- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06584890
Możliwości modeli sztucznej inteligencji w podejmowaniu decyzji o eksternacji pacjenta, który przebywał na oddziale intensywnej terapii () (ICU)
Ocena skuteczności ogólnych modeli sztucznej inteligencji w podejmowaniu decyzji o ekstubacji na oddziale intensywnej terapii
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności modeli ogólnej sztucznej inteligencji (AI), w szczególności ChatGPT i Gemini, we wspomaganiu procesu decyzyjnego przy wypisywaniu pacjentów z oddziału intensywnej terapii (OIOM) na oddział ogólny lub do domu. Moment wypisu z OIT to kluczowa decyzja, która znacząco wpływa na wyniki leczenia pacjentów i efektywne wykorzystanie zasobów OIT. Celem tego badania jest ustalenie, czy modele sztucznej inteligencji mogą dokładnie i skutecznie przewidzieć optymalny czas wypisu pacjenta, wspierając klinicystów w podejmowaniu świadomych decyzji.
Podstawowa hipoteza jest taka, że modele AI mogą poprawić dokładność i szybkość podejmowania decyzji o wypisie w porównaniu z tradycyjnymi metodami. W badaniu zostanie oceniona zgodność przewidywań modelu AI z decyzjami podejmowanymi przez specjalistów OIT. Ponadto w badaniu porównane zostanie działanie modeli ChatGPT i Gemini AI, aby określić, który model zapewnia najbardziej niezawodne i terminowe decyzje dotyczące absolutorium.
Badając potencjał sztucznej inteligencji w podejmowaniu decyzji klinicznych, badania te mogą przyczynić się do opracowania innowacyjnych narzędzi do zarządzania oddziałami intensywnej terapii, ostatecznie poprawiając opiekę nad pacjentem i optymalizując operacje na oddziałach intensywnej terapii. Odkrycia mogą doprowadzić do integracji modeli sztucznej inteligencji z systemami wspierania decyzji klinicznych, ułatwiając dokładniejsze i skuteczniejsze zarządzanie pacjentami na oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności modeli ogólnej sztucznej inteligencji (AI), w szczególności ChatGPT i Gemini, w ułatwianiu podejmowania decyzji o wypisie z oddziału intensywnej terapii (OIOM). Nacisk położono na ocenę skuteczności tych modeli sztucznej inteligencji w przewidywaniu odpowiedniego momentu przeniesienia pacjentów z OIT na oddział ogólny lub wypisu do domu. W badaniu wykorzystane zostaną techniki uczenia maszynowego, w tym algorytmy losowego lasu i drzewa decyzyjnego, do analizy danych pacjentów i generowania prognoz.
Projekt i metodologia badania:
To prospektywne badanie obejmie wszystkich pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii w tym przedziale czasowym. W badaniu zostaną zebrane kompleksowe dane kliniczne i demograficzne, w tym wskazania do przyjęcia na OIT, choroby współistniejące, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych i obrazowych, wyniki badań fizykalnych, parametry życiowe i codzienne leczenie. Dane zostaną zanonimizowane w celu ochrony prywatności pacjentów, a do szkolenia i oceny modeli sztucznej inteligencji wykorzystywane będą wyłącznie informacje kliniczne.
Modele sztucznej inteligencji będą szkolone w oparciu o historyczne dane szpitalne, wykorzystując algorytmy uczenia maszynowego do przewidywania potrzeby dalszej opieki na OIOM-ie lub możliwości wypisu ze szpitala. Przewidywania te będą codziennie porównywane z decyzjami klinicznymi podejmowanymi przez specjalistów OIOM-u. W badaniu zostaną wykorzystane różne metody statystyczne do oceny dokładności modeli i zgodności z decyzjami klinicznymi, w tym testy Chi-Square Pearsona, statystyki Kappa, testy McNemara i analiza ROC (charakterystyka działania odbiornika).
Szkolenie i ocena modelu AI:
Modele AI, ChatGPT i Gemini, zostaną przeszkolone z wykorzystaniem anonimowych danych pacjentów, ze szczególnym naciskiem na optymalizację ich dokładności predykcyjnej w przypadku decyzji o wypisie z OIOM-u. Proces szkolenia będzie obejmował analizę szerokiego zakresu zmiennych klinicznych, w tym danych demograficznych (wiek, płeć, choroby współistniejące), parametrów życiowych, wyników badań laboratoryjnych i wyników badań obrazowych. Modele zostaną ocenione w oparciu o ich zdolność do dokładnego przewidywania potrzeb przy wypisie z OIT, a wyniki zostaną zweryfikowane w oparciu o rzeczywiste decyzje kliniczne podjęte przez specjalistów z OIT.
