- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06584890
Muligheder for kunstig intelligens-modeller i ekstern beslutning af patient, der fulgte på intensivafdeling () (ICU)
Evalueringen af effektiviteten af generelle kunstig intelligens-modeller i ekstubationsbeslutninger på intensivafdelingen
Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af generel kunstig intelligens (AI) modeller, specifikt ChatGPT og Gemini, til at hjælpe med beslutningsprocessen for at udskrive patienter fra intensivafdelingen (ICU) til en generel afdeling eller et hjem. Tidspunktet for ICU-udskrivning er en kritisk beslutning, der i væsentlig grad påvirker patientudfald og den effektive brug af ICU-ressourcer. Denne undersøgelse søger at afgøre, om AI-modeller nøjagtigt og effektivt kan forudsige det optimale tidspunkt for patientudskrivning, hvilket understøtter klinikere i at træffe informerede beslutninger.
Den primære hypotese er, at AI-modeller kan forbedre nøjagtigheden og hastigheden af udledningsbeslutninger sammenlignet med traditionelle metoder. Undersøgelsen vil vurdere overensstemmelsen mellem AI-modellens forudsigelser og beslutninger truffet af ICU-specialister. Derudover vil undersøgelsen sammenligne ydelsen af ChatGPT- og Gemini AI-modeller for at identificere, hvilken model der giver de mest pålidelige og rettidige beslutninger om udledning.
Ved at udforske AIs potentiale i klinisk beslutningstagning kan denne forskning bidrage til udviklingen af innovative værktøjer til ICU-styring, hvilket i sidste ende forbedrer patientplejen og optimerer ICU-driften. Resultaterne kunne føre til integration af AI-modeller i kliniske beslutningsstøttesystemer, hvilket letter mere nøjagtig og effektiv patientbehandling på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af General Artificial Intelligence (AI) modeller, specifikt ChatGPT og Gemini, til at lette beslutninger om udskrivning fra intensivafdelingen (ICU). Fokus er på at evaluere disse AI-modellers ydeevne med hensyn til at forudsige den passende timing for overgang af patienter fra ICU til en generel afdeling eller udskrivelse til hjemmet. Undersøgelsen vil udnytte maskinlæringsteknikker, herunder Random Forest og Decision Tree-algoritmer, til at analysere patientdata og generere forudsigelser.
Studiedesign og metode:
Denne prospektive undersøgelse vil omfatte alle patienter indlagt på intensivafdelingen i denne tidsramme. Undersøgelsen vil indsamle omfattende kliniske og demografiske data, herunder indikationer for ICU-indlæggelse, komorbide tilstande, abnorme laboratorie- og billeddiagnostiske fund, fysiske undersøgelsesresultater, vitale tegn og daglige behandlinger. Dataene vil blive anonymiseret for at beskytte patientens privatliv, med kun klinisk information, der bruges til træning og evaluering af AI-modeller.
AI-modellerne vil blive trænet på historiske hospitalsdata, ved at anvende maskinlæringsalgoritmer til at forudsige behovet for fortsat intensivbehandling eller egnetheden til udskrivning. Disse forudsigelser vil dagligt blive sammenlignet med de kliniske beslutninger truffet af ICU-specialister. Undersøgelsen vil anvende forskellige statistiske metoder til at vurdere modellernes nøjagtighed og tilpasning til kliniske beslutninger, herunder Pearson Chi-Square test, Kappa statistik, McNemar test og ROC (Receiver Operating Characteristic) analyse.
AI-modeltræning og -evaluering:
AI-modellerne, ChatGPT og Gemini, vil gennemgå træning ved hjælp af anonymiserede patientdata med fokus på at optimere deres forudsigelige nøjagtighed for beslutninger om ICU-udskrivning. Træningsprocessen vil involvere at analysere en bred vifte af kliniske variabler, herunder demografiske data (alder, køn, komorbiditeter), vitale tegn, laboratorieresultater og billeddiagnostiske fund. Modellerne vil blive evalueret baseret på deres evne til at forudsige ICU-udskrivningsbehov nøjagtigt, med resultaterne valideret i forhold til faktiske kliniske beslutninger truffet af ICU-specialister.
Maskinlæringsteknikker, såsom Random Forest og Decision Tree algoritmer, vil blive brugt til at udvikle de forudsigende modeller. Disse teknikker er valgt for deres robusthed i håndtering af komplekse kliniske data og deres evne til at give indsigt i de faktorer, der er mest forudsigelige for ICU-udskrivningsberedskab.
Statistisk analyse:
Undersøgelsen vil anvende flere statistiske metoder til at evaluere AI-modellernes ydeevne. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere de demografiske og kliniske karakteristika for undersøgelsespopulationen. Pearson Chi-Square-tests vil vurdere sammenhængen mellem AI-modelforudsigelser og faktiske udledningsbeslutninger, mens Kappa-statistikker vil måle overensstemmelsen mellem AI-forudsigelser og ICU-specialistbeslutninger. McNemar-testen vil blive brugt til at evaluere ændringer i forudsigelser over tid, og ROC-analyse vil blive udført for at vurdere AI-modellernes overordnede ydeevne med fokus på sensitivitet og specificitet.
Forventede resultater og betydning:
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om AI-modeller kan forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af beslutninger om ICU-udskrivning. Resultaterne kan have betydelige implikationer for klinisk praksis, hvilket potentielt kan føre til integration af AI-drevne beslutningsstøttesystemer i ICU-ledelse. Ved at forbedre timingen og nøjagtigheden af beslutninger om udskrivning kan AI-modeller hjælpe med at optimere ICU-ressourceudnyttelsen, reducere patientens opholdstid og forbedre de overordnede patientresultater.
Undersøgelsen vil også undersøge den komparative ydeevne af ChatGPT og Gemini, hvilket giver indsigt i, hvilken AI-model, der er bedre egnet til integration i kliniske arbejdsgange. Resultaterne kan bane vejen for udviklingen af mere avancerede AI-drevne værktøjer, der er skræddersyet til de specifikke behov i ICU-indstillinger, hvilket bidrager til den igangværende udvikling af sundhedspleje gennem innovativ teknologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkun, 34303
- Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre.
- Patienter, der i øjeblikket er indlagt på intensivafdelingen (ICU) i løbet af undersøgelsesperioden.
- Patienter med tilstrækkelige kliniske data tilgængelige i hospitalets informationssystem, herunder demografiske oplysninger, kliniske indikatorer og behandlingshistorie.
- Patienter, for hvem der skal træffes afgørelse om udskrivning (til en almindelig afdeling eller et hjem) under deres intensivophold.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år. Patienter med ufuldstændige eller utilstrækkelige kliniske data i hospitalets informationssystem, hvilket gør det vanskeligt at vurdere deres tilstand præcist.
Patienter, der er på intensivafdelingen for palliativ behandling eller pleje i livets afslutning, hvor udskrivning til en almindelig afdeling eller hjem ikke forventes.
Patienter, der har fravalgt at deltage i undersøgelsen, eller hvis juridiske repræsentanter har afvist deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afgørelse fra eksperter
Beslutninger truffet af intensivlæger
|
beslutningsproces vedrørende patientudskrivning fra intensivafdelingen (ICU)
|
|
Beslutning fra AI
Beslutninger truffet af kunstig intelligens-modeller
|
beslutningsproces vedrørende patientudskrivning fra intensivafdelingen (ICU)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultat er nøjagtigheden af AI-modellerne (ChatGPT og Gemini) til at forudsige den optimale timing for ICU-udskrivning.
Nøjagtigheden vil blive målt ved at sammenligne AI-modellernes forudsigelser med de faktiske beslutninger taget af ICU-specialister.
Dette resultat vil blive kvantificeret ved hjælp af statistiske målinger såsom sensitivitet, specificitet og arealet under ROC-kurven (AUC).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af modeller
Tidsramme: 1 år
|
Undersøgelsen vil sammenligne ydeevnen af de to AI-modeller, ChatGPT og Gemini, til at forudsige ICU-udledning.
Dette resultat vil blive vurderet ved at evaluere nøjagtigheden, overensstemmelsen med kliniske beslutninger og tidseffektiviteten af hver model.
|
1 år
|
|
udnyttelse
Tidsramme: 1 år
|
Effekten af AI-assisteret beslutningstagning på ICU-ressourceudnyttelsen, såsom opholdets længde og sengebelægningsprocenter, vil blive evalueret.
Dette resultat vil vurdere, om AI-drevne udskrivningsbeslutninger fører til mere effektiv brug af ICU-ressourcer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Externation of ICU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med afgørelse
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Imperial College LondonSanofi; Hospital Universitario La Paz; Hippocrates Research; Axtria, Inc.AfsluttetMyokardieinfarkt | Akut koronarsyndromSpanien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetColitis ulcerosa, pædiatriskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSmerte | Tilfredshed, patient | Iskiasnerven | Injektionssted | SygeplejerskerKalkun