- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06584890
Mogelijkheden van kunstmatige-intelligentiemodellen bij de externatiebeslissing van patiënten die gevolgd worden op de intensive care () (ICU)
De evaluatie van de effectiviteit van algemene kunstmatige intelligentiemodellen bij de besluitvorming over extubatie op de intensive care
Deze klinische studie heeft tot doel de effectiviteit van modellen voor algemene kunstmatige intelligentie (AI), met name ChatGPT en Gemini, te evalueren bij het ondersteunen van het besluitvormingsproces voor het ontslaan van patiënten van de intensive care (ICU) naar een algemene afdeling of naar huis. Het tijdstip van ontslag op de intensive care is een cruciale beslissing die aanzienlijke gevolgen heeft voor de patiëntresultaten en het efficiënte gebruik van de middelen op de intensive care. Deze studie probeert vast te stellen of AI-modellen nauwkeurig en efficiënt het optimale tijdstip voor ontslag van patiënten kunnen voorspellen, waardoor artsen kunnen worden ondersteund bij het nemen van weloverwogen beslissingen.
De primaire hypothese is dat AI-modellen de nauwkeurigheid en snelheid van ontslagbeslissingen kunnen verbeteren in vergelijking met traditionele methoden. Het onderzoek zal de overeenkomst beoordelen tussen de voorspellingen van het AI-model en de beslissingen van IC-specialisten. Bovendien zal het onderzoek de prestaties van ChatGPT- en Gemini AI-modellen vergelijken om te identificeren welk model de meest betrouwbare en tijdige ontslagbeslissingen biedt.
Door het potentieel van AI in de klinische besluitvorming te onderzoeken, zou dit onderzoek kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van innovatieve hulpmiddelen voor ICU-beheer, waardoor uiteindelijk de patiëntenzorg kan worden verbeterd en de ICU-operaties kunnen worden geoptimaliseerd. De bevindingen zouden kunnen leiden tot de integratie van AI-modellen in klinische beslissingsondersteunende systemen, waardoor een nauwkeuriger en efficiënter patiëntenbeheer op de ICU mogelijk wordt gemaakt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de effectiviteit van modellen voor algemene kunstmatige intelligentie (AI), met name ChatGPT en Gemini, te beoordelen bij het vergemakkelijken van ontslagbeslissingen van de intensive care (ICU). De focus ligt op het evalueren van de prestaties van deze AI-modellen bij het voorspellen van de juiste timing voor de overgang van patiënten van de ICU naar een algemene afdeling of ontslag naar huis. Het onderzoek zal gebruik maken van machine learning-technieken, waaronder Random Forest- en Decision Tree-algoritmen, om patiëntgegevens te analyseren en voorspellingen te genereren.
Studieontwerp en methodologie:
Deze prospectieve studie zal alle patiënten omvatten die gedurende deze periode op de ICU zijn opgenomen. De studie zal uitgebreide klinische en demografische gegevens verzamelen, waaronder indicaties voor opname op de intensive care, comorbide aandoeningen, abnormale laboratorium- en beeldvormingsresultaten, resultaten van lichamelijk onderzoek, vitale functies en dagelijkse behandelingen. De gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van patiënten te beschermen, waarbij alleen klinische informatie wordt gebruikt voor training en evaluatie van AI-modellen.
De AI-modellen zullen worden getraind op basis van historische ziekenhuisgegevens, waarbij machine learning-algoritmen worden toegepast om de behoefte aan voortgezette ICU-zorg of de geschiktheid voor ontslag te voorspellen. Deze voorspellingen worden dagelijks vergeleken met de klinische beslissingen van IC-specialisten. De studie zal gebruik maken van verschillende statistische methoden om de nauwkeurigheid van de modellen en de afstemming met klinische beslissingen te beoordelen, waaronder Pearson Chi-Square-tests, Kappa-statistieken, McNemar-tests en ROC-analyse (Receiver Operating Characteristic).
Training en evaluatie van AI-modellen:
De AI-modellen, ChatGPT en Gemini, zullen training ondergaan met behulp van geanonimiseerde patiëntgegevens, met de nadruk op het optimaliseren van hun voorspellende nauwkeurigheid voor beslissingen over ontslag op de IC. Het trainingsproces omvat het analyseren van een breed scala aan klinische variabelen, waaronder demografische gegevens (leeftijd, geslacht, comorbiditeiten), vitale functies, laboratoriumresultaten en beeldvormingsbevindingen. De modellen zullen worden geëvalueerd op basis van hun vermogen om de behoefte aan ontslag op de intensive care accuraat te voorspellen, waarbij de resultaten worden gevalideerd aan de hand van daadwerkelijke klinische beslissingen van IC-specialisten.
Machine learning-technieken, zoals Random Forest- en Decision Tree-algoritmen, zullen worden gebruikt om de voorspellende modellen te ontwikkelen. Deze technieken zijn gekozen vanwege hun robuustheid bij het verwerken van complexe klinische gegevens en hun vermogen om inzicht te verschaffen in de factoren die het meest voorspellend zijn voor de gereedheid bij ontslag op de intensive care.
Statistische analyse:
De studie zal verschillende statistische methoden toepassen om de prestaties van de AI-modellen te evalueren. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de demografische en klinische kenmerken van de onderzoekspopulatie samen te vatten. Pearson Chi-Square-tests zullen de associatie tussen AI-modelvoorspellingen en daadwerkelijke ontslagbeslissingen beoordelen, terwijl Kappa-statistieken de overeenkomst tussen AI-voorspellingen en ICU-specialistische beslissingen zullen meten. De McNemar-test zal worden gebruikt om veranderingen in voorspellingen in de loop van de tijd te evalueren, en een ROC-analyse zal worden uitgevoerd om de algehele prestaties van de AI-modellen te beoordelen, met de nadruk op gevoeligheid en specificiteit.
Verwachte resultaten en betekenis:
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of AI-modellen de nauwkeurigheid en efficiëntie van beslissingen over ontslag op de IC kunnen verbeteren. De bevindingen kunnen aanzienlijke implicaties hebben voor de klinische praktijk, wat mogelijk kan leiden tot de integratie van AI-gestuurde beslissingsondersteunende systemen in het ICU-management. Door de timing en nauwkeurigheid van ontslagbeslissingen te verbeteren, kunnen AI-modellen helpen het gebruik van ICU-middelen te optimaliseren, de verblijfsduur van de patiënt te verkorten en de algehele patiëntresultaten te verbeteren.
De studie zal ook de vergelijkende prestaties van ChatGPT en Gemini onderzoeken, waardoor inzicht wordt verkregen in welk AI-model beter geschikt is voor integratie in klinische workflows. De resultaten zouden de weg kunnen vrijmaken voor de ontwikkeling van meer geavanceerde AI-gestuurde hulpmiddelen die zijn afgestemd op de specifieke behoeften van ICU-instellingen, en kunnen bijdragen aan de voortdurende evolutie van de gezondheidszorg door middel van innovatieve technologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkoen, 34303
- Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder.
- Patiënten die momenteel tijdens de onderzoeksperiode op de Intensive Care (ICU) zijn opgenomen.
- Patiënten met voldoende klinische gegevens beschikbaar in het informatiesysteem van het ziekenhuis, inclusief demografische informatie, klinische indicatoren en behandelgeschiedenis.
- Patiënten voor wie tijdens hun verblijf op de IC een ontslagbeslissing (naar een algemene afdeling of naar huis) moet worden genomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar. Patiënten met onvolledige of onvoldoende klinische gegevens in het informatiesysteem van het ziekenhuis, waardoor het moeilijk is om hun toestand nauwkeurig te beoordelen.
Patiënten die op de IC liggen voor palliatieve zorg of zorg rond het levenseinde, waarbij ontslag naar een algemene afdeling of naar huis niet wordt verwacht.
Patiënten die zich hebben afgemeld voor deelname aan het onderzoek of wier wettelijke vertegenwoordigers deelname hebben geweigerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beslissing van deskundigen
Beslissingen genomen door artsen op de intensive care
|
besluitvormingsproces over het ontslag van patiënten uit de Intensive Care (ICU)
|
|
Beslissing van AI
Beslissingen genomen door kunstmatige intelligentiemodellen
|
besluitvormingsproces over het ontslag van patiënten uit de Intensive Care (ICU)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het primaire resultaat is de nauwkeurigheid van de AI-modellen (ChatGPT en Gemini) bij het voorspellen van de optimale timing voor ontslag op de intensive care.
De nauwkeurigheid zal worden gemeten door de voorspellingen van de AI-modellen te vergelijken met de daadwerkelijke beslissingen van IC-specialisten.
Deze uitkomst zal worden gekwantificeerd met behulp van statistische maatstaven zoals gevoeligheid, specificiteit en het gebied onder de ROC-curve (AUC).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
modellen vergelijking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het onderzoek zal de prestaties van de twee AI-modellen, ChatGPT en Gemini, vergelijken bij het voorspellen van ontslag op de intensive care.
Deze uitkomst zal worden beoordeeld door de nauwkeurigheid, overeenstemming met klinische beslissingen en tijdsefficiëntie van elk model te evalueren.
|
1 jaar
|
|
gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het effect van AI-ondersteunde besluitvorming op het gebruik van ICU-middelen, zoals de verblijfsduur en de bedbezettingsgraad, zal worden geëvalueerd.
Deze uitkomst zal beoordelen of AI-gestuurde ontslagbesluiten leiden tot een efficiënter gebruik van ICU-middelen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Externation of ICU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .