- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06584890
Capacidades de los modelos de inteligencia artificial en la decisión de externación del paciente que sigue en la unidad de cuidados intensivos () (ICU)
La evaluación de la eficacia de modelos generales de inteligencia artificial en la toma de decisiones de extubación en la unidad de cuidados intensivos
Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia de los modelos de Inteligencia Artificial (IA) general, específicamente ChatGPT y Gemini, para ayudar con el proceso de toma de decisiones para el alta de pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) a una sala general o a su hogar. El momento del alta de la UCI es una decisión crítica que impacta significativamente los resultados de los pacientes y el uso eficiente de los recursos de la UCI. Este estudio busca determinar si los modelos de IA pueden predecir de manera precisa y eficiente el momento óptimo para el alta del paciente, ayudando a los médicos a tomar decisiones informadas.
La hipótesis principal es que los modelos de IA pueden mejorar la precisión y la velocidad de las decisiones de alta en comparación con los métodos tradicionales. El estudio evaluará la concordancia entre las predicciones del modelo de IA y las decisiones tomadas por los especialistas de la UCI. Además, el estudio comparará el rendimiento de los modelos ChatGPT y Gemini AI para identificar qué modelo ofrece las decisiones de alta más confiables y oportunas.
Al explorar el potencial de la IA en la toma de decisiones clínicas, esta investigación podría contribuir al desarrollo de herramientas innovadoras para la gestión de la UCI y, en última instancia, mejorar la atención al paciente y optimizar las operaciones de la UCI. Los hallazgos podrían conducir a la integración de modelos de IA en sistemas de apoyo a la toma de decisiones clínicas, facilitando una gestión de pacientes más precisa y eficiente en la UCI.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia de los modelos de Inteligencia Artificial (IA), específicamente ChatGPT y Gemini, para facilitar las decisiones de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). La atención se centra en evaluar el rendimiento de estos modelos de IA para predecir el momento adecuado para la transición de los pacientes de la UCI a una sala general o el alta a casa. El estudio aprovechará técnicas de aprendizaje automático, incluidos los algoritmos Random Forest y Decision Tree, para analizar datos de pacientes y generar predicciones.
Diseño y metodología del estudio:
Este estudio prospectivo incluirá a todos los pacientes admitidos en la UCI durante este período de tiempo. El estudio recopilará datos clínicos y demográficos completos, incluidas indicaciones de ingreso a la UCI, condiciones comórbidas, hallazgos anormales de laboratorio y de imágenes, resultados del examen físico, signos vitales y tratamientos diarios. Los datos se anonimizarán para proteger la privacidad del paciente y solo se utilizará información clínica para el entrenamiento y la evaluación del modelo de IA.
Los modelos de IA se entrenarán con datos históricos del hospital, aplicando algoritmos de aprendizaje automático para predecir la necesidad de atención continua en la UCI o la idoneidad del alta. Estas predicciones se compararán diariamente con las decisiones clínicas que tomen los especialistas de la UCI. El estudio utilizará varios métodos estadísticos para evaluar la precisión de los modelos y la alineación con las decisiones clínicas, incluidas las pruebas de Pearson Chi-Square, estadísticas Kappa, pruebas de McNemar y análisis ROC (característica operativa del receptor).
Capacitación y evaluación del modelo de IA:
Los modelos de IA, ChatGPT y Gemini, se entrenarán utilizando datos anonimizados de pacientes, con el objetivo de optimizar su precisión predictiva para las decisiones de alta de la UCI. El proceso de capacitación implicará el análisis de una amplia gama de variables clínicas, incluidos datos demográficos (edad, sexo, comorbilidades), signos vitales, resultados de laboratorio y hallazgos de imágenes. Los modelos se evaluarán en función de su capacidad para predecir con precisión las necesidades de alta de la UCI, y los resultados se validarán con las decisiones clínicas reales tomadas por los especialistas de la UCI.
Para desarrollar los modelos predictivos se emplearán técnicas de aprendizaje automático, como los algoritmos Random Forest y Decision Tree. Estas técnicas se eligen por su solidez en el manejo de datos clínicos complejos y su capacidad para proporcionar información sobre los factores más predictivos de la preparación para el alta de la UCI.
Análisis estadístico:
El estudio aplicará varios métodos estadísticos para evaluar el rendimiento de los modelos de IA. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características demográficas y clínicas de la población de estudio. Las pruebas de Pearson Chi-Square evaluarán la asociación entre las predicciones del modelo de IA y las decisiones reales de alta, mientras que las estadísticas Kappa medirán la concordancia entre las predicciones de la IA y las decisiones de los especialistas de la UCI. La prueba de McNemar se utilizará para evaluar los cambios en las predicciones a lo largo del tiempo y se realizará un análisis ROC para evaluar el rendimiento general de los modelos de IA, centrándose en la sensibilidad y la especificidad.
Resultados esperados y significado:
Este estudio tiene como objetivo determinar si los modelos de IA pueden mejorar la precisión y eficiencia de las decisiones de alta de la UCI. Los hallazgos podrían tener implicaciones significativas para la práctica clínica, lo que podría conducir a la integración de sistemas de apoyo a la toma de decisiones impulsados por IA en la gestión de la UCI. Al mejorar el momento y la precisión de las decisiones de alta, los modelos de IA podrían ayudar a optimizar la utilización de los recursos de la UCI, reducir la duración de la estancia del paciente y mejorar los resultados generales de los pacientes.
El estudio también explorará el rendimiento comparativo de ChatGPT y Gemini, proporcionando información sobre qué modelo de IA es más adecuado para la integración en los flujos de trabajo clínicos. Los resultados podrían allanar el camino para el desarrollo de herramientas más avanzadas basadas en IA adaptadas a las necesidades específicas de las UCI, contribuyendo a la evolución continua de la atención sanitaria a través de tecnología innovadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Pavo, 34303
- Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más.
- Pacientes actualmente ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) durante el período de estudio.
- Pacientes con datos clínicos suficientes disponibles en el sistema de información del hospital, incluyendo información demográfica, indicadores clínicos e historial de tratamiento.
- Pacientes para quienes es necesario tomar una decisión de alta (a una sala general o a su domicilio) durante su estancia en la UCI.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años. Pacientes con datos clínicos incompletos o insuficientes en el sistema de información del hospital, lo que dificulta la evaluación precisa de su estado.
Pacientes que están en la UCI para cuidados paliativos o cuidados al final de la vida, donde no se prevé el alta a una sala general o a su domicilio.
Pacientes que hayan optado por no participar en el estudio o cuyos representantes legales hayan declinado participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Decisión de expertos
Decisiones tomadas por los médicos de cuidados intensivos
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proceso de toma de decisiones sobre el alta del paciente de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
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Decisión de la IA
Decisiones tomadas mediante modelos de Inteligencia Artificial
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proceso de toma de decisiones sobre el alta del paciente de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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exactitud
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado principal es la precisión de los modelos de IA (ChatGPT y Gemini) para predecir el momento óptimo para el alta de la UCI.
La precisión se medirá comparando las predicciones de los modelos de IA con las decisiones reales tomadas por los especialistas de la UCI.
Este resultado se cuantificará utilizando métricas estadísticas como la sensibilidad, la especificidad y el área bajo la curva ROC (AUC).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de modelos
Periodo de tiempo: 1 año
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El estudio comparará el rendimiento de los dos modelos de IA, ChatGPT y Gemini, para predecir el alta de la UCI.
Este resultado se evaluará evaluando la precisión, la concordancia con las decisiones clínicas y la eficiencia del tiempo de cada modelo.
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1 año
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utilización
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluará el efecto de la toma de decisiones asistida por IA en la utilización de recursos de la UCI, como la duración de la estancia y las tasas de ocupación de camas.
Este resultado evaluará si las decisiones de alta impulsadas por la IA conducen a un uso más eficiente de los recursos de la UCI.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Externation of ICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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