- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06584890
Возможности моделей искусственного интеллекта при принятии решения об экстернации пациента, находящегося в отделении интенсивной терапии () (ICU)
Оценка эффективности общих моделей искусственного интеллекта при принятии решений об экстубации в отделении интенсивной терапии
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности моделей общего искусственного интеллекта (ИИ), в частности ChatGPT и Gemini, при оказании помощи в процессе принятия решений о выписке пациентов из отделения интенсивной терапии (ОИТ) в общую палату или домой. Время выписки из отделения интенсивной терапии является критически важным решением, которое существенно влияет на результаты лечения пациентов и эффективное использование ресурсов отделения интенсивной терапии. Это исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли модели искусственного интеллекта точно и эффективно предсказывать оптимальное время выписки пациента, помогая врачам принимать обоснованные решения.
Основная гипотеза заключается в том, что модели искусственного интеллекта могут повысить точность и скорость принятия решений о выписке по сравнению с традиционными методами. В ходе исследования будет оценено соответствие прогнозов модели ИИ и решений, принимаемых специалистами отделения интенсивной терапии. Кроме того, в ходе исследования будет сравнена производительность моделей ChatGPT и Gemini AI, чтобы определить, какая модель предлагает наиболее надежные и своевременные решения о выписке.
Изучая потенциал искусственного интеллекта в принятии клинических решений, это исследование может способствовать разработке инновационных инструментов для управления отделениями интенсивной терапии, что в конечном итоге улучшит уход за пациентами и оптимизирует операции отделения интенсивной терапии. Результаты могут привести к интеграции моделей искусственного интеллекта в системы поддержки клинических решений, что будет способствовать более точному и эффективному ведению пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки эффективности моделей общего искусственного интеллекта (ИИ), в частности ChatGPT и Gemini, в облегчении принятия решений о выписке из отделения интенсивной терапии (ОИТ). Основное внимание уделяется оценке эффективности этих моделей искусственного интеллекта при прогнозировании подходящего времени для перевода пациентов из отделения интенсивной терапии в палату общего профиля или выписки домой. В исследовании будут использоваться методы машинного обучения, в том числе алгоритмы случайного леса и дерева решений, для анализа данных пациентов и формирования прогнозов.
Дизайн и методология исследования:
В это проспективное исследование будут включены все пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии в этот период времени. В ходе исследования будут собраны комплексные клинические и демографические данные, включая показания к госпитализации в отделение интенсивной терапии, сопутствующие заболевания, аномальные результаты лабораторных исследований и визуализации, результаты физического осмотра, показатели жизненно важных функций и ежедневное лечение. Данные будут анонимизированы для защиты конфиденциальности пациентов, при этом для обучения и оценки модели ИИ будет использоваться только клиническая информация.
Модели искусственного интеллекта будут обучаться на исторических больничных данных с применением алгоритмов машинного обучения для прогнозирования необходимости дальнейшего ухода в отделении интенсивной терапии или возможности выписки. Эти прогнозы будут ежедневно сравниваться с клиническими решениями, принимаемыми специалистами отделения интенсивной терапии. В исследовании будут использоваться различные статистические методы для оценки точности моделей и их соответствия клиническим решениям, включая тесты хи-квадрат Пирсона, статистику Каппа, тесты Макнемара и анализ ROC (рабочих характеристик приемника).
Обучение и оценка моделей ИИ:
Модели искусственного интеллекта ChatGPT и Gemini пройдут обучение с использованием анонимных данных пациентов с упором на оптимизацию точности прогнозирования при принятии решений о выписке из отделения интенсивной терапии. Процесс обучения будет включать анализ широкого спектра клинических переменных, включая демографические данные (возраст, пол, сопутствующие заболевания), показатели жизнедеятельности, результаты лабораторных исследований и результаты визуализации. Модели будут оцениваться на основе их способности точно прогнозировать потребности в выписке из отделения интенсивной терапии, а результаты будут сверяться с реальными клиническими решениями, принятыми специалистами отделения интенсивной терапии.
Для разработки прогнозных моделей будут использоваться методы машинного обучения, такие как алгоритмы случайного леса и дерева решений. Эти методы выбраны из-за их надежности в обработке сложных клинических данных и их способности дать представление о факторах, наиболее прогнозирующих готовность к выписке из отделения интенсивной терапии.
Статистический анализ:
В исследовании будет применено несколько статистических методов для оценки эффективности моделей ИИ. Описательная статистика будет использоваться для обобщения демографических и клинических характеристик исследуемой популяции. Тесты хи-квадрат Пирсона оценят связь между прогнозами модели ИИ и фактическими решениями о выписке, а статистика Каппа позволит измерить соответствие между прогнозами ИИ и решениями специалистов отделения интенсивной терапии. Тест Макнемара будет использоваться для оценки изменений прогнозов с течением времени, а ROC-анализ будет проводиться для оценки общей производительности моделей ИИ с упором на чувствительность и специфичность.
Ожидаемые результаты и значение:
Целью данного исследования является определить, могут ли модели искусственного интеллекта повысить точность и эффективность решений о выписке из отделения интенсивной терапии. Результаты могут иметь существенное значение для клинической практики, потенциально приводя к интеграции систем поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта в управление отделениями интенсивной терапии. Улучшая сроки и точность решений о выписке, модели искусственного интеллекта могут помочь оптимизировать использование ресурсов отделения интенсивной терапии, сократить продолжительность пребывания пациентов и улучшить общие результаты лечения пациентов.
В исследовании также будет изучена сравнительная производительность ChatGPT и Gemini, что позволит понять, какая модель ИИ лучше подходит для интеграции в клинические рабочие процессы. Результаты могут проложить путь к разработке более совершенных инструментов на основе искусственного интеллекта, адаптированных к конкретным потребностям отделений интенсивной терапии, способствуя постоянному развитию здравоохранения посредством инновационных технологий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Турция, 34303
- Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты, поступившие в настоящее время в отделение интенсивной терапии (ОИТ) во время периода исследования.
- Пациенты, имеющие достаточные клинические данные, доступные в информационной системе больницы, включая демографическую информацию, клинические показатели и историю лечения.
- Пациенты, решение о выписке которых (в общую палату или домой) необходимо принять во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет. Пациенты с неполными или недостаточными клиническими данными в информационной системе больницы, что затрудняет точную оценку их состояния.
Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии для оказания паллиативной помощи или ухода в конце жизни, когда не предполагается выписка в общую палату или домой.
Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании или чьи законные представители отказались от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Решение экспертов
Решения, принимаемые врачами интенсивной терапии
|
процесс принятия решения о выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ)
|
|
Решение от ИИ
Решения, принимаемые моделями искусственного интеллекта
|
процесс принятия решения о выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность
Временное ограничение: 1 год
|
Основным результатом является точность моделей искусственного интеллекта (ChatGPT и Gemini) в прогнозировании оптимального времени выписки из отделения интенсивной терапии.
Точность будет измеряться путем сравнения прогнозов моделей ИИ с фактическими решениями, принятыми специалистами отделения интенсивной терапии.
Этот результат будет количественно оценен с использованием статистических показателей, таких как чувствительность, специфичность и площадь под кривой ROC (AUC).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение моделей
Временное ограничение: 1 год
|
В исследовании будет сравниваться эффективность двух моделей искусственного интеллекта, ChatGPT и Gemini, при прогнозировании выписки из отделения интенсивной терапии.
Этот результат будет оцениваться путем оценки точности, согласия с клиническими решениями и эффективности использования времени каждой модели.
|
1 год
|
|
использование
Временное ограничение: 1 год
|
Будет оценено влияние принятия решений с помощью ИИ на использование ресурсов отделения интенсивной терапии, таких как продолжительность пребывания и уровень занятости койки.
Этот результат позволит оценить, приводят ли решения о выписке, принимаемые на основе искусственного интеллекта, к более эффективному использованию ресурсов отделения интенсивной терапии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Externation of ICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .