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Indices hématologiques chez les enfants diagnostiqués avec une fièvre méditerranéenne familiale

1 septembre 2024 mis à jour par: Khaled Mohamed Ahmed Aboelsaud, Assiut University

Critères cliniques et indices hématologiques en pédiatrie diagnostiqués avec une fièvre méditerranéenne familiale : une étude monocentrique en Haute-Égypte

Pour étudier la relation entre les indices hématologiques et l'inflammation subclinique chez les patients atteints de FMF pendant leur période sans crise, cette étude vise en outre à évaluer le potentiel de ces indices en tant que marqueurs prédictifs de l'inflammation continue dans cette population de patients à l'hôpital universitaire de pédiatrie d'Assuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) est la maladie auto-inflammatoire héréditaire la plus répandue dans le monde. La FMF est causée par des mutations de gain de fonction dans le gène MEFV, qui code pour une protéine appelée pyrine qui a des fonctions régulatrices sur le système immunitaire inné. [1] Les mutations interfèrent avec le fonctionnement du domaine pyrine, initiant une cascade inflammatoire ininterrompue. [2] La fièvre méditerranéenne familiale affecte les populations situées sur le bassin méditerranéen. Elle est pratiquement limitée aux Arméniens, aux Turcs, aux Arabes et aux Juifs non ashkénazes. Cependant, certains cas ont été décrits dans des pays européens, notamment en Italie, en France, en Espagne, au Portugal et en Grèce. [3] La présentation clinique de la FMF peut être variable, probablement en fonction de son hétérogénéité génétique et de facteurs environnementaux. Cependant, le tableau clinique est généralement très évocateur de la maladie sous-jacente. Elle se caractérise généralement par des épisodes récurrents de fièvre et d'inflammation systémique accompagnés de sérite (pleurale et péritonéale) et d'arthrite. Dès l’enfance, les patients présentent des crises de fièvre de courte durée et spontanées, ainsi que des douleurs abdominales, thoraciques ou articulaires accompagnées d’une inflammation systémique. La périodicité n'est pas stricte et les épisodes peuvent survenir d'une fois par semaine jusqu'à une fois tous les trois à quatre mois ou plus chez les patients non traités. Ces événements sont généralement très invalidants et contrastent clairement avec un bien-être complet pendant les périodes sans crises [4]. Le diagnostic de FMF basé sur les résultats cliniques est étayé par l'origine ethnique, les antécédents familiaux et les tests génétiques. Plusieurs critères ont été développés pour le diagnostic de la FMF : les critères de Tel-Hashomer les plus utilisés. Plus récemment, des experts en rhumatologie adulte et pédiatrique ont créé un nouvel ensemble de critères de classification (critères de classification Eurofever/PRINTO) [5].

Au cours des crises de FMF, de nombreux réactifs de la phase aiguë tels que la protéine C-réactive (CRP), l'amyloïde A sérique, le fibrinogène et la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) augmentent. On sait qu'une inflammation subclinique persiste chez les patients atteints de FMF pendant la période inter-attaques, ce qui augmente le risque de développer une amylose. [6]. Par conséquent, l’utilisation de marqueurs sériques supplémentaires pour évaluer l’activité de la maladie peut offrir des avantages bénéfiques pour la surveillance et la prévention d’autres complications. L'inflammation systémique provoque également des modifications du nombre et de la composition des cellules sanguines circulantes [7] [8]. Les neutrophiles, les lymphocytes et les plaquettes jouent un rôle majeur dans l'inflammation systémique [9]. Les neutrophiles et les plaquettes sécrètent des cytokines pro-inflammatoires qui augmentent davantage de neutrophiles et de plaquettes [10]. Les microparticules libérées par les plaquettes activées interagissent avec les neutrophiles via l'expression de la lipoxygénase de type plaquettaire et l'activation de la voie eicosanoïde (11). La numération plaquettaire et le volume plaquettaire moyen (MPV) sont les indices les plus importants de la fonction et de l'activation plaquettaires. Le MPV, un composant des tests de routine de formule sanguine complète (CBC), est inversement affecté par l’inflammation systémique. Il a été démontré que les taux de MPV étaient plus faibles dans les maladies inflammatoires intestinales actives, la polyarthrite rhumatoïde (PR) et la spondylarthrite ankylosante (SA), et une augmentation des valeurs de MPV a été rapportée après le traitement. De plus, il a été démontré que le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), qui sont facilement obtenus à partir d'un CBC différentiel, augmentent non seulement l'inflammation, mais sont également corrélés à l'activité de la maladie. et pronostic [12] Nous discutons des critères cliniques et de l'association des indices hématologiques avec l'inflammation subclinique et évaluons leur utilité en tant que prédicteurs d'une inflammation continue chez les patients atteints de FMF pendant leur période sans crise.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

93

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: khaled mohamed Ahmed Aboelsaud, Bachelor of Medicine
  • Numéro de téléphone: 01111520361
  • E-mail: Km5651466@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Naglaa Samy Mohamed Osman, Lecturer of Pediatrics
  • Numéro de téléphone: 01002673103
  • E-mail: Naglaaosman84@edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Leur présentation clinique et leurs résultats de laboratoire doivent répondre aux critères diagnostiques mentionnés par les critères de Tel Hashomer en pédiatrie (≥2 critères) et les critères Eurofever/PRINTO (≥6 critères) et confirmés par des tests génétiques des 12 variantes génétiques les plus courantes du gène MEFV.

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge à l'inscription inférieur à 18 ans.
  2. Les deux sexes.
  3. Diagnostiqué comme fièvre méditerranéenne familiale selon les critères de Tel-Hashomer en pédiatrie et les critères Eurofever/PRINTO

Critères d'exclusion :

1- Patients présentant des infections actives aiguës ou chroniques. 2- Patients présentant une maladie préexistante telle qu'une maladie pulmonaire, hépatique ou rénale chronique. 3- Patients atteints de diabète sucré, de maladie vasculaire athéroscléreuse. 4- Patients atteints de tumeur maligne

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étudier l'association des indices hématologiques avec l'inflammation subclinique
Délai: Référence
étudier l'association des indices hématologiques avec l'inflammation subclinique et évaluer leur utilisation en tant que prédicteurs de l'inflammation continue chez les patients atteints de FMF pendant leur période sans crise à l'hôpital universitaire d'Assiut et décrire les caractéristiques cliniques des patients diagnostiqués comme FMF en Haute-Égypte, et trouver les symptômes les plus courants.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Première publication (Réel)

4 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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