Do opracowania modeli predykcyjnych zostaną wykorzystane techniki uczenia maszynowego, takie jak algorytmy losowego lasu i drzewa decyzyjnego. Techniki te zostały wybrane ze względu na ich niezawodność w przetwarzaniu złożonych danych klinicznych i zdolność do zapewnienia wglądu w czynniki, które najlepiej przewidują gotowość do wypisu z OIT.
Analiza statystyczna:
W badaniu zostanie zastosowanych kilka metod statystycznych do oceny wydajności modeli sztucznej inteligencji. Do podsumowania cech demograficznych i klinicznych badanej populacji zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Testy Chi-Square Pearsona ocenią związek między przewidywaniami modelu AI a faktycznymi decyzjami o wypisie, natomiast statystyki Kappa będą mierzyć zgodność między przewidywaniami AI a decyzjami specjalistów na OIOM-ie. Do oceny zmian przewidywań w czasie zostanie wykorzystany test McNemara, a analiza ROC zostanie przeprowadzona w celu oceny ogólnej wydajności modeli sztucznej inteligencji, ze szczególnym uwzględnieniem czułości i swoistości.
Oczekiwane rezultaty i znaczenie:
Celem tego badania jest ustalenie, czy modele sztucznej inteligencji mogą zwiększyć dokładność i skuteczność decyzji o wypisie z OIT. Odkrycia mogą mieć znaczące implikacje dla praktyki klinicznej, potencjalnie prowadząc do integracji systemów wspomagania decyzji opartych na sztucznej inteligencji w zarządzaniu oddziałami intensywnej terapii. Poprawiając terminowość i dokładność decyzji o wypisie, modele sztucznej inteligencji mogą pomóc zoptymalizować wykorzystanie zasobów OIT, skrócić czas pobytu pacjenta i poprawić ogólne wyniki leczenia.
W badaniu zbadana zostanie także porównawcza wydajność ChatGPT i Gemini, co pozwoli stwierdzić, który model sztucznej inteligencji lepiej nadaje się do integracji z przepływami pracy w klinice. Wyniki mogą utorować drogę do opracowania bardziej zaawansowanych narzędzi opartych na sztucznej inteligencji, dostosowanych do konkretnych potrzeb oddziałów intensywnej terapii, przyczyniając się do ciągłej ewolucji opieki zdrowotnej dzięki innowacyjnej technologii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Indyk, 34303
- Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci obecnie przyjmowani na oddział intensywnej terapii (OIOM) w okresie objętym badaniem.
- Pacjenci posiadający wystarczające dane kliniczne dostępne w systemie informacyjnym szpitala, w tym informacje demograficzne, wskaźniki kliniczne i historię leczenia.
- Pacjenci, dla których decyzja o wypisie ze szpitala (na oddział ogólny lub do domu) musi zostać podjęta w trakcie pobytu na OIOM-ie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. Pacjenci posiadający niepełne lub niewystarczające dane kliniczne w systemie informatycznym szpitala, co utrudnia trafną ocenę ich stanu.
Pacjenci przebywający na OIT w ramach opieki paliatywnej lub opieki u schyłku życia, w przypadku których nie przewiduje się wypisu na oddział ogólny lub do domu.
Pacjenci, którzy zrezygnowali z udziału w badaniu lub których przedstawiciele prawni odmówili udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Decyzja ekspertów
Decyzje podjęte przez lekarzy Intensywnej Terapii
|
proces decyzyjny dotyczący wypisu pacjenta z Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM)
|
|
Decyzja AI
Decyzje podejmowane przez modele sztucznej inteligencji
|
proces decyzyjny dotyczący wypisu pacjenta z Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podstawowym wynikiem jest dokładność modeli sztucznej inteligencji (ChatGPT i Gemini) w przewidywaniu optymalnego czasu wypisu z OIOM-u.
Dokładność będzie mierzona poprzez porównanie przewidywań modeli sztucznej inteligencji z rzeczywistymi decyzjami podjętymi przez specjalistów OIT.
Wynik ten zostanie określony ilościowo przy użyciu wskaźników statystycznych, takich jak czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC (AUC).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie modeli
Ramy czasowe: 1 rok
|
W badaniu porównane zostanie działanie dwóch modeli sztucznej inteligencji, ChatGPT i Gemini, w przewidywaniu wypisu z OIOM-u.
Wynik ten zostanie oceniony poprzez ocenę dokładności, zgodności z decyzjami klinicznymi i efektywności czasowej każdego modelu.
|
1 rok
|
|
wykorzystanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniony zostanie wpływ podejmowania decyzji wspomaganych sztuczną inteligencją na wykorzystanie zasobów OIT, np. długość pobytu i obłożenie łóżek.
Wynik ten pozwoli ocenić, czy decyzje w sprawie wypisu oparte na sztucznej inteligencji prowadzą do bardziej efektywnego wykorzystania zasobów OIT.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Externation of ICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .