- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06584890
Mulighetene til kunstig intelligens-modeller i ekstern beslutning av pasient som fulgte på intensivavdelingen () (ICU)
Evaluering av effektiviteten av generelle kunstig intelligens-modeller i ekstubasjonsbeslutninger på intensivavdelingen
Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av generell kunstig intelligens (AI)-modeller, spesielt ChatGPT og Gemini, for å hjelpe til med beslutningsprosessen for utskrivning av pasienter fra intensivavdelingen (ICU) til en generell avdeling eller hjem. Tidspunktet for utskrivning av intensivavdelingen er en kritisk beslutning som har betydelig innvirkning på pasientutfall og effektiv bruk av intensivavdelingens ressurser. Denne studien søker å finne ut om AI-modeller nøyaktig og effektivt kan forutsi det optimale tidspunktet for pasientutskrivning, og støtter klinikere i å ta informerte beslutninger.
Den primære hypotesen er at AI-modeller kan forbedre nøyaktigheten og hastigheten på utslippsbeslutninger sammenlignet med tradisjonelle metoder. Studien vil vurdere samsvaret mellom AI-modellspådommene og beslutningene tatt av ICU-spesialister. I tillegg vil studien sammenligne ytelsen til ChatGPT- og Gemini AI-modeller for å identifisere hvilken modell som gir de mest pålitelige og rettidige utladningsbeslutningene.
Ved å utforske potensialet til AI i klinisk beslutningstaking, kan denne forskningen bidra til utviklingen av innovative verktøy for ICU-ledelse, og til slutt forbedre pasientbehandlingen og optimalisere ICU-operasjonene. Funnene kan føre til integrering av AI-modeller i kliniske beslutningsstøttesystemer, og lette mer nøyaktig og effektiv pasientbehandling på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet for å vurdere effektiviteten til generell kunstig intelligens (AI)-modeller, spesielt ChatGPT og Gemini, for å lette utskrivningsbeslutninger fra intensivavdelingen (ICU). Fokuset er på å evaluere disse AI-modellenes ytelse når det gjelder å forutsi riktig tidspunkt for overgang av pasienter fra intensivavdelingen til en generell avdeling eller utskrivning til hjemmet. Studien vil utnytte maskinlæringsteknikker, inkludert Random Forest og Decision Tree-algoritmer, for å analysere pasientdata og generere spådommer.
Studiedesign og metodikk:
Denne prospektive studien vil inkludere alle pasienter innlagt på intensivavdelingen i løpet av denne tidsrammen. Studien vil samle omfattende kliniske og demografiske data, inkludert indikasjoner for innleggelse på intensivavdeling, komorbide tilstander, unormale laboratorie- og bildediagnostiske funn, fysiske undersøkelsesresultater, vitale tegn og daglige behandlinger. Dataene vil bli anonymisert for å beskytte pasientens personvern, med kun klinisk informasjon som brukes til opplæring og evaluering av AI-modeller.
AI-modellene vil bli trent på historiske sykehusdata, ved å bruke maskinlæringsalgoritmer for å forutsi behovet for fortsatt intensivbehandling eller egnetheten for utskrivning. Disse spådommene vil daglig bli sammenlignet med de kliniske avgjørelsene tatt av ICU-spesialister. Studien vil benytte ulike statistiske metoder for å vurdere modellenes nøyaktighet og samsvar med kliniske beslutninger, inkludert Pearson Chi-Square tester, Kappa statistikk, McNemar tester og ROC (Receiver Operating Characteristic) analyse.
AI-modellopplæring og evaluering:
AI-modellene, ChatGPT og Gemini, vil gjennomgå opplæring ved å bruke anonymiserte pasientdata, med fokus på å optimalisere deres prediktive nøyaktighet for beslutninger om utskrivning av intensivavdelingen. Opplæringsprosessen vil innebære å analysere et bredt spekter av kliniske variabler, inkludert demografiske data (alder, kjønn, komorbiditeter), vitale tegn, laboratorieresultater og avbildningsfunn. Modellene vil bli evaluert basert på deres evne til å forutsi ICU-utskrivningsbehov nøyaktig, med resultatene validert mot faktiske kliniske beslutninger tatt av ICU-spesialister.
Maskinlæringsteknikker, som Random Forest og Decision Tree-algoritmer, vil bli brukt for å utvikle de prediktive modellene. Disse teknikkene er valgt for deres robusthet i å håndtere komplekse kliniske data og deres evne til å gi innsikt i faktorene som er mest forutsigbare for ICU-utskrivningsberedskap.
Statistisk analyse:
Studien vil bruke flere statistiske metoder for å evaluere AI-modellenes ytelse. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere de demografiske og kliniske egenskapene til studiepopulasjonen. Pearson Chi-Square-tester vil vurdere sammenhengen mellom AI-modellprediksjoner og faktiske utskrivningsbeslutninger, mens Kappa-statistikk vil måle samsvaret mellom AI-prediksjoner og ICU-spesialistbeslutninger. McNemar-testen vil bli brukt til å evaluere endringer i prediksjoner over tid, og ROC-analyse vil bli utført for å vurdere den generelle ytelsen til AI-modellene, med fokus på sensitivitet og spesifisitet.
Forventede resultater og betydning:
Denne studien tar sikte på å finne ut om AI-modeller kan forbedre nøyaktigheten og effektiviteten til beslutninger om ICU-utskrivning. Funnene kan ha betydelige implikasjoner for klinisk praksis, og potensielt føre til integrering av AI-drevne beslutningsstøttesystemer i intensivavdelingen. Ved å forbedre timingen og nøyaktigheten av utskrivningsbeslutninger, kan AI-modeller bidra til å optimalisere ressursutnyttelsen på intensivavdelingen, redusere pasientens oppholdstid og forbedre de generelle pasientresultatene.
Studien vil også utforske den komparative ytelsen til ChatGPT og Gemini, og gi innsikt i hvilken AI-modell som er bedre egnet for integrering i kliniske arbeidsflyter. Resultatene kan bane vei for utvikling av mer avanserte AI-drevne verktøy skreddersydd for de spesifikke behovene til intensivavdelingen, og bidra til den pågående utviklingen av helsevesenet gjennom innovativ teknologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkia, 34303
- Health Science University İstanbul Prof Dr Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre.
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) i løpet av studieperioden.
- Pasienter med tilstrekkelige kliniske data tilgjengelig i sykehusets informasjonssystem, inkludert demografisk informasjon, kliniske indikatorer og behandlingshistorie.
- Pasienter som må ta beslutning om utskrivning (til en generell avdeling eller hjem) under intensivoppholdet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år. Pasienter med ufullstendige eller utilstrekkelige kliniske data i sykehusets informasjonssystem, noe som gjør det vanskelig å vurdere tilstanden nøyaktig.
Pasienter som er på intensivavdelingen for palliativ behandling eller behandling ved livets slutt, hvor utskrivning til generell avdeling eller hjem ikke er forventet.
Pasienter som har valgt å ikke delta i studien eller hvis juridiske representanter har takket nei til deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avgjørelse fra eksperter
Avgjørelser tatt av intensivleger
|
beslutningsprosess angående pasientutskrivning fra intensivavdelingen (ICU)
|
|
Avgjørelse fra AI
Avgjørelser tatt av kunstig intelligens-modeller
|
beslutningsprosess angående pasientutskrivning fra intensivavdelingen (ICU)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultatet er nøyaktigheten til AI-modellene (ChatGPT og Gemini) når det gjelder å forutsi den optimale timingen for utskrivning av intensivavdelingen.
Nøyaktigheten vil bli målt ved å sammenligne AI-modellenes spådommer med de faktiske beslutningene tatt av ICU-spesialister.
Dette resultatet vil bli kvantifisert ved hjelp av statistiske beregninger som sensitivitet, spesifisitet og arealet under ROC-kurven (AUC).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av modeller
Tidsramme: 1 år
|
Studien vil sammenligne ytelsen til de to AI-modellene, ChatGPT og Gemini, når det gjelder å forutsi ICU-utladning.
Dette resultatet vil bli vurdert ved å evaluere nøyaktigheten, samsvar med kliniske beslutninger og tidseffektivitet for hver modell.
|
1 år
|
|
utnyttelse
Tidsramme: 1 år
|
Effekten av AI-assistert beslutningstaking på ressursutnyttelsen på intensivavdelingen, slik som lengden på oppholdet og antall sengeplasser, vil bli evaluert.
Dette resultatet vil vurdere om AI-drevne utskrivningsbeslutninger fører til mer effektiv bruk av intensivavdelingens ressurser.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Engin ihsan turan, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Externation of ICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .