- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06584890
Capacités des modèles d'intelligence artificielle dans la décision d'externation du patient suivi en unité de soins intensifs () (ICU)
L'évaluation de l'efficacité des modèles généraux d'intelligence artificielle dans la prise de décision d'extubation dans l'unité de soins intensifs
Cette étude clinique vise à évaluer l'efficacité des modèles d'intelligence artificielle générale (IA), en particulier ChatGPT et Gemini, pour aider au processus décisionnel de sortie des patients de l'unité de soins intensifs (USI) vers un service général ou un domicile. Le moment de la sortie des soins intensifs est une décision cruciale qui a un impact significatif sur les résultats pour les patients et sur l’utilisation efficace des ressources des soins intensifs. Cette étude vise à déterminer si les modèles d'IA peuvent prédire avec précision et efficacité le moment optimal de sortie du patient, aidant ainsi les cliniciens à prendre des décisions éclairées.
L'hypothèse principale est que les modèles d'IA peuvent améliorer la précision et la rapidité des décisions de sortie par rapport aux méthodes traditionnelles. L'étude évaluera l'accord entre les prédictions du modèle d'IA et les décisions prises par les spécialistes des soins intensifs. De plus, l'étude comparera les performances des modèles ChatGPT et Gemini AI pour identifier quel modèle offre les décisions de sortie les plus fiables et les plus rapides.
En explorant le potentiel de l’IA dans la prise de décision clinique, cette recherche pourrait contribuer au développement d’outils innovants pour la gestion des soins intensifs, améliorant ainsi les soins aux patients et optimisant les opérations des soins intensifs. Les résultats pourraient conduire à l’intégration de modèles d’IA dans les systèmes d’aide à la décision clinique, facilitant ainsi une gestion des patients plus précise et plus efficace en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité des modèles généraux d'intelligence artificielle (IA), en particulier ChatGPT et Gemini, pour faciliter les décisions de sortie de l'unité de soins intensifs (USI). L'accent est mis sur l'évaluation des performances de ces modèles d'IA pour prédire le moment approprié pour la transition des patients de l'USI vers une salle générale ou leur sortie vers la maison. L’étude exploitera les techniques d’apprentissage automatique, notamment les algorithmes Random Forest et Decision Tree, pour analyser les données des patients et générer des prédictions.
Conception et méthodologie de l’étude :
Cette étude prospective inclura tous les patients admis en USI pendant cette période. L'étude rassemblera des données cliniques et démographiques complètes, y compris les indications d'admission en soins intensifs, les comorbidités, les résultats anormaux de laboratoire et d'imagerie, les résultats de l'examen physique, les signes vitaux et les traitements quotidiens. Les données seront anonymisées pour protéger la vie privée des patients, seules les informations cliniques étant utilisées pour la formation et l'évaluation du modèle d'IA.
Les modèles d'IA seront formés sur des données hospitalières historiques, en appliquant des algorithmes d'apprentissage automatique pour prédire la nécessité de soins continus en soins intensifs ou l'aptitude à la sortie. Ces prédictions seront comparées quotidiennement aux décisions cliniques prises par les spécialistes des soins intensifs. L'étude utilisera diverses méthodes statistiques pour évaluer l'exactitude et l'alignement des modèles avec les décisions cliniques, notamment les tests du chi carré de Pearson, les statistiques Kappa, les tests de McNemar et l'analyse ROC (Receiver Operating Characteristic).
Formation et évaluation des modèles d'IA :
Les modèles d'IA, ChatGPT et Gemini, subiront une formation utilisant des données patientes anonymisées, en mettant l'accent sur l'optimisation de leur précision prédictive pour les décisions de sortie des soins intensifs. Le processus de formation impliquera l'analyse d'un large éventail de variables cliniques, notamment des données démographiques (âge, sexe, comorbidités), des signes vitaux, des résultats de laboratoire et des résultats d'imagerie. Les modèles seront évalués en fonction de leur capacité à prédire avec précision les besoins de sortie des soins intensifs, les résultats étant validés par rapport aux décisions cliniques réelles prises par les spécialistes des soins intensifs.
Des techniques d'apprentissage automatique, telles que les algorithmes Random Forest et Decision Tree, seront utilisées pour développer les modèles prédictifs. Ces techniques sont choisies pour leur robustesse dans le traitement de données cliniques complexes et leur capacité à fournir des informations sur les facteurs les plus prédictifs de la préparation à la sortie des soins intensifs.
Analyse statistique :
L'étude appliquera plusieurs méthodes statistiques pour évaluer les performances des modèles d'IA. Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les caractéristiques démographiques et cliniques de la population étudiée. Les tests Pearson Chi-Square évalueront l'association entre les prédictions du modèle d'IA et les décisions de sortie réelles, tandis que les statistiques Kappa mesureront l'accord entre les prédictions de l'IA et les décisions des spécialistes des soins intensifs. Le test McNemar sera utilisé pour évaluer les changements dans les prédictions au fil du temps, et une analyse ROC sera effectuée pour évaluer les performances globales des modèles d'IA, en mettant l'accent sur la sensibilité et la spécificité.
Résultats attendus et importance :
Cette étude vise à déterminer si les modèles d'IA peuvent améliorer la précision et l'efficacité des décisions de sortie des soins intensifs. Les résultats pourraient avoir des implications significatives pour la pratique clinique, conduisant potentiellement à l’intégration de systèmes d’aide à la décision basés sur l’IA dans la gestion des soins intensifs. En améliorant le calendrier et la précision des décisions de sortie, les modèles d’IA pourraient aider à optimiser l’utilisation des ressources des soins intensifs, à réduire la durée du séjour des patients et à améliorer les résultats globaux pour les patients.
L'étude explorera également les performances comparatives de ChatGPT et de Gemini, fournissant ainsi un aperçu du modèle d'IA le mieux adapté à l'intégration dans les flux de travail cliniques. Les résultats pourraient ouvrir la voie au développement d’outils basés sur l’IA plus avancés et adaptés aux besoins spécifiques des établissements de soins intensifs, contribuant ainsi à l’évolution continue des soins de santé grâce à une technologie innovante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Turquie, 34303
- Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Patients actuellement admis à l'unité de soins intensifs (USI) pendant la période d'étude.
- Patients disposant de suffisamment de données cliniques disponibles dans le système d'information de l'hôpital, y compris des informations démographiques, des indicateurs cliniques et des antécédents de traitement.
- Patients pour lesquels une décision de sortie (vers une division générale ou à domicile) doit être prise pendant leur séjour en soins intensifs.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans. Patients dont les données cliniques sont incomplètes ou insuffisantes dans le système d'information de l'hôpital, ce qui rend difficile une évaluation précise de leur état.
Patients qui sont en soins intensifs pour des soins palliatifs ou des soins de fin de vie, pour lesquels leur sortie vers une division générale ou un domicile n'est pas prévue.
Patients qui ont choisi de ne pas participer à l'étude ou dont les représentants légaux ont refusé de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Décision des experts
Décisions prises par les médecins de soins intensifs
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processus décisionnel concernant la sortie du patient de l’unité de soins intensifs (USI)
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Décision de l'IA
Décisions prises par des modèles d'intelligence artificielle
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processus décisionnel concernant la sortie du patient de l’unité de soins intensifs (USI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision
Délai: 1 an
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Le principal résultat est la précision des modèles d'IA (ChatGPT et Gemini) dans la prédiction du moment optimal pour la sortie des soins intensifs.
La précision sera mesurée en comparant les prédictions des modèles d'IA avec les décisions réelles prises par les spécialistes des soins intensifs.
Ce résultat sera quantifié à l'aide de mesures statistiques telles que la sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe ROC (AUC).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison de modèles
Délai: 1 an
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L'étude comparera les performances des deux modèles d'IA, ChatGPT et Gemini, pour prédire la sortie des soins intensifs.
Ce résultat sera évalué en évaluant l'exactitude, l'accord avec les décisions cliniques et l'efficacité temporelle de chaque modèle.
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1 an
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utilisation
Délai: 1 an
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L'effet de la prise de décision assistée par l'IA sur l'utilisation des ressources des soins intensifs, telles que la durée du séjour et les taux d'occupation des lits, seront évalués.
Ce résultat évaluera si les décisions de sortie basées sur l'IA conduisent à une utilisation plus efficace des ressources des soins intensifs.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Externation of ICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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