- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06584890
Schopnosti modelů umělé inteligence při rozhodování o externaci pacienta, který následoval na jednotce intenzivní péče () (ICU)
Hodnocení efektivity modelů obecné umělé inteligence při rozhodování o extubaci na jednotce intenzivní péče
Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost modelů obecné umělé inteligence (AI), konkrétně ChatGPT a Gemini, při pomoci s rozhodovacím procesem při propouštění pacientů z jednotky intenzivní péče (JIP) na všeobecné oddělení nebo domů. Načasování propuštění na JIP je kritickým rozhodnutím, které významně ovlivňuje výsledky pacientů a efektivní využití zdrojů JIP. Tato studie se snaží zjistit, zda modely umělé inteligence dokážou přesně a efektivně předpovídat optimální čas propuštění pacienta, a podpořit tak klinické lékaře při přijímání informovaných rozhodnutí.
Primární hypotézou je, že modely AI mohou zlepšit přesnost a rychlost rozhodování o propuštění ve srovnání s tradičními metodami. Studie posoudí shodu mezi předpovědí modelu AI a rozhodnutími učiněnými specialisty na JIP. Studie navíc porovná výkon modelů ChatGPT a Gemini AI, aby zjistila, který model nabízí nejspolehlivější a nejvčasnější rozhodnutí o propuštění.
Prozkoumáním potenciálu umělé inteligence v klinickém rozhodování by tento výzkum mohl přispět k vývoji inovativních nástrojů pro řízení JIP, což by v konečném důsledku zlepšilo péči o pacienty a optimalizovalo operace JIP. Zjištění by mohla vést k integraci modelů umělé inteligence do systémů podpory klinického rozhodování, což by umožnilo přesnější a efektivnější správu pacientů na JIP.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost modelů obecné umělé inteligence (AI), konkrétně ChatGPT a Gemini, při usnadňování rozhodování o propuštění z jednotky intenzivní péče (JIP). Důraz je kladen na hodnocení výkonnosti těchto modelů umělé inteligence při předpovídání vhodného načasování přechodu pacientů z JIP na všeobecné oddělení nebo propuštění domů. Studie využije techniky strojového učení, včetně algoritmů Random Forest a Decision Tree, k analýze dat pacientů a generování předpovědí.
Design a metodika studie:
Tato prospektivní studie bude zahrnovat všechny pacienty přijaté na JIP v tomto časovém rámci. Studie shromáždí komplexní klinická a demografická data, včetně indikací pro přijetí na JIP, komorbidních stavů, abnormálních laboratorních a zobrazovacích nálezů, výsledků fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí a denní léčby. Data budou anonymizována, aby bylo chráněno soukromí pacientů, přičemž pro školení a hodnocení modelů umělé inteligence budou použity pouze klinické informace.
Modely umělé inteligence budou trénovány na historických nemocničních datech, přičemž budou aplikovány algoritmy strojového učení k předpovědi potřeby pokračující péče na JIP nebo vhodnosti propuštění. Tyto předpovědi budou denně porovnávány s klinickými rozhodnutími učiněnými specialisty na JIP. Studie bude využívat různé statistické metody k posouzení přesnosti modelů a jejich souladu s klinickými rozhodnutími, včetně Pearsonových Chi-Square testů, Kappa statistik, McNemarových testů a ROC (Receiver Operating Characteristic) analýzy.
Školení a hodnocení modelů AI:
Modely AI, ChatGPT a Gemini, projdou školením využívajícím anonymizovaná data pacientů se zaměřením na optimalizaci jejich prediktivní přesnosti pro rozhodnutí o propuštění na JIP. Tréninkový proces bude zahrnovat analýzu široké škály klinických proměnných, včetně demografických dat (věk, pohlaví, komorbidity), vitálních funkcí, laboratorních výsledků a zobrazovacích nálezů. Modely budou vyhodnoceny na základě jejich schopnosti přesně předvídat potřeby propuštění z JIP, přičemž výsledky budou ověřeny podle skutečných klinických rozhodnutí učiněných specialisty JIP.
K vývoji prediktivních modelů budou použity techniky strojového učení, jako jsou algoritmy Random Forest a Decision Tree. Tyto techniky jsou vybrány pro svou robustnost při manipulaci se složitými klinickými daty a jejich schopnost poskytnout náhled na faktory, které nejvíce predikují připravenost k propuštění na JIP.
Statistická analýza:
Studie použije několik statistických metod pro hodnocení výkonnosti modelů AI. Pro shrnutí demografických a klinických charakteristik studované populace bude použita deskriptivní statistika. Pearsonovy testy Chi-Square posoudí souvislost mezi předpovědí modelu AI a skutečnými rozhodnutími o propuštění, zatímco statistika Kappa bude měřit shodu mezi předpovědí AI a rozhodnutími specialistů na JIP. McNemarův test bude použit k vyhodnocení změn v předpovědích v průběhu času a ROC analýza bude provedena k posouzení celkového výkonu modelů AI se zaměřením na citlivost a specifičnost.
Očekávané výsledky a význam:
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda modely umělé inteligence mohou zvýšit přesnost a efektivitu rozhodování o propuštění na JIP. Zjištění by mohla mít významné důsledky pro klinickou praxi a potenciálně vést k integraci systémů podpory rozhodování řízených AI do řízení JIP. Zlepšením načasování a přesnosti rozhodnutí o propuštění by modely AI mohly pomoci optimalizovat využití zdrojů JIP, zkrátit délku pobytu pacienta a zlepšit celkové výsledky pacientů.
Studie také prozkoumá srovnávací výkon ChatGPT a Gemini a poskytne informace o tom, který model AI je vhodnější pro integraci do klinických pracovních postupů. Výsledky by mohly připravit cestu pro vývoj pokročilejších nástrojů řízených umělou inteligencí přizpůsobených specifickým potřebám prostředí JIP, což přispěje k pokračujícímu vývoji zdravotní péče prostřednictvím inovativních technologií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Krocan, 34303
- Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
- Pacienti aktuálně přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) během období studie.
- Pacienti s dostatečnými klinickými údaji dostupnými v informačním systému nemocnice, včetně demografických informací, klinických ukazatelů a historie léčby.
- Pacienti, u kterých je třeba během pobytu na JIP rozhodnout o propuštění (na všeobecné oddělení nebo domů).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let. Pacienti s neúplnými nebo nedostatečnými klinickými daty v informačním systému nemocnice, což ztěžuje přesné posouzení jejich stavu.
Pacienti, kteří jsou na JIP kvůli paliativní péči nebo péči na konci života, kde se nepředpokládá propuštění na všeobecné oddělení nebo domů.
Pacienti, kteří se odhlásili z účasti ve studii nebo jejichž zákonní zástupci účast odmítli.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozhodnutí od odborníků
Rozhodnutí lékařů intenzivní péče
|
proces rozhodování o propuštění pacienta z jednotky intenzivní péče (JIP)
|
|
Rozhodnutí od AI
Rozhodnutí učiněná modely umělé inteligence
|
proces rozhodování o propuštění pacienta z jednotky intenzivní péče (JIP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost
Časové okno: 1 rok
|
Primárním výsledkem je přesnost modelů AI (ChatGPT a Gemini) při předpovídání optimálního načasování propuštění z JIP.
Přesnost bude měřena porovnáním předpovědí modelů umělé inteligence se skutečnými rozhodnutími, která učinili specialisté na JIP.
Tento výsledek bude kvantifikován pomocí statistických metrik, jako je senzitivita, specificita a plocha pod křivkou ROC (AUC).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání modelů
Časové okno: 1 rok
|
Studie porovná výkon dvou modelů AI, ChatGPT a Gemini, při predikci vybití na JIP.
Tento výsledek bude hodnocen hodnocením přesnosti, souhlasu s klinickými rozhodnutími a časové efektivity každého modelu.
|
1 rok
|
|
využití
Časové okno: 1 rok
|
Bude vyhodnocen vliv rozhodování za pomoci umělé inteligence na využití zdrojů JIP, jako je délka pobytu a míra obsazenosti lůžek.
Tento výsledek posoudí, zda rozhodnutí o propuštění na základě umělé inteligence vedou k efektivnějšímu využívání zdrojů JIP.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Externation of ICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rozhodnutí
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Nemours Children's ClinicNábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborGeriatrie | Pomoc při rozhodování | Mamografický screeningSpojené státy
-
University of PennsylvaniaSociety of Family PlanningDokončenoZtráta raného těhotenstvíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina