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Capacità dei modelli di intelligenza artificiale nella decisione di esternalizzazione del paziente seguito in terapia intensiva () (ICU)

27 maggio 2025 aggiornato da: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

La valutazione dell'efficacia dei modelli generali di intelligenza artificiale nel processo decisionale sull'estubazione nell'unità di terapia intensiva

Questo studio clinico mira a valutare l'efficacia dei modelli di intelligenza artificiale generale (AI), in particolare ChatGPT e Gemini, nell'assistere il processo decisionale per la dimissione dei pazienti dall'unità di terapia intensiva (ICU) a un reparto generale o a casa. La tempistica della dimissione dall’unità di terapia intensiva è una decisione fondamentale che ha un impatto significativo sugli esiti dei pazienti e sull’uso efficiente delle risorse dell’unità di terapia intensiva. Questo studio cerca di determinare se i modelli di intelligenza artificiale possono prevedere in modo accurato ed efficiente il momento ottimale per la dimissione del paziente, supportando i medici nel prendere decisioni informate.

L’ipotesi principale è che i modelli di intelligenza artificiale possano migliorare l’accuratezza e la velocità delle decisioni di dimissione rispetto ai metodi tradizionali. Lo studio valuterà l’accordo tra le previsioni del modello AI e le decisioni prese dagli specialisti di terapia intensiva. Inoltre, lo studio confronterà le prestazioni dei modelli ChatGPT e Gemini AI per identificare quale modello offre le decisioni di dimissione più affidabili e tempestive.

Esplorando il potenziale dell’intelligenza artificiale nel processo decisionale clinico, questa ricerca potrebbe contribuire allo sviluppo di strumenti innovativi per la gestione delle unità di terapia intensiva, migliorando in definitiva la cura dei pazienti e ottimizzando le operazioni di terapia intensiva. I risultati potrebbero portare all’integrazione dei modelli di intelligenza artificiale nei sistemi di supporto alle decisioni cliniche, facilitando una gestione più accurata ed efficiente dei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare l'efficacia dei modelli di intelligenza artificiale generale (AI), in particolare ChatGPT e Gemini, nel facilitare le decisioni di dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU). L'obiettivo è valutare le prestazioni di questi modelli di intelligenza artificiale nel prevedere i tempi appropriati per il trasferimento dei pazienti dall'unità di terapia intensiva a un reparto generale o per la dimissione a casa. Lo studio sfrutterà le tecniche di apprendimento automatico, inclusi gli algoritmi Random Forest e Decision Tree, per analizzare i dati dei pazienti e generare previsioni.

Progettazione e metodologia dello studio:

Questo studio prospettico includerà tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva durante questo lasso di tempo. Lo studio raccoglierà dati clinici e demografici completi, comprese indicazioni per il ricovero in terapia intensiva, condizioni di comorbilità, risultati anormali di laboratorio e di imaging, risultati dell’esame fisico, segni vitali e trattamenti giornalieri. I dati saranno resi anonimi per proteggere la privacy del paziente, con solo informazioni cliniche utilizzate per la formazione e la valutazione del modello AI.

I modelli di intelligenza artificiale saranno addestrati su dati ospedalieri storici, applicando algoritmi di apprendimento automatico per prevedere la necessità di cure continue in terapia intensiva o l’idoneità alla dimissione. Queste previsioni verranno confrontate quotidianamente con le decisioni cliniche prese dagli specialisti di terapia intensiva. Lo studio utilizzerà vari metodi statistici per valutare l'accuratezza dei modelli e l'allineamento con le decisioni cliniche, inclusi i test Chi-Square di Pearson, le statistiche Kappa, i test McNemar e l'analisi ROC (Receiver Operating Characteristic).

Formazione e valutazione del modello AI:

I modelli di intelligenza artificiale, ChatGPT e Gemini, saranno sottoposti a formazione utilizzando dati anonimi dei pazienti, con l’obiettivo di ottimizzare la loro accuratezza predittiva per le decisioni di dimissione dall’unità di terapia intensiva. Il processo di formazione comporterà l'analisi di un'ampia gamma di variabili cliniche, inclusi dati demografici (età, sesso, comorbidità), segni vitali, risultati di laboratorio e risultati di imaging. I modelli saranno valutati in base alla loro capacità di prevedere accuratamente le esigenze di dimissione in terapia intensiva, con i risultati convalidati rispetto alle reali decisioni cliniche prese dagli specialisti in terapia intensiva.

Per sviluppare i modelli predittivi verranno utilizzate tecniche di apprendimento automatico, come gli algoritmi Random Forest e Decision Tree. Queste tecniche sono scelte per la loro robustezza nella gestione di dati clinici complessi e per la loro capacità di fornire approfondimenti sui fattori più predittivi della preparazione alla dimissione dall'unità di terapia intensiva.

Analisi statistica:

Lo studio applicherà diversi metodi statistici per valutare le prestazioni dei modelli di intelligenza artificiale. Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere le caratteristiche demografiche e cliniche della popolazione in studio. I test Pearson Chi-Square valuteranno l’associazione tra le previsioni del modello AI e le effettive decisioni di dimissione, mentre le statistiche Kappa misureranno l’accordo tra le previsioni dell’IA e le decisioni degli specialisti in terapia intensiva. Il test McNemar verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nelle previsioni nel tempo e verrà condotta un'analisi ROC per valutare le prestazioni complessive dei modelli AI, con particolare attenzione alla sensibilità e alla specificità.

Risultati attesi e significato:

Questo studio mira a determinare se i modelli di intelligenza artificiale possono migliorare l’accuratezza e l’efficienza delle decisioni di dimissione dall’unità di terapia intensiva. I risultati potrebbero avere implicazioni significative per la pratica clinica, portando potenzialmente all’integrazione di sistemi di supporto decisionale guidati dall’intelligenza artificiale nella gestione delle unità di terapia intensiva. Migliorando i tempi e l’accuratezza delle decisioni di dimissione, i modelli di intelligenza artificiale potrebbero aiutare a ottimizzare l’utilizzo delle risorse di terapia intensiva, ridurre la durata della degenza dei pazienti e migliorare i risultati complessivi dei pazienti.

Lo studio esplorerà anche le prestazioni comparative di ChatGPT e Gemini, fornendo approfondimenti su quale modello di intelligenza artificiale sia più adatto per l’integrazione nei flussi di lavoro clinici. I risultati potrebbero aprire la strada allo sviluppo di strumenti più avanzati basati sull’intelligenza artificiale adattati alle esigenze specifiche delle strutture di terapia intensiva, contribuendo alla continua evoluzione dell’assistenza sanitaria attraverso una tecnologia innovativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

398

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino, 34303
        • Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti adulti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) presso un ospedale di terzo livello durante il periodo di studio di 12 mesi. Questo ospedale è una struttura ad alta gravità che serve una popolazione diversificata, compresi pazienti provenienti sia da aree urbane che rurali. L’unità di terapia intensiva è dotata di tecnologie mediche avanzate e composta da professionisti sanitari esperti, il che la rende un ambiente ideale per valutare l’efficacia dei modelli di intelligenza artificiale nel processo decisionale clinico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti attualmente ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) durante il periodo di studio.
  • Pazienti con dati clinici sufficienti disponibili nel sistema informativo dell'ospedale, comprese informazioni demografiche, indicatori clinici e cronologia dei trattamenti.
  • Pazienti per i quali è necessario prendere una decisione di dimissione (in un reparto comune o a domicilio) durante la degenza in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni. Pazienti con dati clinici incompleti o insufficienti nel sistema informativo dell'ospedale, che rendono difficile valutare accuratamente le loro condizioni.

Pazienti ricoverati in terapia intensiva per cure palliative o cure di fine vita, per i quali non è prevista la dimissione in un reparto comune o a domicilio.

Pazienti che hanno rinunciato a partecipare allo studio o i cui rappresentanti legali hanno rifiutato la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Decisione degli esperti
Decisioni prese dai medici di terapia intensiva
processo decisionale relativo alla dimissione del paziente dall’Unità di Terapia Intensiva (UTI)
Decisione dell'AI
Decisioni prese da modelli di intelligenza artificiale
processo decisionale relativo alla dimissione del paziente dall’Unità di Terapia Intensiva (UTI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione
Lasso di tempo: 1 anno
Il risultato principale è l’accuratezza dei modelli AI (ChatGPT e Gemini) nel prevedere i tempi ottimali per la dimissione dall’unità di terapia intensiva. L'accuratezza sarà misurata confrontando le previsioni dei modelli AI con le decisioni effettive prese dagli specialisti di terapia intensiva. Questo risultato sarà quantificato utilizzando parametri statistici quali sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC (AUC).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto dei modelli
Lasso di tempo: 1 anno
Lo studio confronterà le prestazioni dei due modelli di intelligenza artificiale, ChatGPT e Gemini, nel prevedere le dimissioni dall’unità di terapia intensiva. Questo risultato sarà valutato valutando l'accuratezza, l'accordo con le decisioni cliniche e l'efficienza temporale di ciascun modello.
1 anno
utilizzo
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà valutato l’effetto del processo decisionale assistito dall’intelligenza artificiale sull’utilizzo delle risorse di terapia intensiva, come la durata del ricovero e il tasso di occupazione dei letti. Questo risultato valuterà se le decisioni di dimissione guidate dall’intelligenza artificiale portano a un uso più efficiente delle risorse di terapia intensiva.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Externation of ICU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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