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Capacidades dos Modelos de Inteligência Artificial na Decisão de Externação de Pacientes Seguidos em Unidade de Terapia Intensiva () (ICU)

27 de maio de 2025 atualizado por: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

A avaliação da eficácia dos modelos gerais de inteligência artificial na tomada de decisão de extubação na unidade de terapia intensiva

Este estudo clínico tem como objetivo avaliar a eficácia dos modelos gerais de Inteligência Artificial (IA), especificamente ChatGPT e Gemini, no auxílio no processo de tomada de decisão de alta de pacientes da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para enfermaria geral ou domicílio. O momento da alta da UTI é uma decisão crítica que impacta significativamente os resultados dos pacientes e o uso eficiente dos recursos da UTI. Este estudo procura determinar se os modelos de IA podem prever com precisão e eficiência o momento ideal para a alta do paciente, apoiando os médicos na tomada de decisões informadas.

A hipótese principal é que os modelos de IA podem melhorar a precisão e a velocidade das decisões de descarga em comparação com os métodos tradicionais. O estudo avaliará a concordância entre as previsões do modelo de IA e as decisões tomadas pelos especialistas da UTI. Além disso, o estudo comparará o desempenho dos modelos ChatGPT e Gemini AI para identificar qual modelo oferece as decisões de descarga mais confiáveis ​​e oportunas.

Ao explorar o potencial da IA ​​na tomada de decisões clínicas, esta pesquisa poderá contribuir para o desenvolvimento de ferramentas inovadoras para a gestão da UTI, melhorando, em última análise, o atendimento ao paciente e otimizando as operações da UTI. As descobertas podem levar à integração de modelos de IA em sistemas de apoio à decisão clínica, facilitando uma gestão mais precisa e eficiente dos pacientes na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dos modelos gerais de Inteligência Artificial (IA), especificamente ChatGPT e Gemini, na facilitação de decisões de alta da Unidade de Terapia Intensiva (UTI). O foco está na avaliação do desempenho desses modelos de IA na previsão do momento apropriado para a transição dos pacientes da UTI para uma enfermaria geral ou da alta para casa. O estudo aproveitará técnicas de aprendizado de máquina, incluindo algoritmos Random Forest e Decision Tree, para analisar dados de pacientes e gerar previsões.

Desenho e Metodologia do Estudo:

Este estudo prospectivo incluirá todos os pacientes internados na UTI durante este período. O estudo reunirá dados clínicos e demográficos abrangentes, incluindo indicações para internação na UTI, condições comórbidas, achados laboratoriais e de imagem anormais, resultados de exames físicos, sinais vitais e tratamentos diários. Os dados serão anonimizados para proteger a privacidade do paciente, sendo utilizadas apenas informações clínicas para treinamento e avaliação do modelo de IA.

Os modelos de IA serão treinados em dados históricos do hospital, aplicando algoritmos de aprendizado de máquina para prever a necessidade de cuidados continuados na UTI ou a adequação para alta. Essas previsões serão comparadas diariamente com as decisões clínicas tomadas pelos especialistas da UTI. O estudo utilizará vários métodos estatísticos para avaliar a precisão dos modelos e o alinhamento com as decisões clínicas, incluindo testes Pearson Chi-Square, estatísticas Kappa, testes McNemar e análise ROC (Receiver Operating Characteristic).

Treinamento e avaliação do modelo de IA:

Os modelos de IA, ChatGPT e Gemini, passarão por treinamento usando dados anonimizados de pacientes, com foco na otimização de sua precisão preditiva para decisões de alta da UTI. O processo de treinamento envolverá a análise de uma ampla gama de variáveis ​​clínicas, incluindo dados demográficos (idade, sexo, comorbidades), sinais vitais, resultados laboratoriais e achados de imagem. Os modelos serão avaliados com base na sua capacidade de prever com precisão as necessidades de alta da UTI, com os resultados validados em relação às decisões clínicas reais tomadas pelos especialistas da UTI.

Técnicas de aprendizado de máquina, como algoritmos Random Forest e Decision Tree, serão empregadas para desenvolver os modelos preditivos. Essas técnicas são escolhidas por sua robustez no tratamento de dados clínicos complexos e por sua capacidade de fornecer insights sobre os fatores mais preditivos da prontidão para alta da UTI.

Análise Estatística:

O estudo aplicará diversos métodos estatísticos para avaliar o desempenho dos modelos de IA. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir as características demográficas e clínicas da população do estudo. Os testes Pearson Chi-Square avaliarão a associação entre as previsões do modelo de IA e as decisões reais de alta, enquanto as estatísticas Kappa medirão a concordância entre as previsões de IA e as decisões dos especialistas da UTI. O teste McNemar será utilizado para avaliar mudanças nas previsões ao longo do tempo, e a análise ROC será realizada para avaliar o desempenho geral dos modelos de IA, com foco na sensibilidade e especificidade.

Resultados esperados e significância:

Este estudo tem como objetivo determinar se os modelos de IA podem melhorar a precisão e a eficiência das decisões de alta da UTI. As descobertas podem ter implicações significativas para a prática clínica, levando potencialmente à integração de sistemas de apoio à decisão orientados por IA na gestão da UTI. Ao melhorar o tempo e a precisão das decisões de alta, os modelos de IA podem ajudar a otimizar a utilização dos recursos da UTI, reduzir o tempo de internação dos pacientes e melhorar os resultados gerais dos pacientes.

O estudo também explorará o desempenho comparativo do ChatGPT e do Gemini, fornecendo insights sobre qual modelo de IA é mais adequado para integração em fluxos de trabalho clínicos. Os resultados poderão abrir caminho ao desenvolvimento de ferramentas mais avançadas baseadas na IA, adaptadas às necessidades específicas dos ambientes de UCI, contribuindo para a evolução contínua dos cuidados de saúde através de tecnologia inovadora.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

398

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Peru, 34303
        • Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes adultos internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) de um hospital terciário durante o período de estudo de 12 meses. Este hospital é uma instalação de alta acuidade que atende uma população diversificada, incluindo pacientes de áreas urbanas e rurais. A UTI está equipada com tecnologias médicas avançadas e conta com profissionais de saúde experientes, tornando-a um cenário ideal para avaliar a eficácia dos modelos de IA na tomada de decisões clínicas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Pacientes atualmente internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) durante o período do estudo.
  • Pacientes com dados clínicos suficientes disponíveis no sistema de informação do hospital, incluindo informações demográficas, indicadores clínicos e histórico de tratamento.
  • Pacientes para os quais uma decisão de alta (para uma enfermaria geral ou para casa) precisa ser tomada durante a internação na UTI.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos. Pacientes com dados clínicos incompletos ou insuficientes no sistema de informação do hospital, dificultando a avaliação precisa do seu estado.

Pacientes que estão na UTI para cuidados paliativos ou cuidados de fim de vida, onde não há previsão de alta para enfermaria geral ou domicílio.

Pacientes que optaram por não participar do estudo ou cujos representantes legais recusaram a participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Decisão de especialistas
Decisões tomadas por médicos intensivistas
processo de tomada de decisão quanto à alta do paciente da Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Decisão da IA
Decisões tomadas por modelos de inteligência artificial
processo de tomada de decisão quanto à alta do paciente da Unidade de Terapia Intensiva (UTI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão
Prazo: 1 ano
O resultado primário é a precisão dos modelos de IA (ChatGPT e Gemini) na previsão do momento ideal para alta da UTI. A precisão será medida comparando as previsões dos modelos de IA com as decisões reais tomadas pelos especialistas da UTI. Este resultado será quantificado usando métricas estatísticas como sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC (AUC).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação de modelos
Prazo: 1 ano
O estudo irá comparar o desempenho dos dois modelos de IA, ChatGPT e Gemini, na previsão de alta da UTI. Este resultado será avaliado avaliando a precisão, concordância com as decisões clínicas e eficiência de tempo de cada modelo.
1 ano
utilização
Prazo: 1 ano
O efeito da tomada de decisão assistida por IA na utilização de recursos da UTI, como o tempo de permanência e as taxas de ocupação de leitos, será avaliado. Este resultado avaliará se as decisões de alta baseadas na IA levam a uma utilização mais eficiente dos recursos da UCI.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Externation of ICU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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