- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06584890
Förmågan hos modeller med artificiell intelligens i externa beslut av patient som följde på intensivvårdsavdelning () (ICU)
Utvärderingen av effektiviteten av allmänna artificiella intelligensmodeller vid extubationsbeslutsfattande på intensivvårdsavdelningen
Denna kliniska studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos modeller för allmän artificiell intelligens (AI), särskilt ChatGPT och Gemini, för att hjälpa till med beslutsprocessen för att skriva ut patienter från intensivvårdsavdelningen (ICU) till en allmän avdelning eller hem. Tidpunkten för utskrivning på intensivvårdsavdelningen är ett avgörande beslut som avsevärt påverkar patientens resultat och effektiv användning av intensivvårdsresurserna. Denna studie syftar till att avgöra om AI-modeller exakt och effektivt kan förutsäga den optimala tiden för utskrivning av patienten, vilket stöder läkare i att fatta välgrundade beslut.
Den primära hypotesen är att AI-modeller kan förbättra noggrannheten och hastigheten för beslut om urladdning jämfört med traditionella metoder. Studien kommer att bedöma överensstämmelsen mellan AI-modellens förutsägelser och de beslut som fattas av ICU-specialister. Dessutom kommer studien att jämföra prestandan för ChatGPT- och Gemini AI-modeller för att identifiera vilken modell som ger de mest tillförlitliga och snabbaste besluten om urladdning.
Genom att utforska potentialen för AI i kliniskt beslutsfattande kan denna forskning bidra till utvecklingen av innovativa verktyg för ICU-hantering, vilket i slutändan förbättrar patientvården och optimerar ICU-verksamheten. Resultaten kan leda till integrering av AI-modeller i kliniska beslutsstödssystem, vilket underlättar mer exakt och effektiv patienthantering på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att bedöma effektiviteten hos modeller för allmän artificiell intelligens (AI), särskilt ChatGPT och Gemini, för att underlätta beslut om utskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU). Fokus ligger på att utvärdera dessa AI-modellers prestanda när det gäller att förutsäga lämplig tidpunkt för övergång av patienter från ICU till en allmän avdelning eller utskrivning till hemmet. Studien kommer att utnyttja maskininlärningstekniker, inklusive Random Forest och Decision Tree-algoritmer, för att analysera patientdata och generera förutsägelser.
Studiedesign och metodik:
Denna prospektiva studie kommer att inkludera alla patienter som är inlagda på ICU under denna tidsram. Studien kommer att samla in omfattande kliniska och demografiska data, inklusive indikationer för inläggning på intensivvårdsavdelning, komorbida tillstånd, onormala laboratorie- och bildröntgen, resultat av fysiska undersökningar, vitala tecken och dagliga behandlingar. Uppgifterna kommer att anonymiseras för att skydda patienternas integritet, med endast klinisk information som används för utbildning och utvärdering av AI-modeller.
AI-modellerna kommer att tränas på historiska sjukhusdata, med hjälp av maskininlärningsalgoritmer för att förutsäga behovet av fortsatt intensivvård eller lämpligheten för utskrivning. Dessa förutsägelser kommer att jämföras dagligen med de kliniska beslut som tas av ICU-specialister. Studien kommer att använda olika statistiska metoder för att bedöma modellernas noggrannhet och anpassning till kliniska beslut, inklusive Pearson Chi-Square-tester, Kappa-statistik, McNemar-tester och ROC-analys (Receiver Operating Characteristic).
AI-modellutbildning och utvärdering:
AI-modellerna, ChatGPT och Gemini, kommer att genomgå utbildning med hjälp av anonymiserad patientdata, med fokus på att optimera deras prediktiva noggrannhet för beslut om utskrivning av intensivvårdsavdelningen. Utbildningsprocessen kommer att involvera analys av ett brett spektrum av kliniska variabler, inklusive demografiska data (ålder, kön, komorbiditeter), vitala tecken, laboratorieresultat och avbildningsfynd. Modellerna kommer att utvärderas baserat på deras förmåga att förutsäga ICU-utskrivningsbehov exakt, med resultaten validerade mot faktiska kliniska beslut gjorda av ICU-specialister.
Maskininlärningstekniker, såsom Random Forest och Decision Tree-algoritmer, kommer att användas för att utveckla de prediktiva modellerna. Dessa tekniker är valda för sin robusthet i att hantera komplexa kliniska data och deras förmåga att ge insikter i de faktorer som mest förutsäger beredskapen för ICU-utskrivning.
Statistisk analys:
Studien kommer att tillämpa flera statistiska metoder för att utvärdera AI-modellernas prestanda. Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta de demografiska och kliniska egenskaperna hos studiepopulationen. Pearson Chi-Square-tester kommer att bedöma sambandet mellan AI-modellförutsägelser och faktiska utskrivningsbeslut, medan Kappa-statistik kommer att mäta överensstämmelsen mellan AI-förutsägelser och ICU-specialistbeslut. McNemar-testet kommer att användas för att utvärdera förändringar i förutsägelser över tid, och ROC-analys kommer att utföras för att bedöma AI-modellernas övergripande prestanda, med fokus på känslighet och specificitet.
Förväntade resultat och betydelse:
Denna studie syftar till att avgöra om AI-modeller kan förbättra noggrannheten och effektiviteten i beslut om ICU-utskrivning. Fynden kan ha betydande implikationer för klinisk praxis, vilket potentiellt kan leda till integrering av AI-drivna beslutsstödssystem i ICU-ledning. Genom att förbättra tidpunkten och noggrannheten för beslut om utskrivning kan AI-modeller hjälpa till att optimera resursutnyttjandet på intensivvårdsavdelningen, minska patientens vistelsetid och förbättra patientens övergripande resultat.
Studien kommer också att utforska den jämförande prestandan för ChatGPT och Gemini, vilket ger insikter i vilken AI-modell som är bättre lämpad för integration i kliniska arbetsflöden. Resultaten kan bana väg för utvecklingen av mer avancerade AI-drivna verktyg skräddarsydda för de specifika behoven hos ICU-inställningar, vilket bidrar till den pågående utvecklingen av hälso- och sjukvård genom innovativ teknik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkon, 34303
- Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre.
- Patienter som för närvarande är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) under studieperioden.
- Patienter med tillräckliga kliniska data tillgängliga i sjukhusets informationssystem, inklusive demografisk information, kliniska indikatorer och behandlingshistorik.
- Patienter för vilka ett utskrivningsbeslut (till allmän avdelning eller hem) måste fattas under sin intensivvårdsvistelse.
Uteslutningskriterier:
- Patienter yngre än 18 år. Patienter med ofullständiga eller otillräckliga kliniska data i sjukhusets informationssystem, vilket gör det svårt att bedöma sitt tillstånd korrekt.
Patienter som ligger på intensivvårdsavdelningen för palliativ vård eller vård i livets slutskede där utskrivning till allmän avdelning eller hem inte förväntas.
Patienter som har valt att inte delta i studien eller vars juridiska ombud har avböjt deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beslut från experter
Beslut fattade av intensivvårdsläkare
|
beslutsfattande om patientutskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU)
|
|
Beslut från AI
Beslut fattade av modeller för artificiell intelligens
|
beslutsfattande om patientutskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannhet
Tidsram: 1 år
|
Det primära resultatet är noggrannheten hos AI-modellerna (ChatGPT och Gemini) för att förutsäga den optimala tidpunkten för ICU-urladdning.
Noggrannheten kommer att mätas genom att jämföra AI-modellernas förutsägelser med de faktiska beslut som fattas av ICU-specialister.
Detta resultat kommer att kvantifieras med hjälp av statistiska mått som känslighet, specificitet och arean under ROC-kurvan (AUC).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
modelljämförelse
Tidsram: 1 år
|
Studien kommer att jämföra prestandan för de två AI-modellerna, ChatGPT och Gemini, för att förutsäga ICU-urladdning.
Detta resultat kommer att bedömas genom att utvärdera noggrannheten, överensstämmelse med kliniska beslut och tidseffektivitet för varje modell.
|
1 år
|
|
användning
Tidsram: 1 år
|
Effekten av AI-assisterat beslutsfattande på resursutnyttjandet på intensivvårdsavdelningen, såsom vistelsens längd och antalet sängplatser, kommer att utvärderas.
Detta resultat kommer att bedöma om AI-drivna utskrivningsbeslut leder till mer effektiv användning av ICU-resurser.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Externation of ICU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .