- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06584890
Capacità dei modelli di intelligenza artificiale nella decisione di esternalizzazione del paziente seguito in terapia intensiva () (ICU)
La valutazione dell'efficacia dei modelli generali di intelligenza artificiale nel processo decisionale sull'estubazione nell'unità di terapia intensiva
Questo studio clinico mira a valutare l'efficacia dei modelli di intelligenza artificiale generale (AI), in particolare ChatGPT e Gemini, nell'assistere il processo decisionale per la dimissione dei pazienti dall'unità di terapia intensiva (ICU) a un reparto generale o a casa. La tempistica della dimissione dall’unità di terapia intensiva è una decisione fondamentale che ha un impatto significativo sugli esiti dei pazienti e sull’uso efficiente delle risorse dell’unità di terapia intensiva. Questo studio cerca di determinare se i modelli di intelligenza artificiale possono prevedere in modo accurato ed efficiente il momento ottimale per la dimissione del paziente, supportando i medici nel prendere decisioni informate.
L’ipotesi principale è che i modelli di intelligenza artificiale possano migliorare l’accuratezza e la velocità delle decisioni di dimissione rispetto ai metodi tradizionali. Lo studio valuterà l’accordo tra le previsioni del modello AI e le decisioni prese dagli specialisti di terapia intensiva. Inoltre, lo studio confronterà le prestazioni dei modelli ChatGPT e Gemini AI per identificare quale modello offre le decisioni di dimissione più affidabili e tempestive.
Esplorando il potenziale dell’intelligenza artificiale nel processo decisionale clinico, questa ricerca potrebbe contribuire allo sviluppo di strumenti innovativi per la gestione delle unità di terapia intensiva, migliorando in definitiva la cura dei pazienti e ottimizzando le operazioni di terapia intensiva. I risultati potrebbero portare all’integrazione dei modelli di intelligenza artificiale nei sistemi di supporto alle decisioni cliniche, facilitando una gestione più accurata ed efficiente dei pazienti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare l'efficacia dei modelli di intelligenza artificiale generale (AI), in particolare ChatGPT e Gemini, nel facilitare le decisioni di dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU). L'obiettivo è valutare le prestazioni di questi modelli di intelligenza artificiale nel prevedere i tempi appropriati per il trasferimento dei pazienti dall'unità di terapia intensiva a un reparto generale o per la dimissione a casa. Lo studio sfrutterà le tecniche di apprendimento automatico, inclusi gli algoritmi Random Forest e Decision Tree, per analizzare i dati dei pazienti e generare previsioni.
Progettazione e metodologia dello studio:
Questo studio prospettico includerà tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva durante questo lasso di tempo. Lo studio raccoglierà dati clinici e demografici completi, comprese indicazioni per il ricovero in terapia intensiva, condizioni di comorbilità, risultati anormali di laboratorio e di imaging, risultati dell’esame fisico, segni vitali e trattamenti giornalieri. I dati saranno resi anonimi per proteggere la privacy del paziente, con solo informazioni cliniche utilizzate per la formazione e la valutazione del modello AI.
I modelli di intelligenza artificiale saranno addestrati su dati ospedalieri storici, applicando algoritmi di apprendimento automatico per prevedere la necessità di cure continue in terapia intensiva o l’idoneità alla dimissione. Queste previsioni verranno confrontate quotidianamente con le decisioni cliniche prese dagli specialisti di terapia intensiva. Lo studio utilizzerà vari metodi statistici per valutare l'accuratezza dei modelli e l'allineamento con le decisioni cliniche, inclusi i test Chi-Square di Pearson, le statistiche Kappa, i test McNemar e l'analisi ROC (Receiver Operating Characteristic).
Formazione e valutazione del modello AI:
I modelli di intelligenza artificiale, ChatGPT e Gemini, saranno sottoposti a formazione utilizzando dati anonimi dei pazienti, con l’obiettivo di ottimizzare la loro accuratezza predittiva per le decisioni di dimissione dall’unità di terapia intensiva. Il processo di formazione comporterà l'analisi di un'ampia gamma di variabili cliniche, inclusi dati demografici (età, sesso, comorbidità), segni vitali, risultati di laboratorio e risultati di imaging. I modelli saranno valutati in base alla loro capacità di prevedere accuratamente le esigenze di dimissione in terapia intensiva, con i risultati convalidati rispetto alle reali decisioni cliniche prese dagli specialisti in terapia intensiva.
Per sviluppare i modelli predittivi verranno utilizzate tecniche di apprendimento automatico, come gli algoritmi Random Forest e Decision Tree. Queste tecniche sono scelte per la loro robustezza nella gestione di dati clinici complessi e per la loro capacità di fornire approfondimenti sui fattori più predittivi della preparazione alla dimissione dall'unità di terapia intensiva.
Analisi statistica:
Lo studio applicherà diversi metodi statistici per valutare le prestazioni dei modelli di intelligenza artificiale. Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere le caratteristiche demografiche e cliniche della popolazione in studio. I test Pearson Chi-Square valuteranno l’associazione tra le previsioni del modello AI e le effettive decisioni di dimissione, mentre le statistiche Kappa misureranno l’accordo tra le previsioni dell’IA e le decisioni degli specialisti in terapia intensiva. Il test McNemar verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nelle previsioni nel tempo e verrà condotta un'analisi ROC per valutare le prestazioni complessive dei modelli AI, con particolare attenzione alla sensibilità e alla specificità.
Risultati attesi e significato:
Questo studio mira a determinare se i modelli di intelligenza artificiale possono migliorare l’accuratezza e l’efficienza delle decisioni di dimissione dall’unità di terapia intensiva. I risultati potrebbero avere implicazioni significative per la pratica clinica, portando potenzialmente all’integrazione di sistemi di supporto decisionale guidati dall’intelligenza artificiale nella gestione delle unità di terapia intensiva. Migliorando i tempi e l’accuratezza delle decisioni di dimissione, i modelli di intelligenza artificiale potrebbero aiutare a ottimizzare l’utilizzo delle risorse di terapia intensiva, ridurre la durata della degenza dei pazienti e migliorare i risultati complessivi dei pazienti.
Lo studio esplorerà anche le prestazioni comparative di ChatGPT e Gemini, fornendo approfondimenti su quale modello di intelligenza artificiale sia più adatto per l’integrazione nei flussi di lavoro clinici. I risultati potrebbero aprire la strada allo sviluppo di strumenti più avanzati basati sull’intelligenza artificiale adattati alle esigenze specifiche delle strutture di terapia intensiva, contribuendo alla continua evoluzione dell’assistenza sanitaria attraverso una tecnologia innovativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino, 34303
- Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti attualmente ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) durante il periodo di studio.
- Pazienti con dati clinici sufficienti disponibili nel sistema informativo dell'ospedale, comprese informazioni demografiche, indicatori clinici e cronologia dei trattamenti.
- Pazienti per i quali è necessario prendere una decisione di dimissione (in un reparto comune o a domicilio) durante la degenza in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni. Pazienti con dati clinici incompleti o insufficienti nel sistema informativo dell'ospedale, che rendono difficile valutare accuratamente le loro condizioni.
Pazienti ricoverati in terapia intensiva per cure palliative o cure di fine vita, per i quali non è prevista la dimissione in un reparto comune o a domicilio.
Pazienti che hanno rinunciato a partecipare allo studio o i cui rappresentanti legali hanno rifiutato la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Decisione degli esperti
Decisioni prese dai medici di terapia intensiva
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processo decisionale relativo alla dimissione del paziente dall’Unità di Terapia Intensiva (UTI)
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Decisione dell'AI
Decisioni prese da modelli di intelligenza artificiale
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processo decisionale relativo alla dimissione del paziente dall’Unità di Terapia Intensiva (UTI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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precisione
Lasso di tempo: 1 anno
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Il risultato principale è l’accuratezza dei modelli AI (ChatGPT e Gemini) nel prevedere i tempi ottimali per la dimissione dall’unità di terapia intensiva.
L'accuratezza sarà misurata confrontando le previsioni dei modelli AI con le decisioni effettive prese dagli specialisti di terapia intensiva.
Questo risultato sarà quantificato utilizzando parametri statistici quali sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC (AUC).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto dei modelli
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo studio confronterà le prestazioni dei due modelli di intelligenza artificiale, ChatGPT e Gemini, nel prevedere le dimissioni dall’unità di terapia intensiva.
Questo risultato sarà valutato valutando l'accuratezza, l'accordo con le decisioni cliniche e l'efficienza temporale di ciascun modello.
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1 anno
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utilizzo
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà valutato l’effetto del processo decisionale assistito dall’intelligenza artificiale sull’utilizzo delle risorse di terapia intensiva, come la durata del ricovero e il tasso di occupazione dei letti.
Questo risultato valuterà se le decisioni di dimissione guidate dall’intelligenza artificiale portano a un uso più efficiente delle risorse di terapia intensiva.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Externation of ICU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su decisione
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Mayo ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Columbia University; Boston Children... e altri collaboratoriCompletatoFerita alla testaStati Uniti
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Mayo ClinicCompletato
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Vanderbilt University Medical CenterAmerican Association for the Study of Liver DiseasesNon ancora reclutamento
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Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman S. Coplon...CompletatoInsufficienza renale cronica | Trapianto di rene | Malattia renale allo stadio terminaleStati Uniti
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Kaiser PermanenteFoundation for Informed Medical Decision MakingCompletatoObesità | Obesità, morboso | Chirurgia bariatrica | Aiuti decisionaliStati Uniti
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoGeriatria | Aiuto alla decisione | Screening mammograficoStati Uniti
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro | Membri della famigliaStati Uniti
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University of Alabama at BirminghamCompletatoCancro | Caregiver familiariStati Uniti
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Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico I AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IB AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico II AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIA AJCC v8 | Cancro al seno in stadio anatomico IIB AJCC v8 | Cancro... e altre condizioniStati Uniti