- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06584890
Fähigkeiten von Modellen der künstlichen Intelligenz bei der Entscheidung über die Auslagerung von Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden () (ICU)
Die Bewertung der Wirksamkeit allgemeiner Modelle der künstlichen Intelligenz bei der Extubationsentscheidungsfindung auf der Intensivstation
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Modellen der allgemeinen künstlichen Intelligenz (KI), insbesondere ChatGPT und Gemini, bei der Unterstützung des Entscheidungsprozesses für die Entlassung von Patienten von der Intensivstation (ICU) auf eine allgemeine Station oder ein Heim zu bewerten. Der Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation ist eine entscheidende Entscheidung, die sich erheblich auf die Patientenergebnisse und die effiziente Nutzung der Ressourcen der Intensivstation auswirkt. Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob KI-Modelle den optimalen Zeitpunkt für die Entlassung von Patienten genau und effizient vorhersagen können, um Ärzte dabei zu unterstützen, fundierte Entscheidungen zu treffen.
Die Haupthypothese ist, dass KI-Modelle die Genauigkeit und Geschwindigkeit von Entlassungsentscheidungen im Vergleich zu herkömmlichen Methoden verbessern können. Die Studie wird die Übereinstimmung zwischen den Vorhersagen des KI-Modells und den Entscheidungen der Intensivspezialisten bewerten. Darüber hinaus wird die Studie die Leistung der ChatGPT- und Gemini-KI-Modelle vergleichen, um herauszufinden, welches Modell die zuverlässigsten und zeitnahsten Entlassungsentscheidungen bietet.
Durch die Erforschung des Potenzials von KI bei der klinischen Entscheidungsfindung könnte diese Forschung zur Entwicklung innovativer Tools für das Intensivmanagement beitragen und letztendlich die Patientenversorgung verbessern und den Betrieb auf der Intensivstation optimieren. Die Ergebnisse könnten zur Integration von KI-Modellen in klinische Entscheidungsunterstützungssysteme führen und so ein genaueres und effizienteres Patientenmanagement auf der Intensivstation ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Modellen der allgemeinen künstlichen Intelligenz (KI), insbesondere ChatGPT und Gemini, bei der Erleichterung von Entlassungsentscheidungen von der Intensivstation (ICU) zu bewerten. Der Schwerpunkt liegt auf der Bewertung der Leistung dieser KI-Modelle bei der Vorhersage des geeigneten Zeitpunkts für den Übergang von Patienten von der Intensivstation auf eine Allgemeinstation oder für die Entlassung nach Hause. Die Studie wird Techniken des maschinellen Lernens, einschließlich Random Forest- und Decision Tree-Algorithmen, nutzen, um Patientendaten zu analysieren und Vorhersagen zu erstellen.
Studiendesign und Methodik:
Diese prospektive Studie wird alle Patienten umfassen, die in diesem Zeitraum auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Die Studie wird umfassende klinische und demografische Daten sammeln, darunter Indikationen für die Aufnahme auf die Intensivstation, komorbide Zustände, abnormale Labor- und Bildgebungsbefunde, Ergebnisse körperlicher Untersuchungen, Vitalfunktionen und tägliche Behandlungen. Die Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen, wobei nur klinische Informationen für das Training und die Bewertung des KI-Modells verwendet werden.
Die KI-Modelle werden anhand historischer Krankenhausdaten trainiert, wobei Algorithmen des maschinellen Lernens angewendet werden, um die Notwendigkeit einer weiteren Intensivpflege oder die Eignung für eine Entlassung vorherzusagen. Diese Vorhersagen werden täglich mit den klinischen Entscheidungen der Intensivspezialisten verglichen. Die Studie wird verschiedene statistische Methoden nutzen, um die Genauigkeit der Modelle und ihre Übereinstimmung mit klinischen Entscheidungen zu bewerten, darunter Chi-Quadrat-Tests von Pearson, Kappa-Statistiken, McNemar-Tests und ROC-Analyse (Receiver Operating Characteristic).
Schulung und Bewertung von KI-Modellen:
Die KI-Modelle ChatGPT und Gemini werden anhand anonymisierter Patientendaten trainiert, wobei der Schwerpunkt auf der Optimierung ihrer Vorhersagegenauigkeit für Entlassungsentscheidungen auf der Intensivstation liegt. Der Schulungsprozess umfasst die Analyse einer Vielzahl klinischer Variablen, darunter demografische Daten (Alter, Geschlecht, Komorbiditäten), Vitalfunktionen, Laborergebnisse und Bildgebungsbefunde. Die Modelle werden auf der Grundlage ihrer Fähigkeit bewertet, den Entlassungsbedarf auf der Intensivstation genau vorherzusagen, wobei die Ergebnisse anhand tatsächlicher klinischer Entscheidungen von Spezialisten auf der Intensivstation validiert werden.
Zur Entwicklung der Vorhersagemodelle werden maschinelle Lerntechniken wie Random-Forest- und Decision-Tree-Algorithmen eingesetzt. Diese Techniken werden aufgrund ihrer Robustheit im Umgang mit komplexen klinischen Daten und ihrer Fähigkeit ausgewählt, Einblicke in die Faktoren zu liefern, die die Entlassungsbereitschaft auf der Intensivstation am meisten vorhersagen.
Statistische Analyse:
Die Studie wird mehrere statistische Methoden anwenden, um die Leistung der KI-Modelle zu bewerten. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die demografischen und klinischen Merkmale der Studienpopulation zusammenzufassen. Pearson-Chi-Quadrat-Tests bewerten den Zusammenhang zwischen KI-Modellvorhersagen und tatsächlichen Entlassungsentscheidungen, während Kappa-Statistiken die Übereinstimmung zwischen KI-Vorhersagen und Entscheidungen von Intensivspezialisten messen. Der McNemar-Test wird verwendet, um Änderungen der Vorhersagen im Laufe der Zeit zu bewerten, und eine ROC-Analyse wird durchgeführt, um die Gesamtleistung der KI-Modelle zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf Sensitivität und Spezifität liegt.
Erwartete Ergebnisse und Bedeutung:
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob KI-Modelle die Genauigkeit und Effizienz von Entlassungsentscheidungen auf der Intensivstation verbessern können. Die Ergebnisse könnten erhebliche Auswirkungen auf die klinische Praxis haben und möglicherweise zur Integration von KI-gesteuerten Entscheidungsunterstützungssystemen in das Management auf Intensivstationen führen. Durch die Verbesserung des Timings und der Genauigkeit von Entlassungsentscheidungen könnten KI-Modelle dazu beitragen, die Ressourcennutzung auf der Intensivstation zu optimieren, die Aufenthaltsdauer des Patienten zu verkürzen und die Gesamtergebnisse des Patienten zu verbessern.
Die Studie wird auch die vergleichende Leistung von ChatGPT und Gemini untersuchen und Erkenntnisse darüber liefern, welches KI-Modell besser für die Integration in klinische Arbeitsabläufe geeignet ist. Die Ergebnisse könnten den Weg für die Entwicklung fortschrittlicherer KI-gesteuerter Tools ebnen, die auf die spezifischen Bedürfnisse von Intensivstationen zugeschnitten sind und durch innovative Technologie zur kontinuierlichen Weiterentwicklung des Gesundheitswesens beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Truthahn, 34303
- Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Patienten, die derzeit während des Studienzeitraums auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden.
- Patienten mit ausreichenden klinischen Daten im Informationssystem des Krankenhauses, einschließlich demografischer Informationen, klinischen Indikatoren und Behandlungsverlauf.
- Patienten, bei denen während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation eine Entlassungsentscheidung (auf eine allgemeine Station oder nach Hause) getroffen werden muss.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren. Patienten mit unvollständigen oder unzureichenden klinischen Daten im Informationssystem des Krankenhauses, was eine genaue Beurteilung ihres Zustands erschwert.
Patienten, die sich zur Palliativpflege oder Sterbebegleitung auf der Intensivstation befinden und bei denen eine Entlassung auf eine allgemeine Station oder ein Heim nicht zu erwarten ist.
Patienten, die sich von der Teilnahme an der Studie abgemeldet haben oder deren gesetzliche Vertreter die Teilnahme abgelehnt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Entscheidung von Experten
Entscheidungen werden von Intensivärzten getroffen
|
Entscheidungsprozess bezüglich der Entlassung des Patienten von der Intensivstation (ICU)
|
|
Entscheidung durch KI
Entscheidungen, die durch Modelle der künstlichen Intelligenz getroffen werden
|
Entscheidungsprozess bezüglich der Entlassung des Patienten von der Intensivstation (ICU)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das primäre Ergebnis ist die Genauigkeit der KI-Modelle (ChatGPT und Gemini) bei der Vorhersage des optimalen Zeitpunkts für die Entlassung aus der Intensivstation.
Die Genauigkeit wird gemessen, indem die Vorhersagen der KI-Modelle mit den tatsächlichen Entscheidungen der Intensivspezialisten verglichen werden.
Dieses Ergebnis wird anhand statistischer Metriken wie Sensitivität, Spezifität und der Fläche unter der ROC-Kurve (AUC) quantifiziert.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modellvergleich
Zeitfenster: 1 Jahr
|
In der Studie wird die Leistung der beiden KI-Modelle ChatGPT und Gemini bei der Vorhersage der Entlassung aus der Intensivstation verglichen.
Dieses Ergebnis wird durch Bewertung der Genauigkeit, Übereinstimmung mit klinischen Entscheidungen und Zeiteffizienz jedes Modells bewertet.
|
1 Jahr
|
|
Nutzung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Auswirkung der KI-gestützten Entscheidungsfindung auf die Ressourcennutzung auf der Intensivstation, wie z. B. die Aufenthaltsdauer und die Bettenbelegung, wird evaluiert.
Mit diesem Ergebnis wird beurteilt, ob KI-gesteuerte Entlassungsentscheidungen zu einer effizienteren Nutzung der Ressourcen auf der Intensivstation führen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Externation of ICU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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