26 týdnů
Funkce ledvin
Časové okno: 26 týdnů
Renální funkce měřená pomocí sérového kreatininu
26 týdnů
Funkce ledvin
Časové okno: 26 týdnů
Renální funkce měřená odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace
26 týdnů
Funkce ledvin
Časové okno: 26 týdnů
Renální funkce měřená poměrem albuminu a kreatininu v moči
26 týdnů
Funkce jater
Časové okno: 26 týdnů
Funkce jater měřená indexem FIB4
26 týdnů
Funkce jater
Časové okno: 26 týdnů
Funkce jater měřená alanintransaminázou (ALT)
26 týdnů
Funkce jater
Časové okno: 26 týdnů
Funkce jater měřená aspartáttransaminázou (AST)
26 týdnů
Funkce jater
Časové okno: 26 týdnů
Funkce jater měřená alkalickou fosfatázou (ALP)
26 týdnů
Funkce jater
Časové okno: 26 týdnů
Funkce jater měřená gama-glutamyltransferázou (yGT)
26 týdnů
Funkce jater
Časové okno: 26 týdnů
Funkce jater měřená sérovým bilirubinem
26 týdnů
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Funkce jater
Časové okno: 26 týdnů
Funkce jater měřená hladinou albuminu
26 týdnů
Počet závažných hypoglykemických příhod
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Počet účastníků s jakoukoli závažnou hypoglykemickou příhodou
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Počet epizod diabetické ketoacidózy
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Počet účastníků s jakoukoli epizodou diabetické ketoacidózy
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Počet nežádoucích účinků na účastníka
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Počet závažných nežádoucích příhod na účastníka
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Podíl použití CGM (%)
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Podíl použití uzavřené smyčky (%)
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cambridge

Spolupracovníci

University of Edinburgh
Swansea University
Jaeb Center for Health Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roman Hovorka, University of Cambridge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COYOTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy a plně anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v rukopise, budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění a končící 36 měsíců po zveřejnění rukopisu výzkumníkům, jejichž navrhované použití údajů schválila nezávislá hodnotící komise. k tomuto účelu určené k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy by měly být zaslány na rh347@cam.ac.uk a mohou být předloženy do 36 měsíců po zveřejnění článku. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Plně anonymizované údaje mohou být sdíleny s třetími stranami (se sídlem v EU nebo mimo EU) za účelem pokroku v léčbě a léčbě diabetu.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy a plně anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v rukopise, budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění a končící 36 měsíců po zveřejnění rukopisu výzkumníkům, jejichž navrhované použití údajů schválila nezávislá hodnotící komise. k tomuto účelu určené k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy by měly být zaslány na rh347@cam.ac.uk a mohou být předloženy do 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy a plně anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v rukopise, budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění a končící 36 měsíců po zveřejnění rukopisu výzkumníkům, jejichž navrhované použití údajů schválila nezávislá hodnotící komise. k tomuto účelu určené k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy by měly být zaslány na rh347@cam.ac.uk a mohou být předloženy do 36 měsíců po zveřejnění článku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CamAPS HX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit